- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04084028
Cocinar como conducta de salud en estudiantes universitarios
Examinando la cocina como un comportamiento de salud en estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto propuesto es un ensayo aleatorio para evaluar si las clases de cocina producen mayores ganancias en habilidades culinarias, agencia de alimentos y frecuencia de cocción que los kits de comida o ninguna intervención. Habrá tres fases para la intervención del estudio y cuatro condiciones de estudio (como se describe a continuación).
Fase 1- Clases de cocina. Todos los participantes asistirán a 1 sesión intensiva de cocina seguida de 1 clase de cocina por semana durante 6 semanas.
Fase 2- Kits de comidas. Los participantes asignados recibirán entregas de kits de comida una vez por semana durante 6 semanas.
Fase 3- Recetas. Los participantes asignados recibirán 5 recetas saludables por correo electrónico una vez por semana durante 6 semanas. Esta fase estaba planificada, pero se canceló debido a las interrupciones causadas por el brote de COVID-19.
Los investigadores asignarán al azar a 64 estudiantes a una de las cuatro condiciones de intervención.
Grupo A (n=16) - Clases de cocina activas seguidas de kits de comidas y recetas Grupo B (n=16) - Clases de cocina activas seguidas de ninguna instrucción adicional Grupo C (n=16) - Sin clases de cocina seguidas de kits de comidas y recetas Grupo D (n=16) - Sin intervención
Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de cada fase.
Clases de cocina: los temas en las condiciones de la clase de cocina comenzarán con una breve conferencia sobre la lección del día seguida de una demostración del chef instructor. Luego, los sujetos trabajarán con un compañero para preparar la receta con la guía del chef instructor. Todos los participantes recibirán copias impresas de las recetas semanales. Al final del período de clase, todos los sujetos participarán en una experiencia sensorial dirigida por el chef instructor en la que observarán la apariencia, el olor, el sabor y la textura de la comida que acaban de preparar.
Kits de comidas: con el servicio de entrega de comidas, los participantes obtendrán todos los ingredientes que necesitan para preparar una comida, así como una receta para la comida que incluye fotos paso a paso. Luego son responsables de cocinar la comida. Todos los estudiantes recibirán kits para 3 comidas por semana del mismo servicio de entrega y tendrán la opción de seleccionar comidas que se ajusten a sus necesidades dietéticas (vegetariano, sin gluten, etc.). Los kits de comidas están diseñados para servir a dos personas, por lo tanto, los estudiantes deben tener suficiente comida para seis comidas, aunque solo necesitarán cocinar tres veces. El servicio utilizado está abierto al público, por lo que los estudiantes que disfrutaron del servicio de kit de comida podrían optar por continuar con el servicio y pagarlo ellos mismos. Sin embargo, se indicará a los estudiantes que esperen hasta la finalización del estudio para hacerlo.
Recetas: Las recetas serán diseñadas por el equipo de investigación, que incluye tres dietistas registrados y un chef capacitado. Los estudiantes recibirán recetas para cinco comidas saludables por semana. Los participantes deberán comprar, presupuestar y planificar por su cuenta. Las recetas se adaptarán a las principales preferencias dietéticas, incluidas las vegetarianas y sin gluten.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado de la Universidad de Vermont que viven fuera del campus de forma independiente (pueden tener compañeros de cuarto pero no vivir con un tutor)
- Edades 18-25
- Cocina la cena en casa no más de 3 veces por semana
- Acceso a una cocina en casa.
