- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04084028
Koken als gezondheidsgedrag bij studenten
Koken onderzoeken als gezondheidsgedrag bij studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde pilootstudie is een gerandomiseerde proef om te evalueren of kooklessen meer winst opleveren in kookvaardigheden, voedselkeuze en kookfrequentie dan maaltijdpakketten of geen interventie. Er zijn drie fasen voor de studie-interventie en vier studievoorwaarden (zoals hieronder beschreven).
Fase 1- Kooklessen. Alle deelnemers volgen gedurende 6 weken 1 keukenintensieve sessie gevolgd door 1 kookles per week
Fase 2- Maaltijdkits. Toegewezen deelnemers ontvangen gedurende 6 weken eenmaal per week maaltijdpakketten.
Fase 3- Recepten. Toegewezen deelnemers ontvangen gedurende 6 weken eenmaal per week 5 gezonde recepten per e-mail. Deze fase was gepland, maar werd geannuleerd vanwege verstoringen als gevolg van de uitbraak van COVID-19.
De onderzoekers zullen 64 studenten randomiseren in een van de vier interventiecondities.
Groep A (n=16) - Actieve kooklessen gevolgd door maaltijdpakketten en recepten Groep B (n=16) - Actieve kooklessen gevolgd door geen verdere instructies Groep C (n=16) - Geen kooklessen gevolgd door maaltijdpakketten en recepten Groep D (n=16) - Geen interventie
Er zullen evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang en na elke fase.
Kooklessen: Onderwerpen in de kooklesvoorwaarden beginnen met een korte lezing over de les van de dag, gevolgd door een demonstratie van de chef-instructeur. Onderwerpen werken dan samen met een partner om het recept voor te bereiden onder begeleiding van de chef-instructeur. Alle deelnemers ontvangen gedrukte exemplaren van de wekelijkse recept(en). Aan het einde van de lesperiode nemen alle proefpersonen deel aan een zintuiglijke ervaring onder leiding van de chef-instructeur, waarin ze het uiterlijk, de geur, de smaak en de textuur van de maaltijd die ze zojuist hebben bereid, observeren.
Maaltijdpakketten: met de maaltijdbezorgservice krijgen deelnemers alle ingrediënten die ze nodig hebben om een maaltijd te bereiden, evenals een recept voor de maaltijd met stapsgewijze foto's. Zij zijn dan verantwoordelijk voor het daadwerkelijk koken van de maaltijd. Studenten ontvangen allemaal pakketten voor 3 maaltijden per week van dezelfde bezorgdienst en hebben de mogelijkheid om maaltijden te selecteren die passen bij hun voedingsbehoeften (vegetarisch, glutenvrij, enz.). Maaltijdpakketten zijn ontworpen om twee personen te serveren, daarom zouden studenten genoeg voedsel moeten hebben voor zes maaltijden, hoewel ze maar drie keer hoeven te koken. De gebruikte service is open voor het publiek, dus studenten die van de maaltijdpakketservice genoten, konden ervoor kiezen om de service voort te zetten en er zelf voor te betalen. Studenten zullen echter worden geïnstrueerd om hiermee te wachten tot het einde van de studie.
Recepten: Recepten worden ontworpen door het onderzoeksteam, dat bestaat uit drie geregistreerde diëtisten en een getrainde chef-kok. Studenten krijgen recepten voor vijf gezonde maaltijden per week. Deelnemers moeten zelf winkelen, budgetteren en plannen. Recepten zijn geschikt voor belangrijke dieetvoorkeuren, waaronder vegetarisch en glutenvrij.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde studenten aan de Universiteit van Vermont die zelfstandig buiten de campus wonen (misschien kamergenoten hebben maar niet bij een voogd wonen)
- Leeftijden 18-25
- Kookt thuis niet meer dan 3x/week
- Toegang tot een keuken aan huis
- Beschikbaarheid tijdens geplande kooklessen/demonstraties
Uitsluitingscriteria:
- Studenten worden uitgesloten van het onderzoek als ze de maatregelen voor het verzamelen van basisgegevens niet hebben voltooid voorafgaand aan de eerste klasbijeenkomst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief koken + maaltijdpakketten en recepten
Deelnemers volgen een wekelijkse kookles van 2 uur om te leren hoe ze maaltijden kunnen bereiden. Deelnemers koken en proeven de maaltijd aan het einde van de les en de chef leidt ze door een zintuiglijke oefening. Aan het einde van elke les krijgen de deelnemers het recept voor de volgende les en wordt hen gevraagd een tijdlijn te maken voor de verschillende voorbereidingsstappen. De deelnemers brengen deze tijdlijn mee naar de les en bespreken ze als groep voordat ze de maaltijd bereiden. Na 6 weken kooklessen krijgen deelnemers 6 weken maaltijdpakketten thuisbezorgd. Na 6 weken maaltijdpakketten ontvangen de deelnemers 6 weken recepten. Zowel de maaltijdpakketten als de recepten zijn geschikt voor belangrijke voedingsbehoeften (veganistisch, glutenvrij, enz.) |
Gedurende 6 opeenvolgende weken worden er elke week 6 kooklessen gegeven.
De lessen zijn gebaseerd op de kookpedagogiek van Dr. Amy Trubek en zijn op maat gemaakt voor degenen die voor het eerst voor zichzelf koken.
De lessen beginnen met een korte lezing over het onderwerp van de dag.
Studenten gaan in teams van 2 aan de slag in het foodlab om actief vaardigheden te oefenen en een maaltijd te koken.
Studenten ontvangen recepten en informatiebladen over voorraadkasten, boodschappenlijstjes, messenvaardigheden en kookgerei.
Alle studenten volgen ter oriëntatie een keukenintensieve demonstratie van 2 uur.
Studenten krijgen 6 weken thuisbezorgde maaltijdpakketten.
Maaltijdpakketten bevatten ingrediënten en gedetailleerde instructies voor 3 maaltijden, die elk voor twee personen dienen.
Studenten kunnen maaltijden kiezen uit een lijst met 18 opties, waaronder veganistische, vegetarische en glutenvrije opties.
Gedurende 6 weken krijgen de leerlingen eenmaal per week een set recepten per e-mail toegestuurd.
Recepten bevatten opties voor ontbijt, lunch, diner en snacks.
Receptsets bevatten veganistische, vegetarische en glutenvrije opties.
Deze interventie is geannuleerd door COVID-gerelateerde verstoringen en heeft niet plaatsgevonden.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen actief koken
Deelnemers volgen een wekelijkse kookles van 2 uur om te leren hoe ze maaltijden kunnen bereiden.
Deelnemers koken en proeven de maaltijd aan het einde van de les en de chef leidt ze door een zintuiglijke oefening.
Aan het einde van elke les krijgen de deelnemers het recept voor de volgende les en wordt hen gevraagd een tijdlijn te maken voor de verschillende voorbereidingsstappen.
De deelnemers brengen deze tijdlijn mee naar de les en bespreken ze als groep voordat ze de maaltijd bereiden.
In tegenstelling tot de vorige arm, zal er geen verdere instructie worden gegeven zodra de kooklessen zijn afgelopen.
|
Gedurende 6 opeenvolgende weken worden er elke week 6 kooklessen gegeven.
De lessen zijn gebaseerd op de kookpedagogiek van Dr. Amy Trubek en zijn op maat gemaakt voor degenen die voor het eerst voor zichzelf koken.
De lessen beginnen met een korte lezing over het onderwerp van de dag.
Studenten gaan in teams van 2 aan de slag in het foodlab om actief vaardigheden te oefenen en een maaltijd te koken.
Studenten ontvangen recepten en informatiebladen over voorraadkasten, boodschappenlijstjes, messenvaardigheden en kookgerei.
Alle studenten volgen ter oriëntatie een keukenintensieve demonstratie van 2 uur.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen maaltijdpakketten
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken wekelijks maaltijdpakketten bezorgd.
Na 6 weken bezorging van maaltijdpakketten ontvangen de studenten aan het begin van elke week e-mails met 5 gezonde recepten.
|
Studenten krijgen 6 weken thuisbezorgde maaltijdpakketten.
Maaltijdpakketten bevatten ingrediënten en gedetailleerde instructies voor 3 maaltijden, die elk voor twee personen dienen.
Studenten kunnen maaltijden kiezen uit een lijst met 18 opties, waaronder veganistische, vegetarische en glutenvrije opties.
Gedurende 6 weken krijgen de leerlingen eenmaal per week een set recepten per e-mail toegestuurd.
Recepten bevatten opties voor ontbijt, lunch, diner en snacks.
Receptsets bevatten veganistische, vegetarische en glutenvrije opties.
Deze interventie is geannuleerd door COVID-gerelateerde verstoringen en heeft niet plaatsgevonden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen tussenkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetkwaliteit bij baseline en verandering vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
Verschil in verandering van de voedingskwaliteit tussen groepen vanaf de basislijn, het einde van fase 1 en het einde van fase 2. Gemeten aan de hand van de Healthy Eating Index-scores. De HEI bevat 13 componenten die de aanbevelingen van de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen 2015-2020 bevatten. Er zijn twee groepen componenten:
Componenten worden gelijk gewogen en krijgen een score van 5 of 10. Scores zoals opgeteld om de totale score te bepalen. Het scorebereik is 0 - 100. Geschiktheidscomponenten: Totaal fruit 5 Heel fruit 5 Totaal groenten 5 Groente en bonen 5 Volle granen 10 Zuivel 10 Totaal eiwitrijk voedsel 5 Zeevruchten en plantaardige eiwitten 5 Vetzuren 10 Matigingscomponenten: Geraffineerde granen 10 Natrium 10 Toegevoegde suikers 10 Verzadigde vetten 10 |
Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kook- en voedselpraktijken bij baseline en verandering vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
Kook- en voedselpraktijken scoren bij baseline en verandering in fase 1 en fase 2, worden gemeten door de Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS) meet vaardigheden en capaciteiten voor voedselbereiding.
De CAFPAS bevat 28 items die worden afgenomen met een 7-punts bipolaire Likert-schaal.
Er zijn drie subschalen: Self-Efficacy (meet of een individu denkt dat zijn of haar kookvaardigheid en -vaardigheden voldoende zijn), Attitude (meet de affectieve houding van een individu ten opzichte van eten, koken en proviand op verschillende gebieden), en Structure (meet de manieren waarop externe factoren kunnen iemands kook- en bevoorradingsacties belemmeren of ondersteunen).
Subschalen worden gescoord door antwoorden van 1-7 te coderen, ze indien nodig om te keren, de items op te tellen en te delen door de standaarddeviatie van de scores van de steekproefpopulatie op de subschaal.
De totale CAFPAS-score is de som van de drie subschalen.
Het totale scorebereik is 3-196.
Een hogere score wordt geassocieerd met verbetering.
|
Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
|
Stressniveau bij baseline en verandering vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
De waargenomen stressschaal is een betrouwbare en geldige maatstaf voor ervaren stress bij volwassenen, inclusief studenten. Tien vragen beoordelen hoe vaak iemand verschillende vormen van stress waarneemt, zoals het gevoel niet in staat te zijn belangrijke gebeurtenissen onder controle te houden, van streek raken door iets onverwachts en zenuwachtig zijn. Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress. Scores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd. Scores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd. Scores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd |
Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
|
Frequentie ontbijtbereiding bij basislijn en verandering ten opzichte van basislijn
Tijdsspanne: Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
De kookfrequentie van het ontbijt werd beoordeeld bij aanvang en na elke studiefase van 6 weken met behulp van de kookfrequentiesubschaal van de Cooking Perceptions/Attitudes/Confidence/Behaviors Survey.
De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 7 maaltijden die gedurende een week zijn bereid.
|
Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
|
Frequentie lunchkoken bij basislijn en verandering ten opzichte van basislijn
Tijdsspanne: Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
De kookfrequentie voor de lunch werd beoordeeld bij aanvang en na elke studiefase van 6 weken met behulp van de subschaal kookfrequentie van de kookperceptie/houding/vertrouwen/gedragsenquête.
De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 7 maaltijden die gedurende een week zijn bereid.
|
Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
|
Frequentie dinerkoken bij basislijn en verandering ten opzichte van basislijn
Tijdsspanne: Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
De kookfrequentie van het diner werd beoordeeld bij aanvang en na elke studiefase van 6 weken met behulp van de subschaal kookfrequentie van de kookperceptie/houding/vertrouwen/gedragsenquête.
De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 7 maaltijden die gedurende een week zijn bereid.
|
Baseline, einde van fase 1 en einde van fase 2, tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lizzy F Pope, PhD, University of Vermont
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRBSS #00000397
- VT-H02510 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA Hatch Act Funds)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .