アジア系アメリカ人の慢性HBV管理
慢性HBVを有する十分なサービスを受けていないアジア系アメリカ人におけるモニタリング/治療への長期的アドヒアランス
肝臓がんの約 75% は慢性 B 型肝炎 (CHB) に起因します。 米国では推定 220 万人が CHB を患っています。 アジア系アメリカ人は米国の総人口の 6% を占めていますが、CHB を持つアメリカ人の 58% 以上を占めています。 CHB の有病率は、アジア系アメリカ人で 8% から 13%、非ヒスパニック系白人 (NHW) で 1% です。 アジア系アメリカ人は、NHW よりも 60% 高い死亡率で、肝臓がんを発症する可能性が 8 ~ 13 倍高くなります。 CHB の定期的なモニタリングは、HCC の予防に不可欠です。 研究によると、定期的なモニタリング (例: 6 か月ごとの医師の診察、血液検査) と、必要に応じて抗ウイルス治療を組み合わせることは、肝疾患 (HCC を含む) のリスクを軽減するために重要です。 残念ながら、CHB 患者が長期的なモニタリングと治療ガイドラインを順守しない場合、治療効果は低下します。 CHB を持つアジア系アメリカ人のアドヒアランスは低いです。 ヘルスケアへのアクセスが不十分で、文化的な障壁が大きいため、モニタリングと最適な治療を長期にわたって順守することができず、アジア系アメリカ人は HCC のリスクが過度に高くなり、医療費が増加します。
以前の研究に基づいて、研究者は仮想患者ナビゲーション (VPN) ツールキット システム (Web/モバイル アプリケーション) を使用して、CHB 患者が肝疾患管理を改善するのを支援します。
調査の概要
詳細な説明
肝臓がんは、世界中のがんによる死亡原因の第 2 位であり、2003 年から 2012 年の間に米国で全がんの中で最も高い割合で増加しました。 アジア系アメリカ人は、米国のすべての人種/民族グループの中で肝細胞がん (HCC) の発生率と死亡率が最も高い。 肝臓がんの約 75% は慢性 B 型肝炎 (CHB) に起因します。 米国では推定 220 万人が CHB を患っています。 アジア系アメリカ人は米国の総人口の 6% を占めていますが、CHB を持つアメリカ人の 58% 以上を占めています。 CHB の有病率は、アジア系アメリカ人で 8% から 13%、非ヒスパニック系白人 (NHW) で 1% です。 アジア系アメリカ人は、NHW よりも 60% 高い死亡率で、肝臓がんを発症する可能性が 8 ~ 13 倍高くなります。 CHB の定期的なモニタリングは、HCC の予防に不可欠です。 研究によると、定期的なモニタリング (例: 6 か月ごとの医師の診察、血液検査) と、必要に応じて抗ウイルス治療を組み合わせることは、肝疾患 (HCC を含む) のリスクを軽減するために重要です。 残念ながら、CHB 患者が長期的なモニタリングと治療ガイドラインを順守しない場合、治療効果は低下します。 CHB を持つアジア系アメリカ人のアドヒアランスは低いです。 ヘルスケアへのアクセスが不十分で、文化的な障壁が大きいため、モニタリングと最適な治療を長期にわたって順守することができず、アジア系アメリカ人は HCC のリスクが過度に高くなり、医療費が増加します。
以前の研究に基づいて、研究者は仮想患者ナビゲーション (VPN) ツールキット システム (Web/モバイル アプリケーション) を使用して、CHB 患者が肝疾患管理を改善するのを支援します。 この研究は、DHHS と NIH の国家最優先事項、HBV を根絶するという医学研究所の国家目標、およびプライマリ ケア環境やその他の関連環境に統合できるエビデンスに基づく介入を評価する緊急の必要性に対処しています。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1 (主要) 12 か月および 18 か月のフォローアップで、モニタリング (定期的な医師の診察、血液検査) への長期的な順守を改善する上で、Text Message (TM) と VPN + TM の有効性を比較評価します。 目的 2 (二次) 抗ウイルス治療ガイドラインを満たしている CHB を持つアジア系アメリカ人の服薬アドヒアランスの改善と維持における TM と VPN+TM の有効性を比較します (自己報告と電子モニタリングで測定)。 目的 3 (探索的) 情報 (知識)、動機付け、自己効力感、および用量反応を含む、介入の有効性のメディエーターを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Department of Psychology, Hunter College
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 18 歳以上
- 2. 自認する中国人、韓国人、またはベトナム人
- 3. HBV 表面抗原(HBsAg)陽性の慢性 HBV 感染症
- 4. HBV のモニタリングと治療のガイドラインに準拠していない
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VPN ツールキット+TM
この介入は、仮想患者ナビゲーション (VPN) ツールキット システム (Web/モバイル アプリケーション) 形式を通じて提供されます。
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介入は、仮想患者ナビゲーション (VPN) ツールキット システム (Web/モバイル アプリケーション) を通じて提供されます。 このシステムには、HBV 管理に関する教育モジュール、CHB 患者の成功事例、障壁を克服するための仮想患者ナビゲーション臨床サポートが含まれています。 VPN に加えて、各参加者は 5 つのテキスト メッセージを受け取ります。 18 か月の研究期間中、6 か月ごとに HBV 管理に関する 5 週間、週 1 回のメッセージ。
18か月の研究期間中、6か月ごとに5週間、週に1回、HBV管理に関するTMをそれぞれ受けます。
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アクティブコンパレータ:テキストメッセージ
18か月の研究期間中、6か月ごとに5週間、週に1回TMをそれぞれ受けます。
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18か月の研究期間中、6か月ごとに5週間、週に1回、HBV管理に関するTMをそれぞれ受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨される HBV モニタリングの遵守: 医師の診察
時間枠:12ヶ月、18ヶ月
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12か月および18か月の追跡調査時にHBVのために診療所を訪れた被験者の割合
|
12ヶ月、18ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Grace X Ma, PhD、Temple University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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