Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk HBV-hantering för asiatisk amerikan

15 juni 2023 uppdaterad av: Temple University

Långsiktig efterlevnad av övervakning/behandling hos underbetjänade asiatiska amerikaner med kronisk HBV

Cirka 75 % av levercancerfallen tillskrivs kronisk hepatit B (CHB). Uppskattningsvis 2,2 miljoner individer i USA har CHB. Även om asiatiska amerikaner utgör 6% av den totala amerikanska befolkningen, står de för över 58% av amerikanerna med CHB. Prevalensen av CHB varierar från 8 % till 13 % hos asiatiska amerikaner mot 1 % hos icke-spansktalande vita (NHW). Asiatiska amerikaner är 8-13 gånger mer benägna att utveckla levercancer med 60% högre dödlighet än NHW. Regelbunden övervakning av CHB är avgörande för att förhindra HCC. Forskning tyder på att regelbunden övervakning (t.ex. var sjätte månad läkarbesök; blodprover) i kombination med antiviral behandling när så är lämpligt är avgörande för att minska risken för leversjukdom (inklusive HCC). Tyvärr minskar behandlingens effektivitet om CHB-patienter inte följer långsiktiga övervaknings- och behandlingsriktlinjer. Följsamheten bland asiatiska amerikaner med CHB är låg. Dålig tillgång till sjukvård och betydande kulturella barriärer förhindrar långvarig efterlevnad av övervakning och optimal behandling, vilket gör att asiatiska amerikaner löper en oproportionerligt hög risk för HCC och ökade vårdkostnader.

Utifrån tidigare studier kommer utredarna att använda ett virtuellt patientnavigeringssystem (VPN) (en webb-/mobilapplikation) för att hjälpa CHB-patienter att förbättra sin leversjukdomshantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levercancer är den näst ledande orsaken till cancerdödsfall i världen, som ökade med den högsta frekvensen av alla cancerformer i USA mellan 2003 och 2012. Asiatiska amerikaner har den högsta incidensen och dödligheten av hepatocellulärt karcinom (HCC) av alla amerikanska ras-/etniska grupper. Cirka 75 % av levercancerfallen tillskrivs kronisk hepatit B (CHB). Uppskattningsvis 2,2 miljoner individer i USA har CHB. Även om asiatiska amerikaner utgör 6% av den totala amerikanska befolkningen, står de för över 58% av amerikanerna med CHB. Prevalensen av CHB varierar från 8 % till 13 % hos asiatiska amerikaner mot 1 % hos icke-spansktalande vita (NHW). Asiatiska amerikaner är 8-13 gånger mer benägna att utveckla levercancer med 60% högre dödlighet än NHW. Regelbunden övervakning av CHB är avgörande för att förhindra HCC. Forskning tyder på att regelbunden övervakning (t.ex. var sjätte månad läkarbesök; blodprover) i kombination med antiviral behandling när så är lämpligt är avgörande för att minska risken för leversjukdom (inklusive HCC). Tyvärr minskar behandlingens effektivitet om CHB-patienter inte följer långsiktiga övervaknings- och behandlingsriktlinjer. Anslutningen bland asiatiska amerikaner med CHB är lika låg. Dålig tillgång till sjukvård och betydande kulturella barriärer förhindrar långvarig efterlevnad av övervakning och optimal behandling, vilket gör att asiatiska amerikaner löper en oproportionerligt hög risk för HCC och ökade vårdkostnader.

Utifrån tidigare studier kommer utredarna att använda ett virtuellt patientnavigeringssystem (VPN) (en webb-/mobilapplikation) för att hjälpa CHB-patienter att förbättra sin leversjukdomshantering. Denna studie tar upp DHHS och NIHs nationella högsta prioriteringar, Institute of Medicines nationella mål att eliminera HBV och brådskande behov av att utvärdera evidensbaserade interventioner som kan integreras i primärvården och andra relevanta miljöer.

De specifika syftena med studien är:

Mål 1 (Primärt) Utvärdera jämförande effektivitet av textmeddelanden (TM) vs VPN+TM för att förbättra den långsiktiga efterlevnaden av övervakning (regelbundet läkarbesök; blodprov) vid 12- och 18-månadersuppföljningar. Syfte 2 (sekundärt) Jämför effektiviteten av TM vs VPN+TM för att förbättra och upprätthålla medicinering (mätt genom självrapportering och elektronisk övervakning) bland asiatiska amerikaner med CHB som uppfyller riktlinjerna för antiviral behandling. Mål 3 (Utforskande) Undersök förmedlare av interventionseffektivitet, inklusive information (kunskap), motivation och själveffektivitet, såväl som dosrespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

382

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Department of Psychology, Hunter College
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18 och uppåt
  • 2. Självidentifierad kinesisk, koreansk eller vietnamesisk etnicitet
  • 3. Kronisk HBV-infektion med positivt HBV-ytantigen (HBsAg)
  • 4. Icke-kompatibel med riktlinjer för HBV-övervakning och behandling

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VPN Toolkit+TM
Interventionen kommer att levereras genom virtuellt patientnavigering (VPN) verktygslåda (en webb-/mobilapplikation) format.

Interventionen kommer att levereras genom virtuell patientnavigering (VPN) verktygslåda (en webb-/mobilapplikation). Systemet inkluderar utbildningsmoduler om HBV-hantering, CHB-patientframgångsberättelser och virtuellt kliniskt stöd för patientnavigering för att övervinna barriärer.

Förutom VPN kommer varje deltagare att få 5 textmeddelanden; ett meddelande en gång i veckan i 5 veckor om HBV-hantering var 6:e ​​månad under den 18 månader långa studieperioden.

Få TM på HBV-hantering respektive en gång i veckan i 5 veckor var 6:e ​​månad under den 18 månader långa studieperioden.
Aktiv komparator: Textmeddelanden
Få TM respektive en gång i veckan i 5 veckor var 6:e ​​månad under den 18 månader långa studieperioden
Få TM på HBV-hantering respektive en gång i veckan i 5 veckor var 6:e ​​månad under den 18 månader långa studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av rekommenderad HBV-övervakning: Läkarbesök
Tidsram: 12 månader, 18 månader
procentandel av försökspersonerna som besökte läkarmottagningen för HBV vid 12 månaders och 18 månaders uppföljning
12 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Grace X Ma, PhD, Temple University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Första postat (Faktisk)

9 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B, kronisk

Kliniska prövningar på VPN

3
Prenumerera