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아시아계 미국인의 만성 HBV 관리

2023년 6월 15일 업데이트: Temple University

만성 HBV를 앓고 있는 소외된 아시아계 미국인의 모니터링/치료에 대한 장기적인 준수

간암의 약 75%는 만성 B형 간염(CHB)에 기인합니다. 미국에서 약 220만 명의 개인이 CHB를 가지고 있습니다. 아시아계 미국인은 전체 미국 인구의 6%를 차지하지만 CHB를 가진 미국인의 58% 이상을 차지합니다. CHB의 유병률은 아시아계 미국인에서 8%~13%, 비히스패닉계 백인(NHW)에서는 1%입니다. 아시아계 미국인은 NHW보다 사망률이 60% 더 높은 간암에 걸릴 확률이 8-13배 더 높습니다. HCC를 예방하려면 CHB를 정기적으로 모니터링하는 것이 중요합니다. 연구에 따르면 적절한 경우 항바이러스 치료와 함께 정기적인 모니터링(예: 6개월마다 의사 방문, 혈액 검사)이 간 질환(HCC 포함)의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 불행하게도 CHB 환자가 장기 모니터링 및 치료 지침을 준수하지 않으면 치료 효과가 감소합니다. CHB에 대한 아시아계 미국인의 순응도는 낮습니다. 열악한 의료 접근성과 상당한 문화적 장벽으로 인해 모니터링과 최적의 치료를 장기간 준수하지 못하여 아시아계 미국인이 HCC에 걸릴 위험이 불균형적으로 높고 의료 비용이 증가합니다.

이전 연구를 기반으로 연구자들은 가상 환자 탐색(VPN) 툴킷 시스템(웹/모바일 애플리케이션)을 사용하여 CHB 환자가 간 질환 관리를 개선하도록 도울 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

간암은 전 세계적으로 암 사망의 두 번째 주요 원인이며, 2003년에서 2012년 사이에 미국에서 모든 암 중 가장 높은 비율로 증가했습니다. 아시아계 미국인은 모든 미국 인종/민족 그룹 중에서 간세포 암종(HCC) 발병률과 사망률이 가장 높습니다. 간암의 약 75%는 만성 B형 간염(CHB)에 기인합니다. 미국에서 약 220만 명의 개인이 CHB를 가지고 있습니다. 아시아계 미국인은 전체 미국 인구의 6%를 차지하지만 CHB를 가진 미국인의 58% 이상을 차지합니다. CHB의 유병률은 아시아계 미국인에서 8%~13%, 비히스패닉계 백인(NHW)에서는 1%입니다. 아시아계 미국인은 NHW보다 사망률이 60% 더 높은 간암에 걸릴 확률이 8-13배 더 높습니다. HCC를 예방하려면 CHB를 정기적으로 모니터링하는 것이 중요합니다. 연구에 따르면 적절한 경우 항바이러스 치료와 함께 정기적인 모니터링(예: 6개월마다 의사 방문, 혈액 검사)이 간 질환(HCC 포함)의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 불행하게도 CHB 환자가 장기 모니터링 및 치료 지침을 준수하지 않으면 치료 효과가 감소합니다. CHB에 대한 아시아계 미국인의 순응도는 그만큼 낮습니다. 열악한 의료 접근성과 심각한 문화적 장벽으로 인해 모니터링과 최적의 치료를 장기간 준수하지 못하여 아시아계 미국인이 HCC에 대한 불균형한 위험에 노출되고 의료 비용이 증가합니다.

이전 연구를 기반으로 연구자들은 가상 환자 탐색(VPN) 툴킷 시스템(웹/모바일 애플리케이션)을 사용하여 CHB 환자가 간 질환 관리를 개선하도록 도울 것입니다. 이 연구는 DHHS 및 NIH 국가의 최우선 순위, HBV 제거라는 의학 연구소의 국가 목표, 1차 진료 환경 및 기타 관련 환경에 통합할 수 있는 증거 기반 개입을 평가해야 하는 긴급한 필요성을 다룹니다.

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1(일차) 12개월 및 18개월 후속 조치에서 모니터링(정기적인 의사 방문, 혈액 검사)에 대한 장기적인 준수를 개선하는 데 있어 Text Message(TM)와 VPN+TM의 비교 효과를 평가합니다. 목표 2(2차) 항바이러스 치료 지침을 충족하는 CHB가 있는 아시아계 미국인의 약물 순응도(자가 보고 및 전자 모니터링을 통해 측정)를 개선하고 유지하는 데 있어 TM과 VPN+TM의 효과를 비교합니다. 목표 3(탐색적) 정보(지식), 동기 부여, 자기효능감 및 용량 반응을 포함한 개입 효과의 중재자를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

382

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Department of Psychology, Hunter College
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 만 18세 이상
  • 2. 중국인, 한국인 또는 베트남인으로 본인 확인
  • 3. 양성 HBV 표면 항원(HBsAg)에 의한 만성 HBV 감염
  • 4. HBV 모니터링 및 치료 지침을 준수하지 않음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VPN 툴킷+TM
개입은 가상 환자 탐색(VPN) 툴킷 시스템(웹/모바일 애플리케이션) 형식을 통해 제공됩니다.

개입은 가상 환자 내비게이션(VPN) 툴킷 시스템(웹/모바일 애플리케이션)을 통해 제공됩니다. 이 시스템에는 HBV 관리에 대한 교육 모듈, CHB 환자 성공 사례 및 장벽 극복을 위한 가상 환자 탐색 임상 지원이 포함됩니다.

VPN 외에도 각 참가자는 5개의 문자 메시지를 받습니다. 18개월 연구 기간 동안 6개월마다 HBV 관리에 대해 5주 동안 일주일에 한 번 메시지.

18개월 연구 기간 동안 6개월마다 5주 동안 각각 HBV 관리에 대한 TM을 받습니다.
활성 비교기: 문자 메시지
18개월의 연구 기간 동안 매 6개월마다 5주씩 주 1회 초월명상을 받음
18개월 연구 기간 동안 6개월마다 5주 동안 각각 HBV 관리에 대한 TM을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 HBV 모니터링 준수: 의사 방문
기간: 12개월, 18개월
12개월 및 18개월 추적 조사에서 HBV로 진료실을 방문한 피험자의 비율
12개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Grace X Ma, PhD, Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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