早期トリプルネガティブ乳がんの治療のための手術前のケモカイン調節療法と標準化学療法

包含基準:

• 切除可能なトリプルネガティブ乳がんの診断が病理学的に確認されている (トリプルネガティブ乳がんの定義には ASCO/CAP ガイドラインが使用される)
• 測定可能な疾患を持っている必要があります。 多中心性疾患は許可されています。 ER/PR陽性で生検された別の病変が患者にある場合、この適格基準は医師の裁量に委ねられます。
• 以前の治療: この悪性腫瘍に対する以前の細胞毒性レジメンは許可されていません。 参加者は、この悪性腫瘍に対する同側乳房への以前の化学療法、他の標的抗がん療法、または以前の放射線療法を受けていない可能性があります。 -以前のビスホスホネート療法は許可されています
• -患者の外科医によって決定された手術に適格な患者
• -患者は、アクセスできない場合を除き、生検に修正可能な病変を持っている必要があります PIの承認
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2
• 出産の可能性のある参加者は、研究に参加する前に、適切な避妊方法（例えば、避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 経口薬を飲み込み保持する能力
• 磁気共鳴画像法（MRI）を受ける能力
• 血小板 >= 100,000/uL
• ヘモグロビン >= 9 g/dL
• -絶対好中球数（ANC）>= 1500 / uL
• 総ビリルビン =< 機関の正常上限値 (ULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) および ALT (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 1.5 X 機関の正常上限 (ULN)
• クレアチニン < ULN OR クレアチニン クリアランス >= ULN を超えるクレアチニン レベルの患者の Cockcroft-Gault 式ごとに 50 mL/分
• 左心室駆出率 (LVEF) >= 55%; LVEF が < 55% であり、患者がその他の点で研究に適格である場合、治験責任医師 (PI) は心臓専門医と話し合い、患者がドキソルビシンを受けて研究に参加する資格があるかどうかを検討します。
• 参加者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
• この研究の参加者はカウンセリングを受け、適切な避妊方法を使用する意思がある

除外基準:

• ステロイドを含む全身性免疫抑制剤で現在治療されている患者は、免疫抑制治療からの除去後3週間まで不適格です
• -進行中の免疫抑制療法または移植歴を必要とする活動性自己免疫疾患の患者
• -過去3年以内の浸潤癌の診断
• 炎症性乳がんは研究から除外されます
• MRI装置と互換性のない金属製の外科用インプラントを使用している参加者は対象外です
• 妊娠中または授乳中の女性参加者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -既知の重篤な気分障害のある患者。 （大うつ病は除外。 安定した治療を受けているその他の安定した気分障害が 6 か月を超えている場合は、PI との相談後に許可される場合があります)

• 以下を含む心臓の危険因子：

  • -同意に署名してから3か月以内に心臓イベント（急性冠症候群、心筋梗塞、または虚血）を経験した患者
  • -ニューヨーク心臓協会の分類がIIIまたはIVの患者
• -過去3年以内の上部消化管潰瘍、上部消化管出血、または上部消化管穿孔の病歴
• -非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する以前のアレルギー反応または過敏症またはプロトコルで投与された薬
• スルホンアミドに対するアレルギーの病歴
• -自己免疫性肝炎の病歴
• グレード1以上の神経障害
• -治験責任医師の意見では、参加者が治験薬を受け取るのに不適切な候補であるとみなされる状態