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Genitori come allenatori di amicizia per bambini con ADHD

10 settembre 2019 aggiornato da: Amori Yee Mikami, University of British Columbia

Genitori come allenatori di amicizia per bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività

Molti bambini con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) hanno problemi a fare e mantenere amicizie. L'attuale studio ha confrontato l'efficacia di due interventi comportamentali di 10 settimane per migliorare le amicizie dei bambini con questo disturbo. I partecipanti erano bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con ADHD e le loro famiglie, che avevano problemi di amicizia. Le misure di esito hanno valutato la qualità dell'amicizia e i comportamenti di amicizia al basale (pre-trattamento), dopo il trattamento e al follow-up di 8 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

172

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che soddisfano i criteri diagnostici per l'ADHD
  • I bambini che hanno problemi di relazione con i coetanei

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbo dello spettro autistico, psicosi o suicidalità attiva (richiede altri interventi
  • Bambini con disabilità intellettiva (potrebbero non beneficiare degli interventi offerti)
  • Bambini che non assumono una dose stabile di farmaci (questo trattamento può influenzare le misure di esito)
  • Bambini che stanno ricevendo altri trattamenti comportamentali o trattamenti per problemi sociali (questi altri trattamenti possono influenzare le misure di esito).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coaching sull'amicizia tra genitori (PFC)
Comportamentale: Coaching sull'amicizia tra genitori
In questa condizione, i terapisti istruivano i genitori su come istruire i propri figli a mostrare migliori comportamenti di amicizia usando l'insegnamento delle abilità, il gioco di ruolo, la pratica attiva e i compiti. Questo è un intervento di gruppo di 10 settimane.
Comparatore attivo: Affrontare l'ADHD attraverso le relazioni e l'istruzione (CARE)
Comportamentale: Affrontare l'ADHD attraverso le relazioni e l'istruzione
In questa condizione, il terapeuta ha fornito ai genitori una psicoeducazione sull'ADHD e sulle difficoltà di amicizia, e li ha incoraggiati ad applicare queste informazioni al loro bambino ea sostenersi a vicenda con suggerimenti su come affrontare questi problemi. Questo è un intervento di gruppo di 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità dell'amicizia positiva e negativa - Questionari
Lasso di tempo: cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Misure di qualità positiva e negativa della relazione con un amico, come riportato dagli informatori (adulti, bambini) sul questionario sulla qualità dell'amicizia
cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Cambiamento nella qualità dell'amicizia positiva e negativa - Questionari
Lasso di tempo: passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Misure di qualità positiva e negativa della relazione con un amico, come riportato dagli informatori (adulti, bambini) sul questionario sulla qualità dell'amicizia
passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Cambiamento nella qualità dell'amicizia positiva e negativa - Osservazioni
Lasso di tempo: cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Misure della qualità della relazione positiva e negativa con un amico, come osservato in un'interazione basata sul laboratorio
cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Cambiamento nella qualità dell'amicizia positiva e negativa - Osservazioni
Lasso di tempo: passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Misure della qualità della relazione positiva e negativa con un amico, come osservato in un'interazione basata sul laboratorio
passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di amicizia positivi e negativi - Questionari
Lasso di tempo: cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Misure di comportamenti positivi e negativi con un amico, come riportato dai genitori sul questionario sulla qualità del gioco
cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Cambiamento nei comportamenti di amicizia positivi e negativi - Questionari
Lasso di tempo: passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Misure di comportamenti positivi e negativi con un amico, come riportato dai genitori sul questionario sulla qualità del gioco
passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Cambiamento nei comportamenti di amicizia positivi e negativi - Questionari
Lasso di tempo: cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Misure di comportamenti positivi e negativi con un amico, come riportato da genitori e insegnanti sul Social Skills Informant System
cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Cambiamento nei comportamenti di amicizia positivi e negativi - Questionari
Lasso di tempo: passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Misure di comportamenti positivi e negativi con un amico, come riportato da genitori e insegnanti sul Social Skills Informant System
passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Cambiamento nei comportamenti di amicizia positivi e negativi - Osservazioni
Lasso di tempo: cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Misure di comportamenti positivi e negativi con un amico, come osservato in un'interazione basata sul laboratorio
cambiamento dal basale (pre-trattamento) al post-trattamento (circa 4 mesi dopo il basale)
Cambiamento nei comportamenti di amicizia positivi e negativi - Osservazioni
Lasso di tempo: passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)
Misure di comportamenti positivi e negativi con un amico, come osservato in un'interazione basata sul laboratorio
passaggio dal basale (pre-trattamento) al follow-up (circa 12 mesi dopo il basale e 4 mesi dopo il post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 285413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Coaching sull'amicizia tra genitori

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