- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04084028
Madlavning som sundhedsadfærd hos universitetsstuderende
Undersøgelse af madlavning som en sundhedsadfærd hos universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede pilotstudie er et randomiseret forsøg for at evaluere, om madlavningskurser giver større gevinster i madlavningsfærdigheder, madagentur og madlavningsfrekvens end måltidssæt eller ingen intervention. Der vil være tre faser til undersøgelsesinterventionen og fire undersøgelsesbetingelser (som beskrevet nedenfor).
Fase 1 - Madlavningskurser. Alle deltagere vil deltage i 1 køkkenintensiv session efterfulgt af 1 madlavningskursus om ugen i 6 uger
Fase 2 - Måltidssæt. Tildelte deltagere vil modtage madpakker én gang om ugen i 6 uger.
Fase 3- Opskrifter. Tildelte deltagere vil modtage 5 sunde opskrifter på e-mail en gang om ugen i 6 uger. Denne fase var planlagt, men blev aflyst på grund af forstyrrelser forårsaget af COVID-19-udbruddet.
Efterforskerne vil randomisere 64 elever til en af fire interventionsbetingelser.
Gruppe A (n=16) - Aktive madlavningskurser efterfulgt af måltidssæt og opskrifter Gruppe B (n=16) - Aktive madlavningskurser efterfulgt af ingen yderligere instruktion Gruppe C (n=16) - Ingen madlavningskurser efterfulgt af måltidssæt og opskrifter Gruppe D (n=16) - Ingen indgriben
Evalueringer vil blive udført ved baseline og efter hver fase.
Madlavningskurser: Emner i madlavningsklassens betingelser begynder med et kort foredrag om dagens lektion efterfulgt af en demonstration fra kokkeinstruktøren. Forsøgspersonerne vil derefter arbejde sammen med en partner om at forberede opskriften med vejledning fra kokkeinstruktøren. Alle deltagere vil modtage trykte kopier af den eller de ugentlige opskrifter. I slutningen af klasseperioden vil alle fag deltage i en sanseoplevelse ledet af kokkeinstruktøren, hvor de vil observere udseendet, lugten, smagen og konsistensen af det måltid, de lige har tilberedt.
Måltidssæt: Med måltidsleveringsservicen får deltagerne alle de ingredienser, de skal bruge for at lave et måltid, samt en opskrift på måltidet, som inkluderer trinvise billeder. De er så ansvarlige for selve tilberedningen af måltidet. Studerende vil alle modtage sæt til 3 måltider om ugen fra den samme leveringstjeneste og vil have mulighed for at vælge måltider, der passer til deres diætbehov (vegetarisk, glutenfri osv.). Måltidssæt er designet til at betjene to personer, derfor bør eleverne have mad nok til seks måltider, selvom de kun behøver at lave mad tre gange. Den anvendte service er åben for offentligheden, derfor kunne studerende, der nød måltidspakken, vælge at fortsætte servicen og betale for den selv. De studerende vil dog blive bedt om at vente til studiet er afsluttet med at gøre det.
Opskrifter: Opskrifter vil blive designet af forskerholdet, som omfatter tre registrerede diætister og en uddannet kok. Eleverne vil modtage opskrifter på fem sunde måltider om ugen. Deltagerne bliver nødt til at shoppe, budgettere og planlægge på egen hånd. Opskrifterne vil imødekomme store diætpræferencer, herunder vegetarisk og glutenfri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende ved University of Vermont, der bor uafhængigt af campus (kan have værelseskammerater, men bor ikke sammen med en værge)
- Alder 18-25
- Tilbereder middag derhjemme højst 3 gange om ugen
- Adgang til køkken derhjemme
- Tilgængelighed under planlagte madlavningskurser/demonstrationer
Ekskluderingskriterier:
- Studerende vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke gennemfører baseline dataindsamlingsforanstaltninger før det første klassemøde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv madlavning + måltidssæt og opskrifter
Deltagerne vil deltage i et ugentligt 2-timers madlavningskursus for at lære at tilberede måltider. Deltagerne laver mad og prøver måltidet i slutningen af klassen, og kokken vil lede dem gennem en sanseøvelse. I slutningen af hver klasse vil deltagerne blive forsynet med opskriften til den næste klasse og bedt om at oprette en tidslinje for de forskellige forberedelsestrin. Deltagerne vil medbringe denne tidslinje til klassen og diskutere som en gruppe, før de forbereder måltidet. Efter 6 ugers madlavningskurser vil deltagerne modtage 6 ugers hjemmeleverede måltidssæt. Efter 6 ugers måltidssæt vil deltagerne modtage 6 ugers opskrifter. Både måltidssæt og opskrifter vil imødekomme store diætbehov (vegansk, glutenfri osv.) |
Der vil blive afholdt 6 madlavningskurser hver uge i 6 sammenhængende uger.
Lektionerne er mønstret efter Dr. Amy Trubeks madlavningspædagogik og vil blive skræddersyet til dem, der laver mad selv for første gang.
Undervisningen starter med et kort foredrag om dagens emne.
Eleverne vil arbejde i hold på 2 i fødevarelaboratoriet for aktivt at øve færdigheder og tilberede et måltid.
Eleverne modtager opskrifter og informationsark, der dækker pantry-forsyninger, indkøbslister, knivfærdigheder og madlavningsudstyr.
Alle elever deltager i en 2 timers køkkenintensiv demonstration som orientering.
Studerende modtager 6 ugers hjemmeleverede måltidssæt.
Måltidssæt indeholder ingredienser og detaljerede instruktioner til 3 måltider, som hver serverer to personer.
Studerende kan vælge måltider fra en liste med 18 muligheder, der inkluderer veganske, vegetariske og glutenfrie muligheder.
Eleverne får tilsendt et sæt opskrifter en gang om ugen i 6 uger.
Opskrifter inkluderer muligheder for morgenmad, frokost, middag og snacks.
Opskriftssæt inkluderer veganske, vegetariske og glutenfrie muligheder.
Denne intervention blev annulleret af COVID-relaterede forstyrrelser og fandt ikke sted.
|
|
Aktiv komparator: Kun aktiv madlavning
Deltagerne vil deltage i et ugentligt 2-timers madlavningskursus for at lære at tilberede måltider.
Deltagerne laver mad og prøver måltidet i slutningen af klassen, og kokken vil lede dem gennem en sanseøvelse.
I slutningen af hver klasse vil deltagerne blive forsynet med opskriften til den næste klasse og bedt om at oprette en tidslinje for de forskellige forberedelsestrin.
Deltagerne vil medbringe denne tidslinje til klassen og diskutere som en gruppe, før de forbereder måltidet.
I modsætning til den forrige arm vil der ikke blive givet yderligere instruktion, når madlavningskurserne slutter.
|
Der vil blive afholdt 6 madlavningskurser hver uge i 6 sammenhængende uger.
Lektionerne er mønstret efter Dr. Amy Trubeks madlavningspædagogik og vil blive skræddersyet til dem, der laver mad selv for første gang.
Undervisningen starter med et kort foredrag om dagens emne.
Eleverne vil arbejde i hold på 2 i fødevarelaboratoriet for aktivt at øve færdigheder og tilberede et måltid.
Eleverne modtager opskrifter og informationsark, der dækker pantry-forsyninger, indkøbslister, knivfærdigheder og madlavningsudstyr.
Alle elever deltager i en 2 timers køkkenintensiv demonstration som orientering.
|
|
Aktiv komparator: Kun måltidssæt
Deltagerne vil modtage ugentlige leveringer af måltidssæt i 6 uger.
Efter 6 ugers levering af måltidssæt vil eleverne modtage e-mails i begyndelsen af hver uge, der giver dem 5 sunde opskrifter.
|
Studerende modtager 6 ugers hjemmeleverede måltidssæt.
Måltidssæt indeholder ingredienser og detaljerede instruktioner til 3 måltider, som hver serverer to personer.
Studerende kan vælge måltider fra en liste med 18 muligheder, der inkluderer veganske, vegetariske og glutenfrie muligheder.
Eleverne får tilsendt et sæt opskrifter en gang om ugen i 6 uger.
Opskrifter inkluderer muligheder for morgenmad, frokost, middag og snacks.
Opskriftssæt inkluderer veganske, vegetariske og glutenfrie muligheder.
Denne intervention blev annulleret af COVID-relaterede forstyrrelser og fandt ikke sted.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke modtage interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet ved baseline og ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Forskel i kostkvalitetsændringer mellem grupper fra baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2. Målt ved Healthy Eating Index-scores. HEI omfatter 13 komponenter, der fanger anbefalingerne fra 2015-2020 kostvejledningen for amerikanere. Der er to grupperinger af komponenter:
Komponenter vægtes ligeligt og tildeles en score på enten 5 eller 10. Score som summeret for at bestemme den samlede score. Resultatintervallet er 0 - 100. Tilstrækkelighedskomponenter: I alt frugter 5 hele frugter 5 I alt grøntsager 5 Grønt og bønner 5 Fuldkorn 10 Mejeri 10 I alt proteinfødevarer 5 Fisk og skaldyr og planteproteiner 5 Fedtsyrer 10 Modereringskomponenter: Raffineret korn 10 Natrium 10 Tilsat sukker 10 Mættet fedt 10 |
Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madlavning og madpraksis ved baseline og ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Madlavning og madpraksis score ved baseline og ændringer i fase 1 og fase 2 vil blive målt ved hjælp af The Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS) måler færdigheder og kapaciteter til madlavning.
CAFPAS indeholder 28 genstande administreret med en 7-punkts bipolar Likert-skala.
Der er tre underskalaer: Self-Efficacy (måler om en person mener, at deres madlavningsevner og færdigheder er tilstrækkelige), Attitude (måler en persons affektive holdning til mad, madlavning og forplejning på forskellige områder) og Struktur (måler de måder, hvorpå eksterne faktorer kan enten hindre eller understøtte en persons madlavnings- og tilberedningshandlinger).
Underskalaer scores ved at kode svar fra 1-7, vende dem efter behov, summere elementerne og dividere med standardafvigelsen af prøvepopulationens score på underskalaen.
Den samlede CAFPAS-score er summen af de tre underskalaer.
Det samlede scoreinterval er 3-196.
En højere score er forbundet med forbedring.
|
Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
|
Stressniveau ved baseline og ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Perceived Stress Scale er et pålideligt og gyldigt mål for opfattet stress hos voksne, herunder universitetsstuderende. Ti spørgsmål vurderer, hvor ofte man opfatter forskellige former for stress, såsom at føle sig ude af stand til at kontrollere vigtige begivenheder, at blive ked af noget uventet og at føle sig nervøs. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress |
Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
|
Tilberedning af morgenmad ved baseline og ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Hyppigheden af tilberedning af morgenmad blev vurderet ved baseline og efter hver 6-ugers undersøgelsesfase ved hjælp af tilberedningsfrekvensunderskalaen fra undersøgelsen af madlavningsopfattelser/attituder/tillid/adfærd.
Resultaterne varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 7 måltider tilberedt i løbet af en uges periode.
|
Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
|
Frekvens for frokosttilberedning ved baseline og skift fra baseline
Tidsramme: Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Frekvensen af madlavning af frokost blev vurderet ved baseline og efter hver 6-ugers undersøgelsesfase ved hjælp af tilberedningsfrekvensunderskalaen fra madlavningsopfattelser/attituder/tillid/adfærdsundersøgelsen.
Resultaterne varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 7 måltider tilberedt i løbet af en uges periode.
|
Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
|
Middagstilberedningshyppighed ved baseline og ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Hyppigheden af madlavning af aftensmad blev vurderet ved baseline og efter hver 6-ugers undersøgelsesfase ved hjælp af tilberedningsfrekvensunderskalaen fra madlavningsopfattelser/attituder/tillid/adfærdsundersøgelsen.
Resultaterne varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 7 måltider tilberedt i løbet af en uges periode.
|
Baseline, slutningen af fase 1 og slutningen af fase 2, op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA Hatch Act Funds)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Aktive madlavningskurser
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSøvn | SedationskomplikationForenede Stater