Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen HBV-hoito aasialaisamerikkalaisille

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Temple University

Pitkäaikainen seurannan/hoidon noudattaminen heikosti hoidetuilla aasialaisamerikkalaisilla, joilla on krooninen HBV

Noin 75 % maksasyövistä johtuu kroonisesta hepatiitti B:stä (CHB). Arviolta 2,2 miljoonalla henkilöllä Yhdysvalloissa on CHB. Vaikka aasialaiset amerikkalaiset muodostavat 6 prosenttia Yhdysvaltojen koko väestöstä, he muodostavat yli 58 prosenttia amerikkalaisista, joilla on CHB. CHB:n esiintyvyys vaihtelee 8 prosentista 13 prosenttiin aasialaisamerikkalaisissa ja 1 prosentissa ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa (NHW). Aasialaisamerikkalaiset ovat 8–13 kertaa todennäköisemmin sairastua maksasyöpään ja kuolleisuus on 60 % korkeampi kuin NHW:llä. CHB:n säännöllinen seuranta on elintärkeää HCC:n ehkäisyssä. Tutkimukset osoittavat, että säännöllinen seuranta (esim. kuuden kuukauden välein lääkärin käynti; verikokeet) yhdistettynä tarvittaessa viruslääkitykseen on ratkaisevan tärkeää maksasairauden (mukaan lukien HCC) riskin vähentämiseksi. Valitettavasti hoidon tehokkuus heikkenee, jos CHB-potilaat eivät noudata pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa koskevia ohjeita. Aasian amerikkalaisten sitoutuminen CHB:hen on alhainen. Huono terveydenhuollon saatavuus ja merkittävät kulttuuriset esteet estävät pitkäaikaisen seurannan ja optimaalisen hoidon noudattamisen, mikä asettaa aasialaisamerikkalaiset suhteettoman suureen HCC-riskiin ja lisää terveydenhuoltokustannuksia.

Aiempien tutkimusten pohjalta tutkijat käyttävät virtuaalista potilasnavigointia (VPN) -työkalupakettia (verkko-/mobiilisovellusta) auttaakseen CHB-potilaita parantamaan maksasairauden hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksasyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja se lisääntyi eniten kaikista syövistä Yhdysvalloissa vuosina 2003–2012. Aasialaisamerikkalaisilla on korkein maksasolusyövän (HCC) ilmaantuvuus ja kuolleisuus kaikista Yhdysvaltain rodullisista/etnisistä ryhmistä. Noin 75 % maksasyövistä johtuu kroonisesta hepatiitti B:stä (CHB). Arviolta 2,2 miljoonalla henkilöllä Yhdysvalloissa on CHB. Vaikka aasialaiset amerikkalaiset muodostavat 6 prosenttia Yhdysvaltojen koko väestöstä, he muodostavat yli 58 prosenttia amerikkalaisista, joilla on CHB. CHB:n esiintyvyys vaihtelee 8 prosentista 13 prosenttiin aasialaisamerikkalaisissa ja 1 prosentissa ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa (NHW). Aasialaisamerikkalaiset ovat 8–13 kertaa todennäköisemmin sairastua maksasyöpään ja kuolleisuus on 60 % korkeampi kuin NHW:llä. CHB:n säännöllinen seuranta on elintärkeää HCC:n ehkäisyssä. Tutkimukset osoittavat, että säännöllinen seuranta (esim. kuuden kuukauden välein lääkärin käynti; verikokeet) yhdistettynä tarvittaessa viruslääkitykseen on ratkaisevan tärkeää maksasairauden (mukaan lukien HCC) riskin vähentämiseksi. Valitettavasti hoidon tehokkuus heikkenee, jos CHB-potilaat eivät noudata pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa koskevia ohjeita. Aasialaisten amerikkalaisten sitoutuminen CHB:hen on yhtä alhainen. Huono terveydenhuollon saatavuus ja merkittävät kulttuuriset esteet estävät pitkäaikaisen seurannan ja optimaalisen hoidon noudattamisen, mikä asettaa aasialaisamerikkalaiset suhteettoman suureen HCC-riskiin ja lisää terveydenhuoltokustannuksia.

Aiempien tutkimusten pohjalta tutkijat käyttävät virtuaalista potilasnavigointia (VPN) -työkalupakettia (verkko-/mobiilisovellusta) auttaakseen CHB-potilaita parantamaan maksasairauden hallintaa. Tässä tutkimuksessa käsitellään DHHS:n ja NIH:n kansallisia tärkeimpiä prioriteetteja, Lääketieteen laitoksen kansallista tavoitetta HBV:n eliminoinnissa ja kiireellistä tarvetta arvioida näyttöön perustuvia interventioita, jotka voidaan integroida perusterveydenhuoltoon ja muihin asiaankuuluviin ympäristöihin.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1 (ensisijainen) Arvioi tekstiviestien (TM) ja VPN+TM:n vertailevaa tehokkuutta pitkän aikavälin seurantaan sitoutumisen parantamisessa (säännöllinen lääkärikäynti; verikokeet) 12 ja 18 kuukauden seurannassa. Tavoite 2 (Toissijainen) Vertaa TM:n ja VPN+TM:n tehokkuutta lääkityksen hoitoon sitoutumisen parantamisessa ja ylläpitämisessä (mitattu itseraportin ja sähköisen seurannan avulla) aasialaisamerikkalaisten keskuudessa, joilla on CHB ja jotka täyttävät antiviraalisen hoidon ohjeet. Tavoite 3 (Tutkiva) Tutkia interventiotehokkuuden välittäjiä, mukaan lukien tiedot (tieto), motivaatio ja omatehokkuus sekä annos-vaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Department of Psychology, Hunter College
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18 ja sitä vanhemmat
  • 2. Itsensä tunnistanut kiinalainen, korealainen tai vietnamilainen etnisyys
  • 3. Krooninen HBV-infektio positiivisella HBV-pinta-antigeenillä (HBsAg)
  • 4. HBV-seuranta- ja hoitoohjeiden vastainen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VPN Toolkit+TM
Interventio toimitetaan virtuaalisen potilasnavigoinnin (VPN) työkalupakkijärjestelmän (verkko/mobiilisovellus) kautta.

Interventio toimitetaan virtuaalisen potilasnavigoinnin (VPN) työkalupakkijärjestelmän (verkko-/mobiilisovellus) kautta. Järjestelmä sisältää koulutusmoduuleja HBV:n hallinnasta, CHB-potilaiden menestystarinoita ja virtuaalisen potilaan navigoinnin kliinistä tukea esteiden ylittämiseen.

VPN:n lisäksi jokainen osallistuja saa 5 tekstiviestiä; yksi viesti kerran viikossa 5 viikon ajan HBV-hoidosta 6 kuukauden välein 18 kuukauden tutkimusjaksolla.

Vastaanota TM HBV:n hoidosta vastaavasti kerran viikossa 5 viikon ajan 6 kuukauden välein 18 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Active Comparator: Tekstiviestit
Saat vastaavasti TM:tä kerran viikossa 5 viikon ajan joka 6. kuukauden välein 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
Vastaanota TM HBV:n hoidosta vastaavasti kerran viikossa 5 viikon ajan 6 kuukauden välein 18 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltujen HBV-seurantaohjeiden noudattaminen: lääkärikäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 18 kuukautta
prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka vierailivat lääkärin vastaanotolla HBV:n vuoksi 12 kuukauden ja 18 kuukauden seurannassa
12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace X Ma, PhD, Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa