ICT를 이용한 섬유 근육통에 대한 감정 조절 간략 절차(PbRE) (PbRE)
2020년 11월 5일 업데이트: Universidad Nacional de Educación a Distancia
인터넷을 통한 섬유근육통의 정서조절간략절차
이 연구의 목적은 정보 통신 기술(ICT)을 사용하여 섬유 근육통 환자를 위한 감정 조절 절차의 효능을 테스트하는 것입니다.
이 절차는 감정적 단어에 대한 설명을 포함하는 작업을 기반으로 합니다.
주요 가설은 노출이 적절한 감정 조절을 회복하기 때문에 임상 증상을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구는 FM 환자가 정상인과 비교할 때 감정적 단어를 처리하는 데 어려움이 있음을 입증했습니다(Mercado et al., 2013). 이 기능 장애 감정 조절은 주의 편향을 나타낼 수 있으며 통증 및 피로와 같은 FM 증상을 증가시키는 방법이 될 수 있습니다(Duscheck et al., 2014).
단어 읽기와 같은 실험적 작업을 통한 감정 생성 및 조절은 잘 확립된 절차입니다(Lang, Bradley y Cuthbert, 1997). 이 패러다임은 사회 공포증(Masia et al., 1999; Baños, Quero y Botella, 2008), 범불안 장애(Fracalanza, Kroner y Antony, 2014), 성격 장애(Arntz et al., 2012) 및 우울증(Chuang et al., 2016). FM 환자의 이러한 형태의 감정 조절에 대한 실험 결과와 임상 적용 사이의 격차를 해결하기 위해 이 연구의 목적은 섬유 근육통에 대한 감정 조절의 간략한 절차(PbRE)의 효능을 평가하는 것입니다.
PbRE는 스마트폰용으로 개발된 App을 통해 구현되는 단어 읽기 과제입니다. 환자는 개인 및 임상 특성과 관련된 감정적 긍정적 및 부정적 단어를 선택합니다. 이 연습은 관계형 프레임 이론(Hussey y Barnes-Holmes(2012)) 또는 편향 컴퓨터 교육(Salemink et al., 2014)에서 유사한 작업에 유용한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Miguel A. Vallejo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FM에 대한 American College of Rheumatology(ACR) 2010 연구 분류 기준 충족(Wolfe et al., 2010, 2011); 류마티스 전문의가 확인한 바와 같이
- 만 18세 이상
- 충분한 독해력을 보였다
- 스마트폰을 사용할 수 있게 되었다
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 정신과 의사에게 치료받은 정신 장애가 있었습니까?
- 앞으로 3개월 안에 수술이 예정되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 PBrE
참여자들은 여러 단어의 감정적 내용(긍정적, 부정적)에 노출된다.
이 단어들 사이의 차이는 감정 과정의 규제 및 반대 규제를 허용할 것입니다(Schwager y Rothermund, 2013).
단어는 환자의 임상 및 개인 특성과 관련이 있으며 감정 조절을 개선하는 감정 식별을 촉진할 것입니다(Kashdan, Barret y McKnight, 2015).
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PbRE는 스마트폰용으로 개발된 App을 통해 구현되는 단어 읽기 과제입니다.
환자는 개인 및 임상 특성과 관련된 감정적 긍정적 및 부정적 단어를 선택합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어 PBrE
참가자는 몇 가지 중립적 단어에 노출됩니다.
이 단어에는 감정적인 내용이 없으며 감정 조절에 영향을 미친다고 생각할 이유가 없습니다.
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참가자는 몇 가지 중립적 단어에 노출됩니다.
이 단어에는 감정적인 내용이 없으며 감정 조절에 영향을 미친다고 생각할 이유가 없습니다.
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다른: 제어
참가자는 개입을 받지 않습니다.
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참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통의 복합 중증도 지수(ICAF). 변화가 평가되고 있다
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICAF(Combined Index of Severity in Fibromyalgia)는 임상에서 중증도에 따라 환자를 분류할 수 있는 설문지입니다.
이 분석은 FM의 가장 일반적인 임상 증상으로 구성된 59개 항목의 자가 보고 설문지입니다(Vallejo, Rivera, & Esteve-Vives, 2010).
ICAF 설문지는 총점을 제공하며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
이 설문지는 감정적, 신체적(통증, 피로, 수면의 질 및 기능적 능력), 능동적 대처 및 수동적 대처의 네 가지 요소도 제공합니다.
총점과 유사하게 각 요인의 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 의미하며 능동적 대처요인은 점수가 높을수록 질병에 대처하는 방법이 우수함을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ). 변화가 평가되고 있다
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)(Burckhardt, Clark, & Bennett, 1991; Rivera & González, 2004)는 FM이 환자의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
이 10개 항목 설문지는 널리 사용되며 신체 기능, 통증, 수면, 정신 건강 및 피로를 포함한 주요 관심 영역을 다룹니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 질병의 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol-5D-5L
기간: 치료완료까지 평균 6주
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EuroQol-5D-L 설문지(Herdman et al., 2011)는 2개의 섹션으로 나뉩니다.
첫 번째 섹션에는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증에 대한 5가지 질문이 포함되어 있습니다.
응답에 대한 5가지 수준(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극단적 문제)이 포함되며, 범위는 1에서 5까지입니다. 두 번째 부분은 응답자의 자체 평가 건강을 기록하는 VAS 점수이며, 여기서 0은 최악입니다. 상상할 수 있는 건강과 100은 상상할 수 있는 최고의 건강입니다.
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치료완료까지 평균 6주
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
기간: 치료완료까지 평균 6주
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치료에 대한 환자의 기대는 신뢰도 및 기대 설문지(CEQ)로 평가됩니다(Devilly and Borkovec, 2010).
두 요인(신뢰도 및 기대)은 각 요인 내에서 높은 내적 일관성을 가지고 서로 다른 모집단에서 안정적인 것으로 나타났습니다.
이 척도는 10점 척도와 1-100% 척도로 평가되는 답변 옵션이 있는 6개의 질문으로 구성됩니다.
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치료완료까지 평균 6주
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고객 만족도 설문지
기간: 치료완료까지 평균 6주
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클라이언트 만족도 설문지는 8개 항목 버전(CSQ-8; Larsen et al. 1979)으로 정신 건강 서비스의 만족도를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되었습니다.
이 도구에는 만족도에 대한 전반적인 평가를 제공하는 양호한 심리 측정 속성을 가진 간단한 표준화된 척도가 포함되어 있습니다.
우리는 CSQ-8의 스페인어 버전을 사용했습니다(Vázquez et al., 2017).
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치료완료까지 평균 6주
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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통증 격화 척도(PCS)(Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995)는 통증 격화를 평가하는 데 사용되는 13개 항목 척도입니다.
참가자들은 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도에서 13개의 부정적인 통증 관련 생각과 감정의 빈도를 평가했습니다.
점수 범위는 0에서 54까지입니다.
점수가 높을수록 재앙이 더 크다는 것을 나타냅니다.
우리는 PCS의 스페인어 버전을 사용했습니다(García Campayo et al., 2008).
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학업 수료까지 평균 1년
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수락 및 실행 설문지 - II
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수락 및 실행 설문지 - II(Bond et al., 2011; Ruiz, et al., 2013).
AAQ-II는 경험적 회피와 심리적 경직성에 대한 일반적인 척도입니다.
7점 리커트 척도를 사용하여 응답하는 7개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 원치 않는 감정과 생각을 경험하지 않으려는 의지를 반영합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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약식 12 건강 설문조사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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약식 12 건강 조사(SF-12)(Vilagut et al., 2008; Ware & Keller, 1996)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 일반적인 도구입니다.
신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 차원으로 분류된 12개 항목에 대한 자기 보고식 설문 조사입니다.
점수 범위는 모든 척도에 대해 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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감정 조절 설문지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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감정 조절 설문지(Gross & John, 2003; Cabello, Salgero, Fernández-Berrocal & Gross, 2013)는 7점 리커트 척도를 사용하여 응답하는 10개 항목으로 구성됩니다.
항목은 인지 재평가와 표현 억제의 두 가지 차원으로 그룹화됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arntz A, Hawke LD, Bamelis L, Spinhoven P, Molendijk ML. Changes in natural language use as an indicator of psychotherapeutic change in personality disorders. Behav Res Ther. 2012 Mar;50(3):191-202. doi: 10.1016/j.brat.2011.12.007. Epub 2012 Jan 4.
- Bennett MP, Meulders A, Baeyens F, Vlaeyen JW. Words putting pain in motion: the generalization of pain-related fear within an artificial stimulus category. Front Psychol. 2015 Apr 30;6:520. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00520. eCollection 2015.
- Duschek S, Werner NS, Limbert N, Winkelmann A, Montoya P. Attentional bias toward negative information in patients with fibromyalgia syndrome. Pain Med. 2014 Apr;15(4):603-12. doi: 10.1111/pme.12360. Epub 2014 Jan 21.
- Mercado F, Gonzalez JL, Barjola P, Fernandez-Sanchez M, Lopez-Lopez A, Alonso M, Gomez-Esquer F. Brain correlates of cognitive inhibition in fibromyalgia: emotional intrusion of symptom-related words. Int J Psychophysiol. 2013 May;88(2):182-92. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.03.017. Epub 2013 Apr 2.
- Montoya P, Sitges C, Garcia-Herrera M, Izquierdo R, Truyols M, Blay N, Collado D. Abnormal affective modulation of somatosensory brain processing among patients with fibromyalgia. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec;67(6):957-63. doi: 10.1097/01.psy.0000188401.55394.18.
- Schwager S, Rothermund K. Counter-regulation triggered by emotions: positive/negative affective states elicit opposite valence biases in affective processing. Cogn Emot. 2013;27(5):839-55. doi: 10.1080/02699931.2012.750599. Epub 2012 Dec 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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