- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04084028
대학생의 건강 행동으로서의 요리
대학생의 건강행태로서의 요리에 대한 고찰
연구 개요
상세 설명
제안된 파일럿 연구는 요리 수업이 식사 키트보다 요리 기술, 식품 대행사 및 요리 빈도에서 더 큰 이득을 가져오는지 또는 개입이 없는지 평가하기 위한 무작위 시험입니다. 연구 개입에는 3단계와 4가지 연구 조건이 있습니다(아래에 설명된 대로).
1단계 - 요리 수업. 모든 참가자는 6주 동안 주당 1회의 주방 집중 세션과 1회의 요리 수업에 참석합니다.
2단계 - 식사 키트. 지정된 참가자는 6주 동안 일주일에 한 번 식사 키트 배달을 받습니다.
3단계 - 조리법. 할당된 참가자는 6주 동안 일주일에 한 번 이메일로 5가지 건강 레시피를 받게 됩니다. 이 단계는 계획되었지만 COVID-19 발발로 인한 중단으로 인해 취소되었습니다.
조사관은 64명의 학생을 네 가지 개입 조건 중 하나로 무작위 배정합니다.
그룹 A(n=16) - 식사 키트 및 레시피에 따른 요리 수업이 진행됨 그룹 B(n=16) - 추가 교육 없이 요리 수업이 진행됨 그룹 C(n=16) - 식사 키트 및 레시피에 따른 요리 수업 없음 그룹 D(n=16) - 중재 없음
평가는 기준선에서 그리고 각 단계 이후에 수행됩니다.
쿠킹 클래스: 쿠킹 클래스 조건의 과목은 당일 수업에 대한 간단한 강의와 셰프 강사의 시연으로 시작됩니다. 그런 다음 피험자는 파트너와 협력하여 셰프 강사의 안내에 따라 레시피를 준비합니다. 모든 참가자는 주간 레시피 인쇄본을 받게 됩니다. 수업 시간이 끝나면 모든 피험자는 요리사 강사가 이끄는 감각적 경험에 참여하여 방금 준비한 식사의 모양, 냄새, 맛 및 질감을 관찰합니다.
밀키트: 식사 배달 서비스를 통해 참가자는 식사를 만드는 데 필요한 모든 재료와 단계별 사진이 포함된 식사 레시피를 받을 수 있습니다. 그런 다음 그들은 식사의 실제 요리를 담당합니다. 학생들은 모두 동일한 배달 서비스에서 주 3회 식사 키트를 받게 되며 식단 요구 사항(채식, 무글루텐 등)에 맞는 식사를 선택할 수 있습니다. 식사 키트는 2인용으로 설계되었으므로 학생들은 3번만 요리하면 되지만 6번의 식사에 충분한 음식을 섭취해야 합니다. 사용된 서비스는 대중에게 공개되므로 식사 키트 서비스를 즐겼던 학생들은 서비스를 계속하고 비용을 지불할 수 있습니다. 그러나 학생들은 학습이 완료될 때까지 기다려야 합니다.
레시피: 레시피는 등록된 영양사 3명과 숙련된 요리사로 구성된 연구팀이 설계합니다. 학생들은 일주일에 5번의 건강한 식사 레시피를 받게 됩니다. 참가자는 스스로 쇼핑하고, 예산을 짜고, 계획해야 합니다. 조리법은 채식 및 글루텐 프리를 포함한 주요 식단 선호도를 수용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 캠퍼스 밖에서 독립적으로 생활하는 University of Vermont의 학부생(룸메이트는 있을 수 있지만 보호자와 함께 살지는 않음)
- 18-25세
- 일주일에 3번 이하로 집에서 저녁 식사를 요리합니다.
