- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04086979
Forældre som venskabstrænere for børn med ADHD
10. september 2019 opdateret af: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Forældre som venskabstrænere for børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Mange børn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) har problemer med at få og beholde venner.
Den nuværende undersøgelse sammenlignede effektiviteten af to 10-ugers adfærdsmæssige interventioner til at forbedre venskaberne mellem børn med denne lidelse.
Deltagerne var børn i alderen 6-11 med ADHD og deres familier, som oplevede venskabsproblemer.
Resultatmål vurderede venskabskvalitet og venskabsadfærd ved baseline (før-behandling), efterbehandling og 8-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der opfylder diagnostiske kriterier for ADHD
- Børn, der er, har problemer med jævnaldrende forhold
Ekskluderingskriterier:
- Børn med autismespektrumforstyrrelse, psykose eller aktiv suicidalitet (kræver andre indgreb
- Børn med intellektuelle handicap (måske ikke drage fordel af de tilbudte interventioner)
- Børn, der ikke er på en stabil dosis medicin (denne behandling kan påvirke resultatmål)
- Børn, der modtager anden adfærdsbehandling eller behandling for sociale problemer (disse andre behandlinger kan påvirke resultatmål).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parental Friendship Coaching (PFC)
|
I denne tilstand instruerede terapeuter forældre i måder at coache deres børn til at vise bedre venskabsadfærd ved hjælp af færdighedsundervisning, rollespil, aktiv praksis og lektier.
Dette er en 10 ugers gruppeintervention.
|
|
Aktiv komparator: Håndtering af ADHD gennem relationer og uddannelse (CARE)
|
I denne tilstand gav terapeuten forældre psykoedukation om ADHD og venskabsvanskeligheder og opfordrede dem til at anvende denne information til deres barn og til at støtte hinanden med tips om, hvordan de kan løse disse problemer.
Dette er en 10 ugers gruppeintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ venskabskvalitet - Spørgeskemaer
Tidsramme: ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Mål for positiv og negativ relationskvalitet med en ven, som rapporteret af informanter (voksne, børn) på Venskabskvalitetsspørgeskemaet
|
ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabskvalitet - Spørgeskemaer
Tidsramme: skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
Mål for positiv og negativ relationskvalitet med en ven, som rapporteret af informanter (voksne, børn) på Venskabskvalitetsspørgeskemaet
|
skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabskvalitet - observationer
Tidsramme: ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Mål for positiv og negativ relationskvalitet med en ven, som observeret i en laboratoriebaseret interaktion
|
ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabskvalitet - observationer
Tidsramme: skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
Mål for positiv og negativ relationskvalitet med en ven, som observeret i en laboratoriebaseret interaktion
|
skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ venskabsadfærd - Spørgeskemaer
Tidsramme: ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Mål for positiv og negativ adfærd med en ven, som rapporteret af forældre på Quality of Play-spørgeskemaet
|
ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabsadfærd - Spørgeskemaer
Tidsramme: skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
Mål for positiv og negativ adfærd med en ven, som rapporteret af forældre på Quality of Play-spørgeskemaet
|
skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabsadfærd - Spørgeskemaer
Tidsramme: ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Mål for positiv og negativ adfærd med en ven, som rapporteret af forældre og lærere på Social Skills Informant System
|
ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabsadfærd - Spørgeskemaer
Tidsramme: skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
Mål for positiv og negativ adfærd med en ven, som rapporteret af forældre og lærere på Social Skills Informant System
|
skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabsadfærd - observationer
Tidsramme: ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Mål for positiv og negativ adfærd med en ven, som observeret i en laboratoriebaseret interaktion
|
ændring fra baseline (før-behandling) til post-behandling (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i positiv og negativ venskabsadfærd - observationer
Tidsramme: skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
Mål for positiv og negativ adfærd med en ven, som observeret i en laboratoriebaseret interaktion
|
skift fra baseline (før-behandling) til opfølgning (ca. 12 måneder efter baseline og 4 måneder efter post-behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2019
Først opslået (Faktiske)
12. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 285413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Forældrevenskabscoaching
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSpædbørns udviklingFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalAfsluttetDepression | HIV-infektioner | Sygdomme i immunsystemet | Angst | Teenagers adfærdMalawi
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Central FloridaAfsluttetBevægelsesforstyrrelser | MuskelømhedForenede Stater
-
Utah State UniversityAfsluttetBehandlingsoverholdelseForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater