- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04084028
Cucinare come comportamento salutare negli studenti universitari
Esaminare la cucina come comportamento salutare negli studenti universitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio pilota proposto è uno studio randomizzato per valutare se le lezioni di cucina producono maggiori guadagni in abilità culinarie, agenzia alimentare e frequenza di cottura rispetto ai kit pasto o nessun intervento. Ci saranno tre fasi per l'intervento di studio e quattro condizioni di studio (come descritto di seguito).
Fase 1- Corsi di cucina. Tutti i partecipanti parteciperanno a 1 sessione intensiva di cucina seguita da 1 lezione di cucina a settimana per 6 settimane
Fase 2 - Kit pasti. I partecipanti assegnati riceveranno consegne di kit pasto una volta alla settimana per 6 settimane.
Fase 3- Ricette. I partecipanti assegnati riceveranno 5 ricette sane via e-mail una volta alla settimana per 6 settimane. Questa fase era stata pianificata, ma è stata annullata a causa delle interruzioni causate dall'epidemia di COVID-19.
Gli investigatori randomizzeranno 64 studenti a una delle quattro condizioni di intervento.
Gruppo A (n=16) - Lezioni di cucina attiva seguite da kit pasto e ricette Gruppo B (n=16) - Lezioni di cucina attiva seguite da nessuna ulteriore istruzione Gruppo C (n=16) - Nessuna lezione di cucina seguita da kit pasto e ricette Gruppo D (n=16) - Nessun intervento
Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo ogni fase.
Corsi di cucina: i soggetti nelle condizioni del corso di cucina inizieranno con una breve lezione sulla lezione del giorno seguita da una dimostrazione da parte dello chef istruttore. I soggetti lavoreranno quindi con un partner per preparare la ricetta con la guida dello chef istruttore. Tutti i partecipanti riceveranno copie stampate delle ricette settimanali. Al termine del periodo di lezione tutti i soggetti parteciperanno a un'esperienza sensoriale guidata dallo chef istruttore in cui osserveranno l'aspetto, l'odore, il gusto e la consistenza del pasto che hanno appena preparato.
Kit pasti: con il servizio di consegna dei pasti, i partecipanti riceveranno tutti gli ingredienti di cui hanno bisogno per preparare un pasto e una ricetta per il pasto che include foto dettagliate. Sono quindi responsabili dell'effettiva cottura del pasto. Gli studenti riceveranno tutti kit per 3 pasti a settimana dallo stesso servizio di consegna e avranno la possibilità di selezionare i pasti che si adattano alle loro esigenze dietetiche (vegetariano, senza glutine, ecc.). I kit per i pasti sono progettati per servire due persone, quindi gli studenti dovrebbero avere cibo a sufficienza per sei pasti, anche se dovranno cucinare solo tre volte. Il servizio usufruito è aperto al pubblico, pertanto gli studenti che hanno usufruito del servizio di kit pasto possono optare per la prosecuzione del servizio pagandolo autonomamente. Tuttavia, gli studenti saranno istruiti ad attendere fino al completamento dello studio per farlo.
Ricette: le ricette saranno progettate dal gruppo di ricerca, che comprende tre dietisti registrati e uno chef qualificato. Gli studenti riceveranno ricette per cinque pasti sani a settimana. I partecipanti dovranno fare acquisti, budget e pianificare da soli. Le ricette soddisferanno le principali preferenze dietetiche, tra cui vegetariane e senza glutine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari dell'Università del Vermont che vivono fuori dal campus in modo indipendente (possono avere coinquilini ma non vivere con un tutore)
- Età 18-25
- Cucina la cena a casa non più di 3 volte a settimana
- Accesso a una cucina a casa
- Disponibilità durante le lezioni/dimostrazioni di cucina programmate
Criteri di esclusione:
- Gli studenti saranno esclusi dallo studio se non completano le misure di raccolta dei dati di riferimento prima della prima riunione di classe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cucina attiva +kit pasti e ricette
I partecipanti parteciperanno a un corso di cucina settimanale di 2 ore per imparare a preparare i pasti. I partecipanti cucinano e assaggiano il pasto alla fine della lezione e lo chef li guiderà attraverso un esercizio sensoriale. Alla fine di ogni lezione, ai partecipanti verrà fornita la ricetta per la lezione successiva e verrà chiesto di creare una sequenza temporale per le varie fasi di preparazione. I partecipanti porteranno questa sequenza temporale in classe e ne discuteranno in gruppo prima di preparare il pasto. Dopo 6 settimane di lezioni di cucina, i partecipanti riceveranno 6 settimane di kit pasti consegnati a casa. Dopo 6 settimane di kit pasto, i partecipanti riceveranno 6 settimane di ricette. Sia i kit pasto che le ricette soddisferanno le principali esigenze dietetiche (vegano, senza glutine, ecc.) |
Ogni settimana si terranno 6 corsi di cucina per 6 settimane consecutive.
Le lezioni sono modellate sulla pedagogia culinaria della dottoressa Amy Trubek e saranno personalizzate per coloro che cucinano per se stessi per la prima volta.
Le lezioni iniziano con una breve lezione sull'argomento del giorno.
Gli studenti lavoreranno in gruppi di 2 nel laboratorio alimentare per esercitare attivamente le abilità e cucinare un pasto.
Gli studenti ricevono ricette e fogli informativi che coprono le scorte della dispensa, le liste della spesa, le abilità con i coltelli e le attrezzature da cucina.
Tutti gli studenti partecipano a una dimostrazione intensiva di cucina di 2 ore come orientamento.
Gli studenti ricevono 6 settimane di pasti consegnati a domicilio.
I kit pasto includono ingredienti e istruzioni dettagliate per 3 pasti, ognuno dei quali serve a due persone.
Gli studenti possono selezionare i pasti da un elenco di 18 opzioni che includono opzioni vegane, vegetariane e senza glutine.
Gli studenti ricevono via e-mail una serie di ricette una volta alla settimana per 6 settimane.
Le ricette includono opzioni per colazione, pranzo, cena e spuntini.
I set di ricette includono opzioni vegane, vegetariane e senza glutine.
Questo intervento è stato annullato da interruzioni legate al COVID e non ha avuto luogo.
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Comparatore attivo: Solo cottura attiva
I partecipanti parteciperanno a un corso di cucina settimanale di 2 ore per imparare a preparare i pasti.
I partecipanti cucinano e assaggiano il pasto alla fine della lezione e lo chef li guiderà attraverso un esercizio sensoriale.
Alla fine di ogni lezione, ai partecipanti verrà fornita la ricetta per la lezione successiva e verrà chiesto di creare una sequenza temporale per le varie fasi di preparazione.
I partecipanti porteranno questa sequenza temporale in classe e ne discuteranno in gruppo prima di preparare il pasto.
A differenza del braccio precedente, non verranno fornite ulteriori istruzioni una volta terminate le lezioni di cucina.
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Ogni settimana si terranno 6 corsi di cucina per 6 settimane consecutive.
Le lezioni sono modellate sulla pedagogia culinaria della dottoressa Amy Trubek e saranno personalizzate per coloro che cucinano per se stessi per la prima volta.
Le lezioni iniziano con una breve lezione sull'argomento del giorno.
Gli studenti lavoreranno in gruppi di 2 nel laboratorio alimentare per esercitare attivamente le abilità e cucinare un pasto.
Gli studenti ricevono ricette e fogli informativi che coprono le scorte della dispensa, le liste della spesa, le abilità con i coltelli e le attrezzature da cucina.
Tutti gli studenti partecipano a una dimostrazione intensiva di cucina di 2 ore come orientamento.
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Comparatore attivo: Solo kit pasto
I partecipanti riceveranno consegne settimanali di kit pasto per 6 settimane.
Dopo 6 settimane di consegne di kit pasto, gli studenti riceveranno e-mail all'inizio di ogni settimana fornendo loro 5 ricette sane.
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Gli studenti ricevono 6 settimane di pasti consegnati a domicilio.
I kit pasto includono ingredienti e istruzioni dettagliate per 3 pasti, ognuno dei quali serve a due persone.
Gli studenti possono selezionare i pasti da un elenco di 18 opzioni che includono opzioni vegane, vegetariane e senza glutine.
Gli studenti ricevono via e-mail una serie di ricette una volta alla settimana per 6 settimane.
Le ricette includono opzioni per colazione, pranzo, cena e spuntini.
I set di ricette includono opzioni vegane, vegetariane e senza glutine.
Questo intervento è stato annullato da interruzioni legate al COVID e non ha avuto luogo.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta al basale e cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Differenza nella variazione della qualità della dieta tra i gruppi rispetto al basale, alla fine della fase 1 e alla fine della fase 2. Misurata dai punteggi dell'indice di alimentazione sana. L'HEI include 13 componenti che catturano le raccomandazioni delle linee guida dietetiche 2015-2020 per gli americani. Esistono due raggruppamenti di componenti:
I componenti sono pesati allo stesso modo e viene assegnato un punteggio di 5 o 10. Punteggi sommati per determinare il punteggio totale. L'intervallo di punteggio è 0 - 100. Componenti di adeguatezza: Frutta totale 5 Frutta intera 5 Verdure totali 5 Verdure e fagioli 5 Cereali integrali 10 Latticini 10 Alimenti proteici totali 5 Frutti di mare e proteine vegetali 5 Acidi grassi 10 Componenti di moderazione: Cereali raffinati 10 Sodio 10 Zuccheri aggiunti 10 Grassi saturi 10 |
Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratiche culinarie e alimentari al basale e cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Il punteggio di Cooking and Food Practices al basale e il cambiamento nella fase 1 e nella fase 2, saranno misurati dalla scala di azione per la cottura e la fornitura di cibo (CAFPAS) che misura le abilità e le capacità di preparazione del cibo.
Il CAFPAS contiene 28 item somministrati con una scala Likert bipolare a 7 punti.
Ci sono tre sottoscale: Autoefficacia (misura se un individuo pensa che le proprie capacità e competenze culinarie siano adeguate), Atteggiamento (misura l'atteggiamento affettivo di un individuo nei confronti del cibo, della cucina e dell'approvvigionamento in diverse aree) e Struttura (misura i modi in cui l'esterno fattori possono ostacolare o supportare le azioni di cottura e approvvigionamento di un individuo).
Le sottoscale vengono valutate codificando le risposte da 1 a 7, invertendole se necessario, sommando gli elementi e dividendo per la deviazione standard dei punteggi della popolazione campione sulla sottoscala.
Il punteggio CAFPAS totale è la somma delle tre sottoscale.
L'intervallo di punteggio totale è 3-196.
Un punteggio più alto è associato al miglioramento.
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Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Livello di stress al basale e variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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La scala dello stress percepito è una misura affidabile e valida dello stress percepito negli adulti, compresi gli studenti universitari. Dieci domande valutano la frequenza con cui si percepiscono varie forme di stress come sentirsi incapaci di controllare eventi importanti, essere sconvolti da qualcosa di inaspettato e sentirsi nervosi. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato. I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress elevato percepito |
Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Frequenza di cottura della colazione al basale e variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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La frequenza di cottura della colazione è stata valutata al basale e dopo ogni fase di studio di 6 settimane utilizzando la sottoscala della frequenza di cottura dell'indagine sulle percezioni/atteggiamenti/fiducia/comportamenti in cucina.
I punteggi vanno da un minimo di 0 a un massimo di 7 pasti cucinati nell'arco di una settimana.
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Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Frequenza di cottura del pranzo al basale e variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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La frequenza di cottura del pranzo è stata valutata al basale e dopo ogni fase di studio di 6 settimane utilizzando la sottoscala della frequenza di cottura dell'indagine sulle percezioni/atteggiamenti/fiducia/comportamenti in cucina.
I punteggi vanno da un minimo di 0 a un massimo di 7 pasti cucinati nell'arco di una settimana.
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Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Frequenza di cottura della cena al basale e variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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La frequenza di cottura della cena è stata valutata al basale e dopo ogni fase di studio di 6 settimane utilizzando la sottoscala della frequenza di cottura dell'indagine sulle percezioni/atteggiamenti/fiducia/comportamenti in cucina.
I punteggi vanno da un minimo di 0 a un massimo di 7 pasti cucinati nell'arco di una settimana.
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Basale, fine della fase 1 e fine della fase 2, fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USDA Hatch Act Funds)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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