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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04086979
ADHD 아동을 위한 우정 코치로서의 부모
2019년 9월 10일 업데이트: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 어린이를 위한 우정 코치로서의 부모
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 많은 어린이는 친구를 사귀고 유지하는 데 문제가 있습니다.
현재 연구는 이 장애가 있는 어린이의 우정을 개선하기 위한 2개의 10주 행동 개입의 효능을 비교했습니다.
참가자는 우정 문제를 겪고 있는 ADHD가 있는 6-11세 어린이와 그 가족이었습니다.
결과 측정은 기준선(치료 전), 치료 후 및 8개월 추적에서 우정의 질과 우정 행동을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD의 진단 기준을 충족하는 어린이
- 또래관계에 문제가 있는 아동
제외 기준:
- 자폐 범주성 장애, 정신병 또는 적극적인 자살 성향이 있는 아동(다른 중재가 필요함)
- 지적 장애가 있는 아동(제공된 개입의 혜택을 받지 못할 수 있음)
- 약물을 안정적으로 복용하지 않는 아동(이 치료는 결과 측정에 영향을 미칠 수 있음)
- 다른 행동 치료 또는 사회적 문제에 대한 치료를 받고 있는 아동(이러한 다른 치료는 결과 측정에 영향을 미칠 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모 우정 코칭(PFC)
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이 상태에서 치료사는 기술 교육, 역할극, 능동적 연습 및 숙제를 사용하여 자녀가 더 나은 우정 행동을 보이도록 지도하는 방법을 부모에게 지시했습니다.
이것은 10주간의 그룹 개입입니다.
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활성 비교기: 관계 및 교육(CARE)을 통한 ADHD 대처
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이 상태에서 치료사는 부모에게 ADHD 및 친구 관계 문제에 대한 심리 교육을 제공하고 이 정보를 자녀에게 적용하고 이러한 문제를 해결하는 방법에 대한 팁으로 서로를 지원하도록 권장했습니다.
이것은 10주간의 그룹 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 우정의 질 변화 - 설문지
기간: 기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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우정 품질 설문지에서 정보 제공자(성인, 어린이)가 보고한 친구와의 긍정적 및 부정적 관계 품질 측정
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기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정의 질 변화 - 설문지
기간: 기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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우정 품질 설문지에서 정보 제공자(성인, 어린이)가 보고한 친구와의 긍정적 및 부정적 관계 품질 측정
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기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정 품질의 변화 - 관찰
기간: 기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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실험실 기반 상호 작용에서 관찰된 친구와의 긍정적 및 부정적 관계 품질 측정
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기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정 품질의 변화 - 관찰
기간: 기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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실험실 기반 상호 작용에서 관찰된 친구와의 긍정적 및 부정적 관계 품질 측정
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기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적 및 부정적 우정 행동의 변화 - 설문지
기간: 기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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놀이의 질 설문지에서 부모가 보고한 친구와의 긍정적 및 부정적 행동 측정
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기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정 행동의 변화 - 설문지
기간: 기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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놀이의 질 설문지에서 부모가 보고한 친구와의 긍정적 및 부정적 행동 측정
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기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정 행동의 변화 - 설문지
기간: 기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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부모와 교사가 Social Skills Informant System에 보고한 친구와의 긍정적 및 부정적 행동 측정
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기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정 행동의 변화 - 설문지
기간: 기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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부모와 교사가 Social Skills Informant System에 보고한 친구와의 긍정적 및 부정적 행동 측정
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기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정 행동의 변화 - 관찰
기간: 기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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실험실 기반 상호 작용에서 관찰된 친구와의 긍정적 및 부정적 행동 측정
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기준선(치료 전)에서 치료 후(기준선 후 약 4개월)로의 변화
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긍정적 및 부정적 우정 행동의 변화 - 관찰
기간: 기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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실험실 기반 상호 작용에서 관찰된 친구와의 긍정적 및 부정적 행동 측정
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기준선(치료 전)에서 후속 조치(기준선 후 약 12개월 후, 치료 후 4개월 후)로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 285413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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