- Disponibilidad durante las clases/demostraciones de cocina programadas
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes serán excluidos del estudio si no completan las medidas de recopilación de datos de referencia antes de la reunión de la primera clase.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cocina Activa +kits de comidas y recetas
Los participantes asistirán a una clase de cocina semanal de 2 horas para aprender a preparar comidas. Los participantes cocinan y prueban la comida al final de la clase y el chef los guiará a través de un ejercicio sensorial. Al final de cada clase, los participantes recibirán la receta para la próxima clase y se les pedirá que creen una línea de tiempo para los distintos pasos de preparación. Los participantes traerán esta línea de tiempo a la clase y la discutirán en grupo antes de preparar la comida. Después de 6 semanas de clases de cocina, los participantes recibirán 6 semanas de kits de comida a domicilio. Después de 6 semanas de kits de comidas, los participantes recibirán 6 semanas de recetas. Tanto los kits de comidas como las recetas se adaptarán a las principales necesidades dietéticas (veganas, sin gluten, etc.) |
Se realizarán 6 clases de cocina cada semana durante 6 semanas consecutivas.
Las lecciones siguen el patrón de la pedagogía culinaria de la Dra. Amy Trubek y se adaptarán a aquellos que cocinan por sí mismos por primera vez.
Las clases comienzan con una breve conferencia sobre el tema del día.
Los estudiantes trabajarán en equipos de 2 en el laboratorio de alimentos para practicar activamente las habilidades y cocinar una comida.
Los estudiantes reciben recetas y hojas de información que cubren los suministros de la despensa, las listas de compras, las habilidades con los cuchillos y el equipo de cocina.
Todos los estudiantes asisten a una demostración intensiva de cocina de 2 horas como orientación.
Los estudiantes reciben 6 semanas de kits de comida a domicilio.
Los kits de comidas incluyen ingredientes e instrucciones detalladas para 3 comidas, cada una para dos personas.
Los estudiantes pueden seleccionar comidas de una lista de 18 opciones que incluyen opciones veganas, vegetarianas y sin gluten.
Los estudiantes reciben un correo electrónico con un conjunto de recetas una vez a la semana durante 6 semanas.
Las recetas incluyen opciones para el desayuno, el almuerzo, la cena y las meriendas.
Los conjuntos de recetas incluyen opciones veganas, vegetarianas y sin gluten.
Esta intervención fue cancelada por interrupciones relacionadas con COVID y no se llevó a cabo.
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Comparador activo: Sólo cocción activa
Los participantes asistirán a una clase de cocina semanal de 2 horas para aprender a preparar comidas.
Los participantes cocinan y prueban la comida al final de la clase y el chef los guiará a través de un ejercicio sensorial.
Al final de cada clase, los participantes recibirán la receta para la próxima clase y se les pedirá que creen una línea de tiempo para los distintos pasos de preparación.
Los participantes traerán esta línea de tiempo a la clase y la discutirán en grupo antes de preparar la comida.
A diferencia del brazo anterior, no se darán más instrucciones una vez que finalicen las clases de cocina.
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Se realizarán 6 clases de cocina cada semana durante 6 semanas consecutivas.
Las lecciones siguen el patrón de la pedagogía culinaria de la Dra. Amy Trubek y se adaptarán a aquellos que cocinan por sí mismos por primera vez.
Las clases comienzan con una breve conferencia sobre el tema del día.
Los estudiantes trabajarán en equipos de 2 en el laboratorio de alimentos para practicar activamente las habilidades y cocinar una comida.
Los estudiantes reciben recetas y hojas de información que cubren los suministros de la despensa, las listas de compras, las habilidades con los cuchillos y el equipo de cocina.
Todos los estudiantes asisten a una demostración intensiva de cocina de 2 horas como orientación.
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Comparador activo: Solo kits de comida
Los participantes recibirán entregas semanales de kits de comidas durante 6 semanas.
Después de 6 semanas de entregas de kits de comidas, los estudiantes recibirán correos electrónicos al comienzo de cada semana con 5 recetas saludables.
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Los estudiantes reciben 6 semanas de kits de comida a domicilio.
Los kits de comidas incluyen ingredientes e instrucciones detalladas para 3 comidas, cada una para dos personas.
Los estudiantes pueden seleccionar comidas de una lista de 18 opciones que incluyen opciones veganas, vegetarianas y sin gluten.
Los estudiantes reciben un correo electrónico con un conjunto de recetas una vez a la semana durante 6 semanas.
Las recetas incluyen opciones para el desayuno, el almuerzo, la cena y las meriendas.
Los conjuntos de recetas incluyen opciones veganas, vegetarianas y sin gluten.
Esta intervención fue cancelada por interrupciones relacionadas con COVID y no se llevó a cabo.
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Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta al inicio y cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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Diferencia en el cambio de calidad de la dieta entre los grupos desde el inicio, al final de la fase 1 y al final de la fase 2. Medido por las puntuaciones del Índice de alimentación saludable. El HEI incluye 13 componentes que capturan las recomendaciones de las Pautas dietéticas para estadounidenses 2015-2020. Hay dos grupos de componentes:
Los componentes se ponderan por igual y se les asigna una puntuación de 5 o 10. Las puntuaciones se suman para determinar la puntuación total. El rango de puntuación es de 0 a 100. Componentes de adecuación: Total de frutas 5 Frutas enteras 5 Total de vegetales 5 Verduras y frijoles 5 Granos integrales 10 Lácteos 10 Total de alimentos proteicos 5 Mariscos y proteínas vegetales 5 Ácidos grasos 10 Componentes de moderación: Granos refinados 10 Sodio 10 Azúcares agregados 10 Grasas saturadas 10 |
Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de cocina y alimentos en la línea de base y cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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La puntuación de Prácticas de cocina y alimentación en la línea de base y el cambio en la fase 1 y la fase 2 se medirán mediante la Escala de acción de preparación de alimentos y cocina (CAFPAS) que mide las habilidades y capacidades de preparación de alimentos.
El CAFPAS contiene 28 ítems administrados con una escala de Likert bipolar de 7 puntos.
Hay tres subescalas: Autoeficacia (mide si un individuo piensa que su capacidad y habilidades culinarias son adecuadas), Actitud (mide la postura afectiva de un individuo hacia la comida, cocinar y aprovisionarse en diferentes áreas) y Estructura (mide las formas en que los factores pueden obstaculizar o apoyar las acciones de cocina y aprovisionamiento de un individuo).
Las subescalas se califican codificando las respuestas del 1 al 7, invirtiéndolas según sea necesario, sumando los elementos y dividiendo por la desviación estándar de las puntuaciones de la población de muestra en la subescala.
La puntuación total de CAFPAS es la suma de las tres subescalas.
El rango de puntaje total es 3-196.
Una puntuación más alta se asocia con una mejora.
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Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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Nivel de estrés en la línea de base y cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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La Escala de estrés percibido es una medida fiable y válida del estrés percibido en adultos, incluidos los estudiantes universitarios. Diez preguntas evalúan con qué frecuencia uno percibe diversas formas de estrés, como sentirse incapaz de controlar eventos importantes, estar molesto por algo inesperado y sentirse nervioso. Las puntuaciones individuales en el PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo. Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto |
Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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Frecuencia de cocción del desayuno en la línea de base y cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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La frecuencia de cocción del desayuno se evaluó al inicio y después de cada fase de estudio de 6 semanas utilizando la subescala de frecuencia de cocción de la Encuesta de percepciones/actitudes/confianza/comportamientos sobre la cocina.
Los puntajes van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 7 comidas cocinadas durante un período de una semana.
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Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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Frecuencia de cocción del almuerzo en la línea de base y cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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La frecuencia de cocción del almuerzo se evaluó al inicio y después de cada fase de estudio de 6 semanas utilizando la subescala de frecuencia de cocción de la Encuesta de percepciones/actitudes/confianza/comportamientos sobre la cocina.
Los puntajes van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 7 comidas cocinadas durante un período de una semana.
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Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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Frecuencia de cocción de la cena en la línea de base y cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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La frecuencia de cocción de la cena se evaluó al inicio y después de cada fase de estudio de 6 semanas utilizando la subescala de frecuencia de cocción de la Encuesta de percepciones/actitudes/confianza/comportamientos de cocina.
Los puntajes van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 7 comidas cocinadas durante un período de una semana.
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Línea de base, final de la fase 1 y final de la fase 2, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA Hatch Act Funds)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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