초기 삼중 음성 유방암 치료를 위한 수술 전 케모카인 조절 요법 및 표준 화학 요법

포함 기준:

• 절제 가능한 삼중 음성 유방암 진단이 병리학적으로 확인된 경우(삼중 음성 유방암을 정의하는 데 ASCO/CAP 지침이 사용됨)
• 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 다발성 질환이 허용됩니다. 환자에게 ER/PR 양성으로 생검된 또 다른 병변이 있는 경우 이 적격성 기준에 대한 의사의 재량입니다.
• 사전 요법: 이 악성 종양에 대해 사전 세포독성 요법이 허용되지 않습니다. 참가자는 이전에 화학 요법, 기타 표적 항암 요법 또는 이 악성 종양에 대해 동측 유방에 대한 이전 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 사전 bis-phosphonate 요법이 허용됩니다.
• 환자의 의사가 결정한 수술 적격 환자
• 환자는 접근이 불가능하고 PI 승인을 받은 경우가 아니면 생검으로 수정 가능한 병변이 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 =< 2임
• 가임 가능성이 있는 참가자는 연구 시작 전에 적절한 피임 방법(예: 호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력
• 자기 공명 영상(MRI)을 받을 수 있는 능력
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 헤모글로빈 >= 9g/dL
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/uL
• 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한(ULN)
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 ALT(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 1.5 X 기관 정상 정상 상한(ULN)
• 크레아티닌 < ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= ULN보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 Cockcroft-Gault 방정식에 따라 50mL/분
• 좌심실 박출률(LVEF) >= 55%; LVEF가 55% 미만이고 환자가 다른 방법으로 연구 적격인 경우, 주임 시험자(PI)는 환자가 독소루비신을 받고 연구에 참여할 자격이 있는지 심장 전문의와 논의합니다.
• 참가자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 조사 성격을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/임상시험심사위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
• 이 연구의 참가자는 적절한 피임 방법에 대해 상담을 받고 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 현재 스테로이드를 포함한 전신성 면역억제제로 치료 중인 환자는 면역억제 치료에서 제외된 후 3주까지 부적격
• 지속적인 면역억제 요법이 필요하거나 이식 이력이 있는 활동성 자가면역질환 환자
• 지난 3년 이내 침습성 암종 진단
• 염증성 유방암은 연구에서 제외됩니다.
• MRI 기계와 호환되지 않는 금속 수술 임플란트를 가진 참가자는 자격이 없습니다.
• 임산부 또는 수유중인 여성 참가자
• 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
• 알려진 심각한 기분 장애가 있는 환자. (주요우울증은 제외입니다. > 6개월 동안 안정적인 치료를 받는 다른 안정적인 기분 장애는 PI와 상담 후 허용될 수 있습니다.)

• 다음을 포함한 심장 위험 요인:

  • 서명 동의 후 3개월 이내에 심장 사건(들)(급성 관상 동맥 증후군, 심근 경색 또는 허혈)을 경험한 환자
  • New York Heart Association 분류가 III 또는 IV인 환자
• 지난 3년 이내에 상부 위장관 궤양, 상부 위장관 출혈 또는 상부 위장관 천공의 병력
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 프로토콜에 따라 투여되는 약물에 대한 사전 알레르기 반응 또는 과민증
• 술폰아미드에 대한 알레르기 병력
• 자가 면역 간염의 병력
• 1등급 이상의 신경병증
• 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보로 간주되는 모든 상태