- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04084028
Matlagning som ett hälsobeteende hos högskolestudenter
Undersöker matlagning som ett hälsobeteende hos högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna pilotstudien är en randomiserad studie för att utvärdera om matlagningskurser ger större vinster i matlagningskunskaper, matlagning och matlagningsfrekvens än måltidssatser eller ingen intervention. Det kommer att finnas tre faser i studieinterventionen och fyra studievillkor (som beskrivs nedan).
Fas 1- Matlagningskurser. Alla deltagare kommer att delta i 1 köksintensiv session följt av 1 matlagningskurs per vecka i 6 veckor
Fas 2 - Måltidssatser. Tilldelade deltagare kommer att få matpaketleveranser en gång i veckan i 6 veckor.
Fas 3- Recept. Tilldelade deltagare kommer att få 5 hälsosamma recept via e-post en gång i veckan i 6 veckor. Denna fas var planerad, men avbröts på grund av störningar orsakade av covid-19-utbrottet.
Utredarna kommer att randomisera 64 elever till ett av fyra interventionsvillkor.
Grupp A (n=16) - Aktiva matlagningskurser följt av måltidspaket och recept Grupp B (n=16) - Aktiva matlagningskurser följt av inga ytterligare instruktioner Grupp C (n=16) - Inga matlagningskurser följt av måltidssatser och recept Grupp D (n=16) - Inget ingrepp
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och efter varje fas.
Matlagningskurser: Ämnen i matlagningskursens förhållanden börjar med en kort föreläsning om dagens lektion följt av en demonstration från kockinstruktören. Ämnen kommer sedan att arbeta tillsammans med en partner för att förbereda receptet med vägledning av kockinstruktören. Alla deltagare kommer att få utskrivna kopior av veckoareceptet. I slutet av lektionsperioden kommer alla ämnen att delta i en sensorisk upplevelse ledd av kockinstruktören där de kommer att observera utseendet, lukten, smaken och konsistensen av den måltid de just har lagat.
Måltidspaket: Med måltidsleveransservicen får deltagarna alla ingredienser de behöver för att göra en måltid samt ett recept på måltiden som inkluderar steg-för-steg-foton. De är sedan ansvariga för att göra själva matlagningen av måltiden. Studenter kommer alla att få kit för 3 måltider per vecka från samma leveranstjänst och kommer att ha möjlighet att välja måltider som passar deras kostbehov (vegetarisk, glutenfri, etc.). Måltidssatser är utformade för att tjäna två personer, därför bör eleverna ha tillräckligt med mat för sex måltider, även om de bara behöver laga mat tre gånger. Tjänsten som används är öppen för allmänheten, därför kunde studenter som njöt av måltidspaketet välja att fortsätta tjänsten och betala för det själva. Däremot kommer studenterna att instrueras att vänta tills studien är klar för att göra det.
Recept: Recept kommer att utformas av forskargruppen, som består av tre registrerade dietister och en utbildad kock. Eleverna kommer att få recept på fem hälsosamma måltider per vecka. Deltagarna måste handla, budgetera och planera på egen hand. Recept kommer att tillgodose stora kostpreferenser inklusive vegetariska och glutenfria.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter vid University of Vermont som bor självständigt utanför campus (kan ha rumskamrater men inte bo med en vårdnadshavare)
- Åldrarna 18-25
- Lagar middag hemma högst 3 ggr/vecka
- Tillgång till kök hemma
- Tillgänglighet under schemalagda matlagningskurser/demonstrationer
Exklusions kriterier:
- Studenter kommer att uteslutas från studien om de inte genomför grundläggande datainsamlingsåtgärder före det första klassmötet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv matlagning + måltidssatser och recept
Deltagarna kommer att delta i en 2-timmars matlagningskurs varje vecka för att lära sig att laga mat. Deltagarna lagar och provar måltiden i slutet av klassen och kocken kommer att leda dem genom en sensorisk övning. I slutet av varje klass kommer deltagarna att få receptet för nästa klass och ombeds att skapa en tidslinje för de olika stegen i förberedelsen. Deltagarna kommer att ta med sig denna tidslinje till klassen och diskutera i grupp innan de förbereder måltiden. Efter 6 veckors matlagningskurser kommer deltagarna att få 6 veckors hemlevererade måltidssatser. Efter 6 veckors måltidssatser kommer deltagarna att få 6 veckors recept. Både måltidssatserna och recepten kommer att tillgodose stora kostbehov (veganskt, glutenfritt, etc.) |
6 matlagningskurser kommer att hållas varje vecka under 6 på varandra följande veckor.