- 집에서 부엌에 접근
- 예정된 요리 강습/시연 중 이용 가능
제외 기준:
- 첫 번째 수업 회의 전에 기본 데이터 수집 조치를 완료하지 않은 학생은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 쿠킹 +밀 키트 및 레시피
참가자들은 식사 준비 방법을 배우기 위해 매주 2시간 요리 수업에 참석하게 됩니다. 참가자들은 수업이 끝날 때 식사를 요리하고 시식하며 요리사는 감각 운동을 통해 안내합니다. 각 수업이 끝나면 참가자들에게 다음 수업을 위한 레시피가 제공되고 다양한 준비 단계에 대한 타임라인을 만들도록 요청받습니다. 참가자들은 이 타임라인을 수업에 가져오고 식사를 준비하기 전에 그룹으로 토론합니다. 6주간의 요리 수업이 끝나면 참가자들은 6주간의 집으로 배달되는 식사 키트를 받게 됩니다. 6주간의 식사 키트에 이어 참가자들은 6주간의 레시피를 받게 됩니다. 식사 키트와 레시피는 모두 주요 식단 요구 사항(비건, 글루텐 프리 등)을 수용합니다. |
6주 동안 매주 6개의 쿠킹 클래스가 진행됩니다.
수업은 Amy Trubek 박사의 요리 교육학을 따라 패턴화되며 처음으로 스스로 요리하는 사람들을 위해 맞춤화됩니다.
수업은 그날의 주제에 대한 간단한 강의로 시작됩니다.
학생들은 푸드 랩에서 2인 1조로 팀을 이루어 능동적으로 기술을 연습하고 식사를 요리합니다.
학생들은 식료품 저장실 용품, 식료품 목록, 칼 기술 및 요리 장비를 다루는 레시피와 정보 시트를 받습니다.
모든 학생들은 오리엔테이션으로 2시간 주방 집중 시연에 참석합니다.
학생들은 6주간 집으로 배달되는 식사 키트를 받습니다.
식사 키트에는 각각 2인분을 위한 3끼 식사에 대한 재료와 자세한 지침이 포함되어 있습니다.
학생들은 완전 채식, 채식 및 글루텐 프리 옵션을 포함하는 18가지 옵션 목록에서 식사를 선택할 수 있습니다.
학생들은 6주 동안 일주일에 한 번 레시피 세트를 이메일로 받습니다.
조리법에는 아침, 점심, 저녁 및 간식 옵션이 포함됩니다.
레시피 세트에는 완전 채식, 채식 및 글루텐 프리 옵션이 포함됩니다.
이 개입은 COVID 관련 중단으로 취소되었으며 발생하지 않았습니다.
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활성 비교기: 활성 요리만
참가자들은 식사 준비 방법을 배우기 위해 매주 2시간 요리 수업에 참석하게 됩니다.
참가자들은 수업이 끝날 때 식사를 요리하고 시식하며 요리사는 감각 운동을 통해 안내합니다.
각 수업이 끝나면 참가자들에게 다음 수업을 위한 레시피가 제공되고 다양한 준비 단계에 대한 타임라인을 만들도록 요청받습니다.
참가자들은 이 타임라인을 수업에 가져오고 식사를 준비하기 전에 그룹으로 토론합니다.
이전 팔과 달리 쿠킹 클래스가 끝나면 추가 교육이 제공되지 않습니다.
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6주 동안 매주 6개의 쿠킹 클래스가 진행됩니다.
수업은 Amy Trubek 박사의 요리 교육학을 따라 패턴화되며 처음으로 스스로 요리하는 사람들을 위해 맞춤화됩니다.
수업은 그날의 주제에 대한 간단한 강의로 시작됩니다.
학생들은 푸드 랩에서 2인 1조로 팀을 이루어 능동적으로 기술을 연습하고 식사를 요리합니다.
학생들은 식료품 저장실 용품, 식료품 목록, 칼 기술 및 요리 장비를 다루는 레시피와 정보 시트를 받습니다.
모든 학생들은 오리엔테이션으로 2시간 주방 집중 시연에 참석합니다.
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활성 비교기: 식사 키트만
참가자는 6주 동안 매주 식사 키트 배송을 받게 됩니다.
6주간의 식사 키트 배송 후 학생들은 매주 초에 5가지 건강 레시피를 이메일로 받게 됩니다.
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학생들은 6주간 집으로 배달되는 식사 키트를 받습니다.
식사 키트에는 각각 2인분을 위한 3끼 식사에 대한 재료와 자세한 지침이 포함되어 있습니다.
학생들은 완전 채식, 채식 및 글루텐 프리 옵션을 포함하는 18가지 옵션 목록에서 식사를 선택할 수 있습니다.
학생들은 6주 동안 일주일에 한 번 레시피 세트를 이메일로 받습니다.
조리법에는 아침, 점심, 저녁 및 간식 옵션이 포함됩니다.
레시피 세트에는 완전 채식, 채식 및 글루텐 프리 옵션이 포함됩니다.
이 개입은 COVID 관련 중단으로 취소되었으며 발생하지 않았습니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서의 식단 품질 및 베이스라인으로부터의 변화
기간: 기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료에서 그룹 간 식단 품질 변화의 차이. Healthy Eating Index 점수로 측정. HEI에는 2015-2020 미국인을 위한 식이 지침의 권장 사항을 캡처하는 13개의 구성 요소가 포함되어 있습니다. 두 가지 구성 요소 그룹이 있습니다.
구성 요소에는 동일한 가중치가 부여되며 5 또는 10의 점수가 할당됩니다. 총점을 결정하기 위해 합산된 점수. 점수 범위는 0 - 100입니다. 적절한 구성 요소: 총 과일 5 전과 5 총 채소 5 채소 및 콩 5 통곡물 10 유제품 10 총 단백질 식품 5 해산물 및 식물성 단백질 5 지방산 10 조정 구성 요소: 정제곡류 10 나트륨 10 첨가당 10 포화지방 10 |
기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서의 요리 및 식품 관행 및 베이스라인으로부터의 변화
기간: 기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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기준선에서의 요리 및 음식 관행 점수와 1단계 및 2단계에서의 변화는 The Cooking and Food Provisioning Action Scale(CAFPAS)에 의해 측정되어 음식 준비 기술 및 역량을 측정합니다.
CAFPAS에는 7점 양극성 리커트 척도로 관리되는 28개 항목이 포함되어 있습니다.
세 가지 하위 척도가 있습니다. 자기 효능감(개인이 자신의 요리 능력과 기술이 적절하다고 생각하는지 측정), 태도(여러 영역에서 음식, 요리 및 공급에 대한 개인의 정서적 입장 측정), 구조(외부적 요인은 개인의 요리 및 프로비저닝 작업을 방해하거나 지원할 수 있습니다.
하위 척도는 1-7의 응답을 코딩하고 필요에 따라 역순으로 점수를 매기고 항목을 합산하고 하위 척도에서 표본 모집단 점수의 표준 편차로 나누어 점수를 매깁니다.
총 CAFPAS 점수는 세 가지 하위 척도의 합입니다.
총 점수 범위는 3-196입니다.
더 높은 점수는 개선과 관련이 있습니다.
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기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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기준선에서의 스트레스 수준 및 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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인지된 스트레스 척도는 대학생을 포함한 성인의 인지된 스트레스에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. 10가지 질문은 중요한 사건을 통제할 수 없는 느낌, 예상치 못한 일에 당황하는 느낌, 초조함과 같은 다양한 형태의 스트레스를 얼마나 자주 인지하는지 평가합니다. PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. 0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27-40점 범위의 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다. |
기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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기준선에서의 아침 식사 조리 빈도 및 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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아침 식사 요리 빈도는 요리 인식/태도/자신감/행동 설문조사의 요리 빈도 하위 척도를 사용하여 기준선과 각 6주 연구 단계 후에 평가되었습니다.
점수 범위는 1주일 동안 조리된 최소 0에서 최대 7가지 식사입니다.
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기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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기준선에서의 점심 요리 빈도 및 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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점심 요리 빈도는 요리 인식/태도/자신감/행동 설문조사의 요리 빈도 하위 척도를 사용하여 기준선과 각 6주 연구 단계 후에 평가되었습니다.
점수 범위는 1주일 동안 조리된 최소 0에서 최대 7가지 식사입니다.
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기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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기준선에서의 저녁 식사 조리 빈도 및 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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저녁 식사 요리 빈도는 요리 인식/태도/자신감/행동 설문조사의 요리 빈도 하위 척도를 사용하여 기준선과 각 6주 연구 단계 후에 평가되었습니다.
점수 범위는 1주일 동안 조리된 최소 0에서 최대 7가지 식사입니다.
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기준선, 1단계 종료 및 2단계 종료, 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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