亚裔美国人的慢性 HBV 管理
慢性 HBV 亚裔美国人长期坚持监测/治疗
大约 75% 的肝癌归因于慢性乙型肝炎 (CHB)。 据估计,美国有 220 万人患有 CHB。 尽管亚裔美国人占美国总人口的 6%,但他们在患有 CHB 的美国人中所占比例超过 58%。 CHB 的患病率在亚裔美国人中为 8% 至 13%,而在非西班牙裔白人 (NHW) 中为 1%。 亚裔美国人患肝癌的可能性是非健康人群的 8-13 倍,死亡率比非健康人群高 60%。 定期监测 CHB 对于预防 HCC 至关重要。 研究表明,定期监测(例如,每六个月就诊一次;验血)并在适当时结合抗病毒治疗,对于降低肝病(包括 HCC)的风险至关重要。 不幸的是,如果 CHB 患者不遵守长期监测和治疗指南,治疗效果就会降低。 患有 CHB 的亚裔美国人的依从性很低。 医疗保健渠道不畅和巨大的文化障碍阻碍了长期坚持监测和最佳治疗,使亚裔美国人患 HCC 的风险过高,并增加了医疗保健费用。
在先前研究的基础上,研究人员将使用虚拟患者导航 (VPN) 工具包系统(网络/移动应用程序)来帮助 CHB 患者改善他们的肝病管理。
研究概览
详细说明
肝癌是全球癌症死亡的第二大原因,在 2003 年至 2012 年期间,肝癌在美国所有癌症中的增长率最高。 在所有美国种族/族裔群体中,亚裔美国人的肝细胞癌 (HCC) 发病率和死亡率最高。 大约 75% 的肝癌归因于慢性乙型肝炎 (CHB)。 据估计,美国有 220 万人患有 CHB。 尽管亚裔美国人占美国总人口的 6%,但他们在患有 CHB 的美国人中所占比例超过 58%。 CHB 的患病率在亚裔美国人中为 8% 至 13%,而在非西班牙裔白人 (NHW) 中为 1%。 亚裔美国人患肝癌的可能性是非健康人群的 8-13 倍,死亡率比非健康人群高 60%。 定期监测 CHB 对于预防 HCC 至关重要。 研究表明,定期监测(例如,每六个月就诊一次;验血)并在适当时结合抗病毒治疗,对于降低肝病(包括 HCC)的风险至关重要。 不幸的是,如果 CHB 患者不遵守长期监测和治疗指南,治疗效果就会降低。 患有 CHB 的亚裔美国人的依从性也很低。 医疗保健渠道不畅和巨大的文化障碍阻碍了长期坚持监测和最佳治疗,使亚裔美国人面临不成比例的 HCC 高风险并增加了医疗保健成本。
在先前研究的基础上,研究人员将使用虚拟患者导航 (VPN) 工具包系统(网络/移动应用程序)来帮助 CHB 患者改善他们的肝病管理。 这项研究解决了 DHHS 和 NIH 国家的首要任务、医学研究所消除 HBV 的国家目标以及评估可以整合到初级保健环境和其他相关环境中的循证干预措施的迫切需要。
研究的具体目标是:
目标 1(主要)评估文本消息 (TM) 与 VPN+TM 在提高 12 个月和 18 个月随访时长期坚持监测(定期就诊;血液检查)方面的比较有效性。 目标 2(次要)比较 TM 与 VPN+TM 在改善和维持符合抗病毒治疗指南的亚裔美国人的药物依从性(通过自我报告和电子监测衡量)方面的有效性。 目标 3(探索性)检查干预有效性的中介因素,包括信息(知识)、动机和自我效能,以及剂量反应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Department of Psychology, Hunter College
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1. 18岁及以上
- 2. 自我认同的中国、韩国或越南族裔
- 3. 慢性乙肝病毒感染且乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性
- 4. 不符合 HBV 监测和治疗指南
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VPN工具包+TM
干预措施将通过虚拟患者导航 (VPN) 工具包系统(网络/移动应用程序)格式进行。
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干预将通过虚拟患者导航 (VPN) 工具包系统(网络/移动应用程序)进行。 该系统包括有关 HBV 管理的教育模块、CHB 患者成功案例和用于克服障碍的虚拟患者导航临床支持。 除 VPN 外,每位参与者还将收到 5 条短信;在 18 个月的研究期间,每 6 个月每周一次,持续 5 周,一次关于 HBV 管理的信息。
在 18 个月的研究期内,每 6 个月分别每周接受一次 HBV 管理 TM,持续 5 周。
|
有源比较器:短信
在18个月的研究期间,每6个月分别每周接受一次TM,持续5周
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在 18 个月的研究期内,每 6 个月分别每周接受一次 HBV 管理 TM,持续 5 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守推荐的 HBV 监测:看医生
大体时间:12个月、18个月
|
在 12 个月和 18 个月的随访中因 HBV 就诊的受试者百分比
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12个月、18个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Grace X Ma, PhD、Temple University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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乙型肝炎,慢性的临床试验
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