Lektionerna är mönstrade efter Dr. Amy Trubeks matlagningspedagogik och kommer att skräddarsys för dem som lagar mat själv för första gången.
Lektionerna börjar med en kort föreläsning om dagens ämne.
Studenter kommer att arbeta i team om 2 i matlabbet för att aktivt öva färdigheter och laga en måltid.
Eleverna får recept och informationsblad som täcker skafferitillförsel, inköpslistor, knivkunskaper och matlagningsutrustning.
Alla elever deltar i en 2 timmars köksintensiv demonstration som en orientering.
Studenter får 6 veckors hemlevererade måltidssatser.
Måltidssatser innehåller ingredienser och detaljerade instruktioner för 3 måltider, som vardera serverar två personer.
Studenter kan välja måltider från en lista med 18 alternativ som inkluderar veganska, vegetariska och glutenfria alternativ.
Eleverna får ett e-postmeddelande med recept en gång i veckan i 6 veckor.
Recepten inkluderar alternativ för frukost, lunch, middag och mellanmål.
Receptuppsättningar inkluderar veganska, vegetariska och glutenfria alternativ.
Denna intervention avbröts av covid-relaterade störningar och ägde inte rum.
|
|
Aktiv komparator: Endast aktiv matlagning
Deltagarna kommer att delta i en 2-timmars matlagningskurs varje vecka för att lära sig att laga mat.
Deltagarna lagar och provar måltiden i slutet av klassen och kocken kommer att leda dem genom en sensorisk övning.
I slutet av varje klass kommer deltagarna att få receptet för nästa klass och ombeds att skapa en tidslinje för de olika stegen i förberedelsen.
Deltagarna kommer att ta med sig denna tidslinje till klassen och diskutera i grupp innan de förbereder måltiden.
Till skillnad från den föregående armen kommer ingen ytterligare instruktion att ges när matlagningskurserna är slut.
|
6 matlagningskurser kommer att hållas varje vecka under 6 på varandra följande veckor.
Lektionerna är mönstrade efter Dr. Amy Trubeks matlagningspedagogik och kommer att skräddarsys för dem som lagar mat själv för första gången.
Lektionerna börjar med en kort föreläsning om dagens ämne.
Studenter kommer att arbeta i team om 2 i matlabbet för att aktivt öva färdigheter och laga en måltid.
Eleverna får recept och informationsblad som täcker skafferitillförsel, inköpslistor, knivkunskaper och matlagningsutrustning.
Alla elever deltar i en 2 timmars köksintensiv demonstration som en orientering.
|
|
Aktiv komparator: Endast måltidssatser
Deltagarna kommer att få matleveranser varje vecka under 6 veckor.
Efter 6 veckors leverans av måltidspaket kommer eleverna att få e-postmeddelanden i början av varje vecka som ger dem 5 hälsosamma recept.
|
Studenter får 6 veckors hemlevererade måltidssatser.
Måltidssatser innehåller ingredienser och detaljerade instruktioner för 3 måltider, som vardera serverar två personer.
Studenter kan välja måltider från en lista med 18 alternativ som inkluderar veganska, vegetariska och glutenfria alternativ.
Eleverna får ett e-postmeddelande med recept en gång i veckan i 6 veckor.
Recepten inkluderar alternativ för frukost, lunch, middag och mellanmål.
Receptuppsättningar inkluderar veganska, vegetariska och glutenfria alternativ.
Denna intervention avbröts av covid-relaterade störningar och ägde inte rum.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får inga insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet vid baslinjen och förändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
Skillnad i kostkvalitetsförändring mellan grupper från baslinjen, slutet av fas 1 och slutet av fas 2. Mäts med Healthy Eating Index-poäng. Högskolan inkluderar 13 komponenter som fångar rekommendationerna från 2015-2020 kostriktlinjer för amerikaner. Det finns två grupperingar av komponenter:
Komponenter viktas lika och tilldelas en poäng på antingen 5 eller 10. Poäng som summeras för att bestämma totalpoäng. Poängintervallet är 0 - 100. Tillräcklighetskomponenter: Totalt frukter 5 hela frukter 5 totalt grönsaker 5 grönsaker och bönor 5 fullkorn 10 mejeriprodukter 10 totalt proteinmat 5 fisk- och skaldjurs- och växtproteiner 5 fettsyror 10 Modereringskomponenter: Raffinerade spannmål 10 Natrium 10 Tillsatta sockerarter 10 Mättade fetter 10 |
Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matlagnings- och matpraxis vid baslinjen och förändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
Poäng för matlagning och matpraxis vid baslinjen och förändring vid fas 1 och fas 2, kommer att mätas genom att matlagningsskalan (CAFPAS) mäter färdigheter och kapacitet för matlagning.
CAFPAS innehåller 28 föremål som administreras med en 7-punkts bipolär Likert-skala.
Det finns tre underskalor: Self-Efficacy (mäter om en individ tycker att deras matlagningsförmåga och färdigheter är tillräckliga), Attityd (mäter en individs affektiva hållning till mat, matlagning och försörjning inom olika områden) och Struktur (mäter sätten på vilka externa faktorer kan antingen hindra eller stödja en individs matlagnings- och matlagningsåtgärder).
Underskalor poängsätts genom att koda svar från 1-7, vända dem vid behov, summera objekten och dividera med standardavvikelsen för provpopulationens poäng på underskalan.
Den totala CAFPAS-poängen är summan av de tre underskalorna.
Det totala poängintervallet är 3-196.
En högre poäng är förknippad med förbättring.
|
Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
|
Stressnivå vid baslinjen och förändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
The Perceived Stress Scale är ett tillförlitligt och giltigt mått på upplevd stress hos vuxna inklusive högskolestudenter. Tio frågor bedömer hur ofta man upplever olika former av stress som att känna sig oförmögen att kontrollera viktiga händelser, att bli upprörd över något oväntat och att känna sig nervös. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress. Poäng från 27-40 skulle anses vara hög upplevd stress |
Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
|
Frukosttillagningsfrekvens vid baslinjen och förändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
Frukosttillagningsfrekvensen utvärderades vid baslinjen och efter varje 6-veckors studiefas med hjälp av tillagningsfrekvensunderskalan från Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviours Survey.
Poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 7 måltider tillagade under en veckas period.
|
Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
|
Lunchtillagningsfrekvens vid baslinjen och ändra från baslinjen
Tidsram: Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
Frekvensen för tillagning av lunch bedömdes vid baslinjen och efter varje 6-veckors studiefas med hjälp av underskalan för tillagningsfrekvens från matlagningsuppfattningar/attityder/förtroende/beteendeundersökning.
Poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 7 måltider tillagade under en veckas period.
|
Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
|
Tillagningsfrekvens för middag vid baslinjen och ändra från baslinjen
Tidsram: Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
Frekvensen för tillagning av middag bedömdes vid baslinjen och efter varje 6-veckors studiefas med hjälp av underskalan för tillagningsfrekvens från matlagningsuppfattningar/attityder/förtroende/beteendeundersökning.
Poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 7 måltider tillagade under en veckas period.
|
Baslinje, slutet av fas 1 och slutet av fas 2, upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA Hatch Act Funds)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .