- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04084028
Ruoanlaitto opiskelijoiden terveyskäyttäytymisenä
Ruoanlaiton tutkiminen opiskelijoiden terveyskäyttäytymisenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu pilottitutkimus on satunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on arvioida, tuottavatko ruoanlaittokurssit enemmän ruoanlaittotaitoja, elintarvikeagentteja ja ruoanlaittotiheyttä kuin ateriapakkaukset tai ilman interventioita. Tutkimusinterventiossa on kolme vaihetta ja neljä tutkimusehtoa (kuten alla on kuvattu).
Vaihe 1 - Ruoanlaittotunnit. Kaikki osallistujat osallistuvat 1 keittiön intensiiviseen istuntoon, jota seuraa 1 ruoanlaittokurssi viikossa 6 viikon ajan
Vaihe 2 – Ateriasarjat. Valtuutetut osallistujat saavat ateriapakkauksen kerran viikossa 6 viikon ajan.
Vaihe 3 - Reseptit. Osallistujat saavat 5 terveellistä reseptiä sähköpostitse kerran viikossa 6 viikon ajan. Tämä vaihe oli suunniteltu, mutta se peruttiin COVID-19-epidemian aiheuttamien häiriöiden vuoksi.
Tutkijat satunnaistavat 64 opiskelijaa johonkin neljästä interventioehdosta.
Ryhmä A (n=16) - Aktiiviset ruoanlaittotunnit, joita seuraa ateriasarjat ja -reseptit Ryhmä B (n=16) - Aktiiviset ruoanlaittotunnit, joita ei seuraa lisäohjeita Ryhmä C (n=16) - Ei ruoanlaittotunteja, joita seuraa ateriasarjat ja reseptit Ryhmä D (n=16) - Ei interventiota
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kunkin vaiheen jälkeen.
Ruoanlaittotunnit: Ruoanlaittokurssin oppiaineet alkavat lyhyellä luennolla päivän oppitunnista, jota seuraa kokin ohjaajan esittely. Koehenkilöt valmistelevat sitten reseptin yhdessä kumppanin kanssa kokin ohjaajan ohjauksessa. Kaikki osallistujat saavat painetut kopiot viikoittaisista resepteistä. Tuntijakson lopussa kaikki oppiaineet osallistuvat kokkiohjaajan johtamaan aistikokemukseen, jossa he tarkkailevat juuri valmistamansa aterian ulkonäköä, tuoksua, makua ja rakennetta.
Ateriasarjat: Aterioiden toimituspalvelun avulla osallistujat saavat kaikki aterian valmistamiseen tarvitsemansa ainekset sekä aterian reseptin, joka sisältää vaiheittaiset kuvat. He ovat sitten vastuussa aterian varsinaisesta keittämisestä. Opiskelijat saavat kaikki 3 ateriaa viikossa samasta jakelupalvelusta ja heillä on mahdollisuus valita omaan ruokavalioon sopivat ateriat (kasvissyöjä, gluteeniton jne.). Ateriasarjat on suunniteltu palvelemaan kahta henkilöä, joten opiskelijoilla tulisi olla tarpeeksi ruokaa kuudelle aterialle, vaikka heidän tarvitsee valmistaa ruokaa vain kolme kertaa. Käytetty palvelu on yleisölle avoin, joten ateriapakkauspalvelusta nauttineet opiskelijat saattoivat jatkaa palvelua ja maksaa sen itse. Opiskelijoita kuitenkin kehotetaan odottamaan opintojen päättymiseen asti.
Reseptit: Reseptit suunnittelee tutkimusryhmä, johon kuuluu kolme rekisteröityä ravitsemusterapeuttia ja koulutettu kokki. Opiskelijat saavat reseptit viiteen terveelliseen ateriaan viikossa. Osallistujien tulee tehdä ostoksia, budjetoida ja suunnitella itse. Reseptit sopivat tärkeimpiin ruokavalioon, mukaan lukien kasvissyöjä ja gluteeniton.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vermontin yliopiston perustutkinto-opiskelijat, jotka asuvat kampuksen ulkopuolella itsenäisesti (voi olla kämppäkavereita, mutta eivät asu huoltajan kanssa)
- Ikäraja 18-25
- Valmistaa illallisen kotona enintään 3 kertaa viikossa
- Kotiin pääsy keittiöön
- Saatavuus suunniteltujen ruoanlaittokurssien/esittelyjen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät suorita perustietojen keruuta ennen ensimmäistä luokan kokousta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Cooking + ateriasarjat ja reseptit
Osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin ruoanlaittokurssille, jossa he oppivat valmistamaan aterioita. Osallistujat valmistavat ja maistelevat ateriaa tunnin lopussa, ja kokki opastaa heidät aistiharjoituksen läpi. Jokaisen tunnin lopussa osallistujille annetaan seuraavan tunnin resepti ja heitä pyydetään luomaan aikajana eri valmistautumisvaiheille. Osallistujat tuovat tämän aikajanan tunnille ja keskustelevat ryhmässä ennen aterian valmistamista. 6 viikon ruoanlaittokurssien jälkeen osallistujat saavat 6 viikon kotiin toimitettuja ateriapaketteja. 6 viikon ruokapakkausten jälkeen osallistujat saavat 6 viikon reseptejä. Sekä ateriasarjat että reseptit vastaavat tärkeimmät ruokavaliotarpeet (vegaaninen, gluteeniton jne.) |
6 ruoanlaittokurssia pidetään joka viikko 6 peräkkäisen viikon ajan.
Oppitunnit on muotoiltu tohtori Amy Trubekin ruoanlaittopedagogian mukaan, ja ne räätälöidään ensimmäistä kertaa itse ruoanlaitajille.
Tunnit alkavat lyhyellä luennolla päivän aiheesta.
Opiskelijat työskentelevät 2 hengen ryhmissä elintarvikelaboratoriossa harjoitellakseen aktiivisesti taitojaan ja valmistaakseen aterian.
Opiskelijat saavat reseptejä ja tietosivuja, jotka kattavat ruokakomerotarvikkeet, päivittäistavaraluettelot, veitsitaidot ja ruoanlaittovälineet.
Kaikki opiskelijat osallistuvat 2 tunnin keittiön intensiiviseen esittelyyn opastuksena.
Opiskelijat saavat 6 viikon kotiin toimitetut ateriasarjat.
Ateriapakkaukset sisältävät ainekset ja yksityiskohtaiset ohjeet 3 ateriaa varten, joista jokainen palvelee kahdelle hengelle.
Opiskelijat voivat valita aterioita 18 vaihtoehdon luettelosta, jotka sisältävät vegaanisia, kasvissyöjiä ja gluteenittomia vaihtoehtoja.
Opiskelijoille lähetetään sähköpostilla reseptisarja kerran viikossa 6 viikon ajan.
Reseptit sisältävät vaihtoehtoja aamiaiseksi, lounaaksi, illalliseksi ja välipalaksi.
Reseptisarjat sisältävät vegaanisia, kasvissyöjiä ja gluteenittomia vaihtoehtoja.
Tämä väliintulo peruuntui COVIDiin liittyvien häiriöiden vuoksi, eikä sitä tapahtunut.
|
|
Active Comparator: Vain aktiivinen ruoanlaitto
Osallistujat osallistuvat viikoittain 2 tunnin ruoanlaittokurssille, jossa he oppivat valmistamaan aterioita.
Osallistujat valmistavat ja maistelevat ateriaa tunnin lopussa, ja kokki opastaa heidät aistiharjoituksen läpi.
Jokaisen tunnin lopussa osallistujille annetaan seuraavan tunnin resepti ja heitä pyydetään luomaan aikajana eri valmistautumisvaiheille.
Osallistujat tuovat tämän aikajanan tunnille ja keskustelevat ryhmässä ennen aterian valmistamista.
Toisin kuin edellisessä osassa, lisäopetusta ei anneta ruoanlaittotunnin päätyttyä.
|
6 ruoanlaittokurssia pidetään joka viikko 6 peräkkäisen viikon ajan.
Oppitunnit on muotoiltu tohtori Amy Trubekin ruoanlaittopedagogian mukaan, ja ne räätälöidään ensimmäistä kertaa itse ruoanlaitajille.
Tunnit alkavat lyhyellä luennolla päivän aiheesta.
Opiskelijat työskentelevät 2 hengen ryhmissä elintarvikelaboratoriossa harjoitellakseen aktiivisesti taitojaan ja valmistaakseen aterian.
Opiskelijat saavat reseptejä ja tietosivuja, jotka kattavat ruokakomerotarvikkeet, päivittäistavaraluettelot, veitsitaidot ja ruoanlaittovälineet.
Kaikki opiskelijat osallistuvat 2 tunnin keittiön intensiiviseen esittelyyn opastuksena.
|
|
Active Comparator: Vain ateriasarjat
Osallistujat saavat viikoittaiset ateriapakkaukset 6 viikon ajan.
Kun ateriapakkaukset on toimitettu 6 viikkoa, opiskelijat saavat sähköpostiviestejä jokaisen viikon alussa, joissa on 5 terveellistä reseptiä.
|
Opiskelijat saavat 6 viikon kotiin toimitetut ateriasarjat.
Ateriapakkaukset sisältävät ainekset ja yksityiskohtaiset ohjeet 3 ateriaa varten, joista jokainen palvelee kahdelle hengelle.
Opiskelijat voivat valita aterioita 18 vaihtoehdon luettelosta, jotka sisältävät vegaanisia, kasvissyöjiä ja gluteenittomia vaihtoehtoja.
Opiskelijoille lähetetään sähköpostilla reseptisarja kerran viikossa 6 viikon ajan.
Reseptit sisältävät vaihtoehtoja aamiaiseksi, lounaaksi, illalliseksi ja välipalaksi.
Reseptisarjat sisältävät vegaanisia, kasvissyöjiä ja gluteenittomia vaihtoehtoja.
Tämä väliintulo peruuntui COVIDiin liittyvien häiriöiden vuoksi, eikä sitä tapahtunut.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Ero ruokavalion laadun muutoksissa ryhmien välillä lähtötilanteesta, vaiheen 1 lopussa ja vaiheen 2 lopussa. Mitattu terveellisen syömisen indeksin pisteillä. Korkeakoulu sisältää 13 komponenttia, jotka sisältävät suosituksia amerikkalaisten 2015-2020 ruokavaliosuosituksista. On olemassa kaksi komponenttiryhmää:
Komponentit painotetaan tasaisesti ja niille annetaan pisteet joko 5 tai 10. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Pisteiden vaihteluväli on 0-100. Riittävyyskomponentit: Hedelmät yhteensä 5 Kokonaiset hedelmät 5 Vihannekset yhteensä 5 Vihreät ja pavut 5 Täysjyväviljat 10 Maitotuotteet 10 Proteiinivalmisteet yhteensä 5 Meren antimet ja kasviproteiinit 5 Rasvahapot 10 Moderoinnin osat: Puhdistetut viljat 10 natrium 10 lisätyt sokerit 10 tyydyttyneet rasvat 10 |
Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoanlaitto- ja ruokakäytännöt lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Ruoanlaitto- ja ruokakäytäntöjen pisteet lähtötilanteessa ja muutos vaiheessa 1 ja 2 mitataan Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS) -asteikolla, joka mittaa ruoanvalmistustaitoja ja kapasiteettia.
CAFPAS sisältää 28 tuotetta, jotka annetaan 7-pisteen kaksisuuntaisella Likert-asteikolla.
Siinä on kolme alaasteikkoa: Itsetehokkuus (mittaa, onko yksilön mielestä ruoanlaittokykynsä ja -taitonsa riittävät), Asenne (mittaa yksilön affektiivista asennetta ruokaan, ruoanlaittoon ja ravintoon eri alueilla) ja rakenne (mittaa tapoja, joilla ulkoinen tekijät voivat joko haitata tai tukea yksilön ruoanlaitto- ja ruokatoimia).
Ala-asteikot pisteytetään koodaamalla vastaukset 1-7, kääntämällä ne tarvittaessa, summaamalla kohteet ja jakamalla otospopulaation pisteiden keskihajonnan ala-asteikolla.
CAFPAS-pistemäärä on kolmen ala-asteikon summa.
Kokonaispistemäärä on 3-196.
Korkeampi pistemäärä liittyy parantumiseen.
|
Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
|
Stressitaso lähtötilanteessa ja muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko on luotettava ja pätevä mittari koettuun stressiin aikuisilla, mukaan lukien korkeakouluopiskelijat. Kymmenen kysymystä arvioi, kuinka usein ihminen kokee erilaisia stressin muotoja, kuten kyvyttömyyttä hallita tärkeitä tapahtumia, olla järkyttynyt jostain odottamattomasta ja hermostunut. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi |
Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
|
Aamiaisen valmistustiheys lähtötilanteessa ja muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Aamiaisen ruoanlaittotiheys arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisen 6 viikon tutkimusvaiheen jälkeen käyttäen ruoanlaittotiheyden alaasteikkoa ruoanlaittohavainnoista/-asenteista/luottamus-/käyttäytymistutkimuksesta.
Pisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä enintään 7 ateriaa, jotka on valmistettu viikon aikana.
|
Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
|
Lounaan valmistustiheys lähtötilanteessa ja muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Lounaskeittotiheys arvioitiin lähtötilanteessa ja kunkin 6 viikon tutkimusvaiheen jälkeen käyttämällä ruoanlaittohavainnot/asenteet/luottamus/käyttäytymistutkimuksen kypsennystiheyden alaasteikkoa.
Pisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä enintään 7 ateriaa, jotka on valmistettu viikon aikana.
|
Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
|
Illallisen valmistustiheys lähtötilanteessa ja muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Illallisen ruoanlaittotiheys arvioitiin lähtötilanteessa ja jokaisen 6 viikon tutkimusvaiheen jälkeen käyttämällä ruoanlaittohavainnot/asenteet/luottamus/käyttäytymistutkimuksen kypsennystiheyden alaasteikkoa.
Pisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä enintään 7 ateriaa, jotka on valmistettu viikon aikana.
|
Lähtötilanne, vaiheen 1 loppu ja vaiheen 2 loppu, enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA Hatch Act Funds)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .