- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04084028
Vaření jako zdravé chování u vysokoškoláků
Zkoumání vaření jako zdravého chování u vysokoškoláků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná pilotní studie je randomizovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit, zda kurzy vaření přinášejí větší zisky v oblasti kuchařských dovedností, potravinové agentury a frekvence vaření než sady jídel, nebo bez zásahu. Intervence studie bude mít tři fáze a čtyři podmínky studie (jak je uvedeno níže).
Fáze 1 - Kurzy vaření. Všichni účastníci absolvují 1 intenzivní sezení v kuchyni, po kterém následuje 1 kurz vaření týdně po dobu 6 týdnů
Fáze 2 – Stravovací soupravy. Přiřazení účastníci budou dostávat dodávky jídel jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Fáze 3 - Recepty. Zadaní účastníci obdrží e-mailem 5 zdravých receptů jednou týdně po dobu 6 týdnů. Tato fáze byla plánována, ale byla zrušena kvůli poruchám způsobeným vypuknutím COVID-19.
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí 64 studentů do jedné ze čtyř intervenčních podmínek.
Skupina A (n=16) - Aktivní kurzy vaření, po kterých následují balíčky jídel a recepty Skupina B (n=16) - Aktivní kurzy vaření následované žádnými dalšími instrukcemi Skupina C (n=16) - Žádné kurzy vaření následované balíčky jídel a recepty Skupina D (n=16) - Bez zásahu
Hodnocení budou prováděna na začátku a po každé fázi.
Kurzy vaření: Předměty v podmínkách kurzu vaření budou zahájeny krátkou přednáškou o denní lekci, po níž bude následovat ukázka od instruktora šéfkuchaře. Subjekty pak budou spolupracovat s partnerem na přípravě receptu pod vedením instruktora šéfkuchaře. Všichni účastníci obdrží tištěné kopie týdenního receptu (receptů). Na konci vyučovací hodiny se všechny předměty zúčastní smyslového zážitku pod vedením kuchaře instruktora, při kterém budou pozorovat vzhled, vůni, chuť a texturu právě připraveného jídla.
Balíčky jídel: Se službou donášky jídel dostanou účastníci všechny ingredience, které potřebují k přípravě jídla, a také recept na jídlo, který obsahuje fotografie krok za krokem. Jsou pak zodpovědní za vlastní vaření jídla. Všichni studenti obdrží sady na 3 jídla týdně od stejné doručovací služby a budou mít možnost vybrat si jídla, která vyhovují jejich dietním potřebám (vegetariánská, bezlepková atd.). Jídelní soupravy jsou navrženy tak, aby sloužily dvěma jednotlivcům, proto by studenti měli mít dostatek jídla na šest jídel, i když budou muset vařit pouze třikrát. Využitá služba je otevřená veřejnosti, takže studenti, kteří si oblíbili službu jídelních sad, se mohli rozhodnout, že budou pokračovat v této službě a zaplatit si ji sami. Studenti však budou vyzváni, aby s tím počkali do ukončení studia.
Recepty: Recepty navrhne výzkumný tým, který zahrnuje tři registrované dietology a vyškoleného kuchaře. Studenti dostanou recepty na pět zdravých jídel týdně. Účastníci budou muset nakupovat, plánovat a plánovat sami. Recepty se přizpůsobí hlavním dietním preferencím včetně vegetariánských a bezlepkových.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti na University of Vermont, kteří žijí nezávisle na kampusu (mohou mít spolubydlící, ale nebydlí s opatrovníkem)
- Věk 18-25
- Vaří večeři doma maximálně 3x týdně
- Přístup do kuchyně doma
- Dostupnost během plánovaných kurzů vaření/ukázky
Kritéria vyloučení:
- Studenti budou ze studie vyloučeni, pokud nedokončí základní sběr dat před první třídní schůzkou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní vaření + sady jídel a recepty
Účastníci budou navštěvovat týdenní 2hodinový kurz vaření, kde se naučí připravovat jídla. Účastníci uvaří a ochutnají jídlo na konci hodiny a kuchař je provede smyslovým cvičením. Na konci každé lekce dostanou účastníci recept na další hodinu a budou požádáni, aby vytvořili časovou osu pro různé kroky přípravy. Účastníci přinesou tuto časovou osu do třídy a před přípravou jídla o ní diskutují ve skupině. Po 6 týdnech kurzů vaření dostanou účastníci 6 týdnů balíčky s jídlem doručovaným domů. Po 6 týdnech jídelních sad obdrží účastníci 6 týdnů receptů. Jak jídelní soupravy, tak recepty uspokojí hlavní dietní potřeby (veganské, bezlepkové atd.) |
Každý týden se bude konat 6 kurzů vaření po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Lekce jsou vytvořeny podle kuchařské pedagogiky Dr. Amy Trubek a budou šité na míru těm, kteří si poprvé vaří sami.
Výuka začíná krátkou přednáškou na téma dne.
Studenti budou pracovat v týmech po 2 v potravinářské laboratoři, aby si aktivně procvičili dovednosti a uvařili jídlo.
Studenti obdrží recepty a informační listy, které pokrývají zásoby pro spíže, seznamy potravin, dovednosti s nožem a kuchyňské vybavení.
Všichni studenti absolvují 2hodinovou ukázku intenzivní kuchyně jako orientaci.
Studenti dostávají na 6 týdnů balíčky s jídlem doručované domů.
Jídelní soupravy obsahují ingredience a podrobné pokyny pro 3 jídla, z nichž každé slouží dvěma osobám.
Studenti si mohou vybrat jídla ze seznamu 18 možností, které zahrnují veganské, vegetariánské a bezlepkové možnosti.
Studenti dostávají e-mailem sadu receptů jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Recepty zahrnují možnosti snídaně, oběda, večeře a svačiny.
Sady receptů zahrnují veganské, vegetariánské a bezlepkové varianty.
Tento zásah byl zrušen kvůli poruchám souvisejícím s COVID a neproběhl.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze aktivní vaření
Účastníci budou navštěvovat týdenní 2hodinový kurz vaření, kde se naučí připravovat jídla.
Účastníci uvaří a ochutnají jídlo na konci hodiny a kuchař je provede smyslovým cvičením.
Na konci každé lekce dostanou účastníci recept na další hodinu a budou požádáni, aby vytvořili časovou osu pro různé kroky přípravy.
Účastníci přinesou tuto časovou osu do třídy a před přípravou jídla o ní diskutují ve skupině.
Na rozdíl od předchozí části nebudou po skončení lekcí vaření poskytovány žádné další pokyny.
|
Každý týden se bude konat 6 kurzů vaření po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Lekce jsou vytvořeny podle kuchařské pedagogiky Dr. Amy Trubek a budou šité na míru těm, kteří si poprvé vaří sami.
Výuka začíná krátkou přednáškou na téma dne.
Studenti budou pracovat v týmech po 2 v potravinářské laboratoři, aby si aktivně procvičili dovednosti a uvařili jídlo.
Studenti obdrží recepty a informační listy, které pokrývají zásoby pro spíže, seznamy potravin, dovednosti s nožem a kuchyňské vybavení.
Všichni studenti absolvují 2hodinovou ukázku intenzivní kuchyně jako orientaci.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze jídelní soupravy
Účastníci obdrží týdenní dodávky jídelních sad po dobu 6 týdnů.
Po 6 týdnech dodávek potravinových sad dostanou studenti na začátku každého týdne e-mail s 5 zdravými recepty.
|
Studenti dostávají na 6 týdnů balíčky s jídlem doručované domů.
Jídelní soupravy obsahují ingredience a podrobné pokyny pro 3 jídla, z nichž každé slouží dvěma osobám.
Studenti si mohou vybrat jídla ze seznamu 18 možností, které zahrnují veganské, vegetariánské a bezlepkové možnosti.
Studenti dostávají e-mailem sadu receptů jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Recepty zahrnují možnosti snídaně, oběda, večeře a svačiny.
Sady receptů zahrnují veganské, vegetariánské a bezlepkové varianty.
Tento zásah byl zrušen kvůli poruchám souvisejícím s COVID a neproběhl.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci neobdrží žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy na začátku a změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Rozdíl ve změně kvality stravy mezi skupinami od výchozího stavu, konce fáze 1 a konce fáze 2. Měřeno skóre indexu zdravé výživy. HEI zahrnuje 13 složek, které zachycují doporučení dietních pokynů pro Američany pro období 2015–2020. Existují dvě skupiny komponent:
Komponenty mají stejnou váhu a je jim přiřazeno skóre 5 nebo 10. Skóre jako součet k určení celkového skóre. Rozsah skóre je 0–100. Komponenty přiměřenosti: Ovoce celkem 5 Celé ovoce 5 Zelenina celkem 5 Zelenina a fazole 5 Celá zrna 10 Mléčné výrobky 10 Potraviny s celkovým obsahem bílkovin 5 Mořské plody a rostlinné bílkoviny 5 Mastné kyseliny 10 Komponenty moderování: Rafinované obiloviny 10 Sodík 10 Přidané cukry 10 Nasycené tuky 10 |
Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaření a stravovací postupy na základní úrovni a změna od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Skóre vaření a potravinářských postupů na začátku a změny ve fázi 1 a fáze 2 budou měřeny škálou CAFPAS (Coaching and Food Provisioning Action Scale), která měří dovednosti a kapacity při přípravě jídla.
CAFPAS obsahuje 28 položek spravovaných pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály.
Existují tři dílčí škály: Sebeúčinnost (měří, zda si jednotlivec myslí, že jeho kuchařské schopnosti a dovednosti jsou dostatečné), Postoj (měří afektivní postoj jednotlivce k jídlu, vaření a zásobování v různých oblastech) a Struktura (měří způsoby, jakými vnější faktory mohou buď bránit nebo podporovat akce jednotlivce při vaření a zásobování).
Subškály jsou skórovány kódováním odpovědí od 1 do 7, jejich obrácením podle potřeby, sečtením položek a dělením směrodatnou odchylkou skóre výběrové populace na subškále.
Celkové skóre CAFPAS je součtem tří subškál.
Celkový rozsah skóre je 3-196.
Vyšší skóre je spojeno se zlepšením.
|
Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
|
Úroveň stresu na základní úrovni a změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Škála vnímaného stresu je spolehlivým a platným měřítkem vnímaného stresu u dospělých včetně vysokoškolských studentů. Deset otázek hodnotí, jak často člověk vnímá různé formy stresu, jako je pocit neschopnosti ovládat důležité události, rozrušení něčím neočekávaným a nervozita. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za střední stres. Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres |
Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
|
Frekvence vaření snídaně na základní úrovni a změna od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Frekvence vaření snídaně byla hodnocena na začátku a po každé 6týdenní fázi studie pomocí subškály frekvence vaření z průzkumu Vnímání/Postoje/Sebevědomí/Chování při vaření.
Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 7 jídel uvařených během jednoho týdne.
|
Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
|
Frekvence vaření oběda na základní úrovni a změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Frekvence vaření oběda byla hodnocena na začátku a po každé 6týdenní fázi studie pomocí dílčí stupnice frekvence vaření z průzkumu Vnímání/Postoje/Sebedůvěra/Chování při vaření.
Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 7 jídel uvařených během jednoho týdne.
|
Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
|
Frekvence vaření večeře na základní úrovni a změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Frekvence vaření večeří byla hodnocena na začátku a po každé 6týdenní fázi studie pomocí dílčí stupnice frekvence vaření z průzkumu Vnímání/Postoje/Sebedůvěra/Chování při vaření.
Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 7 jídel uvařených během jednoho týdne.
|
Výchozí stav, konec fáze 1 a konec fáze 2, až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Jiné číslo grantu/financování: USDA Hatch Act Funds)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Aktivní kurzy vaření
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Microvention-Terumo, Inc.NáborCévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení | Intrakraniální aneuryzma | Intrakraniální aneuryzma, aneuryzma širokého krku, léze aneuryzmatu velkého krkuŠpanělsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
University of Nove de JulhoNeznámý