趋化因子调节疗法和术前标准化疗治疗早期三阴性乳腺癌

纳入标准：

• 经病理证实诊断为可切除的三阴性乳腺癌（ASCO/CAP 指南将用于定义三阴性乳腺癌）
• 必须有可测量的疾病。 允许多中心疾病。 如果患者有另一个活检结果为 ER/PR 阳性的病变，则医师将酌情决定是否符合此资格标准。
• 先前的治疗：对于这种恶性肿瘤，不允许先前的细胞毒性治疗方案。 参与者可能没有针对这种恶性肿瘤对同侧乳房进行过化疗、其他靶向抗癌治疗或放疗。 允许先前的双膦酸盐治疗
• 由患者的外科医生确定患者符合手术条件
• 患者必须有可修正活检的病变，除非无法接近并获得 PI 批准
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 有生育能力的参与者必须同意在进入研究之前使用适当的避孕方法（例如，激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 吞咽和保留口服药物的能力
• 能够进行磁共振成像 (MRI)
• 血小板 >= 100,000/uL
• 血红蛋白 >= 9 克/分升
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/uL
• 总胆红素 =< 机构正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和 ALT（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 1.5 X 机构正常上限 (ULN)
• 对于肌酐水平高于 ULN 的患者，肌酐 < ULN 或肌酐清除率 >= 50 mL/min（根据 Cockcroft-Gault 方程）
• 左心室射血分数 (LVEF) >= 55%；如果 LVEF < 55% 并且患者在其他方面符合研究资格，则主要研究者 (PI) 将与心脏病专家讨论患者是否有资格接受阿霉素并参与研究
• 参与者或法定代表必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
• 本研究的参与者将接受咨询并愿意使用适当的避孕方法

排除标准：

• 目前接受全身性免疫抑制剂（包括类固醇）治疗的患者在解除免疫抑制治疗后 3 周内不符合资格
• 患有活动性自身免疫性疾病，需要持续免疫抑制治疗或有移植史的患者
• 最近 3 年内诊断为浸润性癌
• 炎性乳腺癌将被排除在研究之外
• 具有与 MRI 机器不兼容的金属外科植入物的参与者不符合资格
• 怀孕或哺乳的女性参与者
• 不愿意或不能遵守协议要求
• 患有已知严重情绪障碍的患者。 （重度抑郁症是一种排除。 在与 PI 协商后，可以允许接受稳定治疗超过 6 个月的其他稳定情绪障碍）

• 心脏危险因素包括：

  • 签署同意书后 3 个月内发生心脏事件（急性冠脉综合征、心肌梗塞或缺血）的患者
  • 纽约心脏协会分级为 III 或 IV 的患者
• 近3年内有上消化道溃疡、上消化道出血或上消化道穿孔史
• 先前对非甾体类抗炎药 (NSAID) 或任何按方案给药的药物有过敏反应或超敏反应
• 是否有磺胺类药物过敏史
• 任何自身免疫性肝炎病史
• 1 级或更高级别的神经病变
• 研究者认为参与者不适合接受研究药物的任何情况