- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04084028
Gotowanie jako zachowanie zdrowotne studentów
Badanie gotowania jako zachowania zdrowotnego studentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie pilotażowe jest randomizowaną próbą mającą na celu ocenę, czy lekcje gotowania przynoszą większe korzyści w zakresie umiejętności gotowania, organizowania żywności i częstotliwości gotowania niż zestawy posiłków lub brak interwencji. Interwencja w badaniu będzie składała się z trzech faz i czterech warunków badania (jak opisano poniżej).
Faza 1- Lekcje gotowania. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 1 intensywnej sesji kuchennej, a następnie 1 lekcji gotowania tygodniowo przez 6 tygodni
Faza 2 - Zestawy posiłków. Wyznaczeni uczestnicy będą otrzymywać zestawy posiłków raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Faza 3- Przepisy. Wyznaczeni uczestnicy będą otrzymywać pocztą elektroniczną 5 zdrowych przepisów raz w tygodniu przez 6 tygodni. Ta faza była planowana, ale została odwołana z powodu zakłóceń spowodowanych wybuchem COVID-19.
Badacze losowo przydzielą 64 studentów do jednego z czterech warunków interwencji.
Grupa A (n=16) – Aktywne lekcje gotowania, po których następują zestawy posiłków i przepisy Grupa B (n=16) – Aktywne lekcje gotowania, po których nie ma dalszych instrukcji Grupa C (n=16) – Brak lekcji gotowania, po których następuje zestawy posiłków i przepisy Grupa D (n=16) - Brak interwencji
Oceny będą przeprowadzane na początku i po każdym etapie.
Lekcje gotowania: Przedmioty w warunkach lekcji gotowania rozpoczną się od krótkiego wykładu na temat lekcji dnia, po którym nastąpi pokaz instruktora szefa kuchni. Następnie badani będą pracować z partnerem, aby przygotować przepis pod kierunkiem instruktora szefa kuchni. Wszyscy uczestnicy otrzymają wydrukowane kopie cotygodniowych przepisów. Na zakończenie zajęć wszyscy uczestnicy wezmą udział w doznaniu sensorycznym prowadzonym przez instruktora szefa kuchni, podczas którego będą obserwować wygląd, zapach, smak i konsystencję właśnie przygotowanego posiłku.
Zestawy posiłków: Dzięki usłudze dostawy posiłków uczestnicy otrzymają wszystkie składniki potrzebne do przygotowania posiłku, a także przepis na posiłek, który zawiera zdjęcia krok po kroku. Następnie są odpowiedzialni za faktyczne gotowanie posiłku. Wszyscy uczniowie otrzymają zestawy na 3 posiłki tygodniowo z tej samej firmy kurierskiej i będą mieli możliwość wyboru posiłków, które odpowiadają ich potrzebom dietetycznym (wegetariańskie, bezglutenowe itp.). Zestawy posiłków są przeznaczone dla dwóch osób, dlatego uczniowie powinni mieć wystarczająco dużo jedzenia na sześć posiłków, chociaż będą musieli gotować tylko trzy razy. Usługa, z której korzystano, jest ogólnodostępna, dlatego uczniowie, którym podobała się usługa zestawu posiłków, mogli zdecydować się na kontynuację usługi i sami za nią zapłacić. Jednak studenci zostaną poinstruowani, aby zaczekać do zakończenia studiów, aby to zrobić.
Przepisy: Przepisy zostaną opracowane przez zespół badawczy, w skład którego wchodzi trzech zarejestrowanych dietetyków i przeszkolony szef kuchni. Uczniowie otrzymają przepisy na pięć zdrowych posiłków tygodniowo. Uczestnicy będą musieli samodzielnie robić zakupy, budżetować i planować. Przepisy uwzględniają główne preferencje żywieniowe, w tym wegetariańskie i bezglutenowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- University of Vermont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich na University of Vermont mieszkający samodzielnie poza kampusem (mogą mieć współlokatorów, ale nie mieszkają z opiekunem)
- Wiek 18-25 lat
- Gotuje obiad w domu nie częściej niż 3x/tydz
- Dostęp do kuchni w domu
- Dostępność podczas zaplanowanych zajęć/pokazów gotowania
Kryteria wyłączenia:
- Studenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie ukończą podstawowych działań w zakresie gromadzenia danych przed pierwszym spotkaniem klasowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Cooking + zestawy posiłków i przepisy
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych 2-godzinnych lekcjach gotowania, aby nauczyć się przygotowywać posiłki. Uczestnicy gotują i degustują posiłek na koniec zajęć, a szef kuchni przeprowadzi ich przez ćwiczenia sensoryczne. Na koniec każdych zajęć uczestnicy otrzymają przepis na następne zajęcia i zostaną poproszeni o stworzenie harmonogramu poszczególnych etapów przygotowań. Uczestnicy przyniosą tę oś czasu na zajęcia i przedyskutują ją w grupie przed przygotowaniem posiłku. Po 6 tygodniach zajęć z gotowania uczestnicy otrzymają zestawy posiłków z dostawą do domu. Po 6 tygodniach zestawów posiłków uczestnicy otrzymają 6 tygodni przepisów. Zarówno zestawy posiłków, jak i przepisy zaspokoją główne potrzeby dietetyczne (wegańskie, bezglutenowe itp.) |
Co tydzień przez 6 kolejnych tygodni odbywać się będzie 6 lekcji gotowania.
Lekcje wzorowane są na pedagogice kulinarnej dr Amy Trubek i będą dostosowane dla osób, które po raz pierwszy gotują dla siebie.
Zajęcia rozpoczynają się krótkim wykładem na temat dnia.
Uczniowie będą pracować w zespołach 2-osobowych w laboratorium spożywczym, aby aktywnie ćwiczyć umiejętności i gotować posiłek.
Studenci otrzymują przepisy i arkusze informacyjne, które obejmują zaopatrzenie spiżarni, listy zakupów, umiejętności posługiwania się nożem i sprzęt kuchenny.
Wszyscy uczniowie biorą udział w 2-godzinnej intensywnej demonstracji w kuchni jako orientacji.
Studenci otrzymują zestawy posiłków dostarczane do domu na 6 tygodni.
Zestawy posiłków zawierają składniki i szczegółowe instrukcje dotyczące 3 posiłków, z których każdy przeznaczony jest dla dwóch osób.
Studenci mogą wybierać posiłki z listy 18 opcji, które obejmują opcje wegańskie, wegetariańskie i bezglutenowe.
Raz w tygodniu przez 6 tygodni uczniowie otrzymują pocztą elektroniczną zestaw przepisów.
Przepisy obejmują opcje na śniadanie, lunch, kolację i przekąski.
Zestawy przepisów obejmują opcje wegańskie, wegetariańskie i bezglutenowe.
Ta interwencja została odwołana z powodu zakłóceń związanych z COVID i nie odbyła się.
|
|
Aktywny komparator: Tylko aktywne gotowanie
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych 2-godzinnych lekcjach gotowania, aby nauczyć się przygotowywać posiłki.
Uczestnicy gotują i degustują posiłek na koniec zajęć, a szef kuchni przeprowadzi ich przez ćwiczenia sensoryczne.
Na koniec każdych zajęć uczestnicy otrzymają przepis na następne zajęcia i zostaną poproszeni o stworzenie harmonogramu poszczególnych etapów przygotowań.
Uczestnicy przyniosą tę oś czasu na zajęcia i przedyskutują ją w grupie przed przygotowaniem posiłku.
W przeciwieństwie do poprzedniej części, po zakończeniu lekcji gotowania nie będą udzielane dalsze instrukcje.
|
Co tydzień przez 6 kolejnych tygodni odbywać się będzie 6 lekcji gotowania.
Lekcje wzorowane są na pedagogice kulinarnej dr Amy Trubek i będą dostosowane dla osób, które po raz pierwszy gotują dla siebie.
Zajęcia rozpoczynają się krótkim wykładem na temat dnia.
Uczniowie będą pracować w zespołach 2-osobowych w laboratorium spożywczym, aby aktywnie ćwiczyć umiejętności i gotować posiłek.
Studenci otrzymują przepisy i arkusze informacyjne, które obejmują zaopatrzenie spiżarni, listy zakupów, umiejętności posługiwania się nożem i sprzęt kuchenny.
Wszyscy uczniowie biorą udział w 2-godzinnej intensywnej demonstracji w kuchni jako orientacji.
|
|
Aktywny komparator: Tylko zestawy posiłków
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe dostawy zestawów posiłków przez 6 tygodni.
Po 6 tygodniach dostaw zestawów posiłków uczniowie otrzymają na początku każdego tygodnia e-maile z 5 zdrowymi przepisami.
|
Studenci otrzymują zestawy posiłków dostarczane do domu na 6 tygodni.
Zestawy posiłków zawierają składniki i szczegółowe instrukcje dotyczące 3 posiłków, z których każdy przeznaczony jest dla dwóch osób.
Studenci mogą wybierać posiłki z listy 18 opcji, które obejmują opcje wegańskie, wegetariańskie i bezglutenowe.
Raz w tygodniu przez 6 tygodni uczniowie otrzymują pocztą elektroniczną zestaw przepisów.
Przepisy obejmują opcje na śniadanie, lunch, kolację i przekąski.
Zestawy przepisów obejmują opcje wegańskie, wegetariańskie i bezglutenowe.
Ta interwencja została odwołana z powodu zakłóceń związanych z COVID i nie odbyła się.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety na linii podstawowej i zmiana od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Różnica w zmianie jakości diety między grupami od wartości początkowej, końca fazy 1 i końca fazy 2. Mierzona na podstawie wyników Indeksu zdrowego odżywiania. HEI obejmuje 13 elementów, które zawierają zalecenia z Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów na lata 2015-2020. Istnieją dwie grupy komponentów:
Komponenty są jednakowo ważone i otrzymują ocenę 5 lub 10. Wyniki jako zsumowane, aby określić całkowity wynik. Zakres punktacji to 0 - 100. Składniki adekwatności: Owoce ogółem 5 Całe owoce 5 Warzywa łącznie 5 Zieloni i fasola 5 Produkty pełnoziarniste 10 Nabiał 10 Żywność białkowa ogółem 5 Owoce morza i białka roślinne 5 Kwasy tłuszczowe 10 Komponenty moderacji: Rafinowane ziarna 10 Sód 10 Dodane cukry 10 Tłuszcze nasycone 10 |
Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowanie i praktyki żywieniowe w punkcie wyjściowym i zmiana od punktu początkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Punktacja w zakresie praktyk kulinarnych i żywieniowych na początku badania oraz zmiany w fazie 1 i fazie 2 zostaną zmierzone za pomocą Skali działań dotyczących gotowania i zaopatrzenia w żywność (CAFPAS), która mierzy umiejętności i zdolności w zakresie przygotowywania posiłków.
CAFPAS zawiera 28 pozycji ocenianych za pomocą 7-punktowej skali dwubiegunowej Likerta.
Istnieją trzy podskale: poczucie własnej skuteczności (mierzy, czy dana osoba uważa, że jej zdolności i umiejętności kulinarne są odpowiednie), postawa (mierzy afektywne nastawienie jednostki do jedzenia, gotowania i zaopatrzenia w różnych obszarach) oraz struktura (mierzy sposoby, w jakie zewnętrzne czynniki mogą utrudniać lub wspierać czynności związane z gotowaniem i zaopatrzeniem).
Podskale są punktowane przez kodowanie odpowiedzi od 1 do 7, odwracanie ich w razie potrzeby, sumowanie pozycji i dzielenie przez odchylenie standardowe wyników populacji próby na podskali.
Całkowity wynik CAFPAS jest sumą trzech podskal.
Całkowity zakres punktacji to 3-196.
Wyższy wynik wiąże się z poprawą.
|
Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
|
Poziom stresu na linii bazowej i zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu jest wiarygodną i miarodajną miarą odczuwanego stresu u dorosłych, w tym studentów. Dziesięć pytań ocenia, jak często dana osoba odczuwa różne formy stresu, takie jak poczucie niezdolności do kontrolowania ważnych wydarzeń, denerwowanie się czymś nieoczekiwanym i nerwowość. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres. Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu |
Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
|
Częstotliwość gotowania śniadań na linii bazowej i zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Częstotliwość przygotowywania śniadań oceniano na początku i po każdej 6-tygodniowej fazie badania przy użyciu podskali częstotliwości gotowania z Ankiety Postrzegania Gotowania/Postawy/Pewności siebie/Zachowań.
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 7 posiłków gotowanych w okresie jednego tygodnia.
|
Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
|
Częstotliwość gotowania obiadu na linii bazowej i zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Częstotliwość przygotowywania obiadów oceniano na początku badania i po każdej 6-tygodniowej fazie badania przy użyciu podskali częstotliwości gotowania z Ankiety Postrzegania Gotowania/Postawy/Pewności siebie/Zachowań.
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 7 posiłków gotowanych w okresie jednego tygodnia.
|
Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
|
Częstotliwość gotowania kolacji na linii bazowej i zmiana od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Częstotliwość gotowania obiadu oceniano na początku badania i po każdej 6-tygodniowej fazie badania przy użyciu podskali częstotliwości gotowania z Ankiety Postrzegania Gotowania/Postawy/Pewności siebie/Zachowań.
Wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 7 posiłków gotowanych w okresie jednego tygodnia.
|
Linia bazowa, koniec fazy 1 i koniec fazy 2, do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Inny numer grantu/finansowania: USDA Hatch Act Funds)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .