- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04084028
Cozinhar como Comportamento de Saúde em Estudantes Universitários
Examinando a culinária como um comportamento saudável em estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto proposto é um estudo randomizado para avaliar se as aulas de culinária produzem maiores ganhos em habilidades culinárias, agência alimentar e frequência de cozimento do que kits de refeição ou nenhuma intervenção. Haverá três fases para a intervenção do estudo e quatro condições de estudo (conforme descrito abaixo).
Fase 1- Aulas de culinária. Todos os participantes participarão de 1 sessão intensiva de cozinha seguida de 1 aula de culinária por semana durante 6 semanas
Fase 2- Kits de refeições. Os participantes designados receberão kits de refeições uma vez por semana durante 6 semanas.
Fase 3- Receitas. Os participantes designados receberão 5 receitas saudáveis por e-mail uma vez por semana durante 6 semanas. Esta fase foi planejada, mas foi cancelada devido a interrupções causadas pelo surto de COVID-19.
Os investigadores irão randomizar 64 estudantes para uma das quatro condições de intervenção.
Grupo A (n=16) - Aulas de culinária ativas seguidas de kits de refeições e receitas Grupo B (n=16) - Aulas de culinária ativas seguidas de nenhuma instrução adicional Grupo C (n=16) - Sem aulas de culinária seguidas de kits de refeições e receitas Grupo D (n=16) - Sem intervenção
As avaliações serão realizadas na linha de base e após cada fase.
Aulas de Culinária: As disciplinas nas condições das aulas de culinária começarão com uma breve palestra sobre a aula do dia seguida de uma demonstração do chef instrutor. Os participantes trabalharão com um parceiro para preparar a receita com a orientação do chef instrutor. Todos os participantes receberão cópias impressas da(s) receita(s) semanal(is). Ao final do período de aula todos os sujeitos participarão de uma experiência sensorial conduzida pelo chef instrutor na qual observarão a aparência, cheiro, sabor e textura da refeição que acabaram de preparar.
Kits de Refeição: Com o serviço de entrega de refeições, os participantes recebem todos os ingredientes necessários para a confecção de uma refeição, bem como uma receita para a refeição que inclui fotos do passo-a-passo. Eles são então responsáveis por fazer o cozimento real da refeição. Todos os alunos receberão kits para 3 refeições por semana do mesmo serviço de entrega e terão a opção de selecionar refeições que atendam às suas necessidades alimentares (vegetariana, sem glúten, etc.). Os kits de refeição são projetados para servir duas pessoas, portanto, os alunos devem ter comida suficiente para seis refeições, embora precisem cozinhar apenas três vezes. O serviço utilizado é aberto ao público, pelo que os alunos que usufruam do serviço de kit refeição podem optar por continuar o serviço e pagar por si próprios. No entanto, os alunos serão instruídos a esperar até a conclusão do estudo para fazê-lo.
Receitas: As receitas serão elaboradas pela equipe de pesquisa, que inclui três nutricionistas registrados e um chef treinado. Os alunos receberão receitas para cinco refeições saudáveis por semana. Os participantes precisarão fazer compras, fazer orçamentos e planejar por conta própria. As receitas acomodarão as principais preferências dietéticas, incluindo vegetarianas e sem glúten.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de graduação da Universidade de Vermont morando fora do campus de forma independente (podem ter colegas de quarto, mas não moram com um responsável)
- Idade 18-25
- Cozinha o jantar em casa não mais do que 3x/semana
- Acesso a uma cozinha em casa
- Disponibilidade durante aulas/demonstrações de culinária programadas
Critério de exclusão:
- Os alunos serão excluídos do estudo se não concluírem as medidas de coleta de dados de linha de base antes da primeira aula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cozinha ativa + kits e receitas de refeições
Os participantes participarão de uma aula semanal de culinária de 2 horas para aprender a preparar refeições. Os participantes cozinham e provam a refeição no final da aula e o chef os guiará por um exercício sensorial. Ao final de cada aula, os participantes receberão a receita para a próxima aula e serão solicitados a criar um cronograma para as várias etapas de preparo. Os participantes levarão esta linha do tempo para a aula e discutirão em grupo antes de preparar a refeição. Após 6 semanas de aulas de culinária, os participantes receberão 6 semanas de kits de refeições entregues em casa. Após 6 semanas de kits de refeição, os participantes receberão 6 semanas de receitas. Tanto os kits de refeição quanto as receitas atenderão às principais necessidades dietéticas (vegan, sem glúten, etc.) |
6 aulas de culinária serão realizadas todas as semanas durante 6 semanas consecutivas.
As lições são padronizadas após a pedagogia culinária da Dra. Amy Trubek e serão adaptadas para aqueles que cozinham para si mesmos pela primeira vez.
As aulas começam com uma breve palestra sobre o tema do dia.
Os alunos trabalharão em equipes de 2 no laboratório de alimentos para praticar ativamente as habilidades e preparar uma refeição.
Os alunos recebem receitas e folhas de informações que cobrem suprimentos de despensa, listas de compras, habilidades com facas e equipamentos de cozinha.
Todos os alunos assistem a uma demonstração intensiva de cozinha de 2 horas como orientação.
Os alunos recebem 6 semanas de kits de refeições entregues em casa.
Os kits de refeição incluem ingredientes e instruções detalhadas para 3 refeições, cada uma servindo duas pessoas.
Os alunos podem selecionar refeições de uma lista de 18 opções que incluem opções veganas, vegetarianas e sem glúten.
Os alunos recebem um conjunto de receitas por e-mail uma vez por semana durante 6 semanas.
As receitas incluem opções para café da manhã, almoço, jantar e lanches.
Os conjuntos de receitas incluem opções veganas, vegetarianas e sem glúten.
Esta intervenção foi cancelada por interrupções relacionadas ao COVID e não ocorreu.
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Comparador Ativo: Apenas cozimento ativo
Os participantes participarão de uma aula semanal de culinária de 2 horas para aprender a preparar refeições.
Os participantes cozinham e provam a refeição no final da aula e o chef os guiará por um exercício sensorial.
Ao final de cada aula, os participantes receberão a receita para a próxima aula e serão solicitados a criar um cronograma para as várias etapas de preparo.
Os participantes levarão esta linha do tempo para a aula e discutirão em grupo antes de preparar a refeição.
Ao contrário do braço anterior, nenhuma outra instrução será dada após o término das aulas de culinária.
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6 aulas de culinária serão realizadas todas as semanas durante 6 semanas consecutivas.
As lições são padronizadas após a pedagogia culinária da Dra. Amy Trubek e serão adaptadas para aqueles que cozinham para si mesmos pela primeira vez.
As aulas começam com uma breve palestra sobre o tema do dia.
Os alunos trabalharão em equipes de 2 no laboratório de alimentos para praticar ativamente as habilidades e preparar uma refeição.
Os alunos recebem receitas e folhas de informações que cobrem suprimentos de despensa, listas de compras, habilidades com facas e equipamentos de cozinha.
Todos os alunos assistem a uma demonstração intensiva de cozinha de 2 horas como orientação.
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Comparador Ativo: Apenas kits de refeição
Os participantes receberão entregas semanais de kits de refeições por 6 semanas.
Após 6 semanas de entrega de kits de refeições, os alunos receberão e-mails no início de cada semana com 5 receitas saudáveis.
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Os alunos recebem 6 semanas de kits de refeições entregues em casa.
Os kits de refeição incluem ingredientes e instruções detalhadas para 3 refeições, cada uma servindo duas pessoas.
Os alunos podem selecionar refeições de uma lista de 18 opções que incluem opções veganas, vegetarianas e sem glúten.
Os alunos recebem um conjunto de receitas por e-mail uma vez por semana durante 6 semanas.
As receitas incluem opções para café da manhã, almoço, jantar e lanches.
Os conjuntos de receitas incluem opções veganas, vegetarianas e sem glúten.
Esta intervenção foi cancelada por interrupções relacionadas ao COVID e não ocorreu.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não receberão intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta na linha de base e mudança da linha de base
Prazo: Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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Diferença na alteração da qualidade da dieta entre os grupos desde a linha de base, final da fase 1 e final da fase 2. Medido pelas pontuações do Índice de Alimentação Saudável. O HEI inclui 13 componentes que capturam recomendações das Diretrizes Dietéticas 2015-2020 para Americanos. Existem dois grupos de componentes:
Os componentes são ponderados igualmente e recebem uma pontuação de 5 ou 10. Pontuações somadas para determinar a pontuação total. O intervalo de pontuação é de 0 a 100. Componentes de Adequação: Total de frutas 5 Frutas inteiras 5 Total de vegetais 5 Verduras e feijões 5 Grãos integrais 10 Laticínios 10 Total de alimentos proteicos 5 Frutos do mar e proteínas vegetais 5 Ácidos graxos 10 Componentes de moderação: Grãos refinados 10 Sódio 10 Açúcares adicionados 10 Gorduras saturadas 10 |
Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Culinária e práticas alimentares na linha de base e mudança da linha de base
Prazo: Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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A pontuação de Culinária e Práticas Alimentares na linha de base e a mudança na fase 1 e na fase 2 serão medidas pela Escala de Ação de Culinária e Provisão de Alimentos (CAFPAS) mede habilidades e capacidades de preparação de alimentos.
O CAFPAS contém 28 itens administrados com uma escala Likert bipolar de 7 pontos.
Existem três subescalas: Autoeficácia (mede se um indivíduo pensa que suas habilidades e habilidades culinárias são adequadas), Atitude (mede a postura afetiva de um indivíduo em relação à comida, cozinhar e provisões em diferentes áreas) e Estrutura (mede as maneiras pelas quais fatores podem dificultar ou apoiar as ações de cozimento e abastecimento de um indivíduo).
As subescalas são pontuadas codificando as respostas de 1 a 7, invertendo-as conforme necessário, somando os itens e dividindo pelo desvio padrão das pontuações da amostra da população na subescala.
A pontuação total do CAFPAS é a soma das três subescalas.
O intervalo de pontuação total é 3-196.
Uma pontuação mais alta está associada à melhora.
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Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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Nível de estresse na linha de base e alteração da linha de base
Prazo: Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida confiável e válida do estresse percebido em adultos, incluindo estudantes universitários. Dez questões avaliam a frequência com que uma pessoa percebe várias formas de estresse, como sentir-se incapaz de controlar eventos importantes, ficar chateado com algo inesperado e sentir-se nervoso. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado. Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas estresse percebido alto |
Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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Frequência de cozimento do café da manhã na linha de base e alteração da linha de base
Prazo: Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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A frequência de cozimento do café da manhã foi avaliada no início e após cada fase de estudo de 6 semanas usando a subescala de frequência de cozimento da Pesquisa de Percepções/Atitudes/Confiança/Comportamentos de Culinária.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 7 refeições cozinhadas durante um período de uma semana.
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Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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Frequência de cozimento do almoço na linha de base e alteração da linha de base
Prazo: Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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A frequência de cozimento do almoço foi avaliada no início e após cada fase de estudo de 6 semanas usando a subescala de frequência de cozimento da Pesquisa de Percepções/Atitudes/Confiança/Comportamentos de Culinária.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 7 refeições cozinhadas durante um período de uma semana.
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Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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Frequência de cozimento do jantar na linha de base e alteração da linha de base
Prazo: Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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A frequência de cozimento do jantar foi avaliada no início e após cada fase de estudo de 6 semanas usando a subescala de frequência de cozimento da Pesquisa de Percepções/Atitudes/Confiança/Comportamentos de Culinária.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 7 refeições cozinhadas durante um período de uma semana.
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Linha de base, final da fase 1 e final da fase 2, até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA Hatch Act Funds)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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