- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04086979
Ouders als vriendschapscoaches voor kinderen met ADHD
10 september 2019 bijgewerkt door: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Ouders als vriendschapscoaches voor kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Veel kinderen met Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hebben problemen met het maken en behouden van vrienden.
De huidige studie vergeleek de werkzaamheid van twee gedragsinterventies van 10 weken voor het verbeteren van de vriendschappen van kinderen met deze aandoening.
Deelnemers waren kinderen van 6-11 jaar met ADHD en hun families, die vriendschapsproblemen hadden.
Uitkomstmaten beoordeelden vriendschapskwaliteit en vriendschapsgedrag bij aanvang (voorbehandeling), nabehandeling en follow-up na 8 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD
- Kinderen die problemen hebben met leeftijdsgenoten
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een autismespectrumstoornis, psychose of actieve suïcidaliteit (vereist andere interventies
- Kinderen met een verstandelijke beperking (hebben mogelijk geen baat bij de aangeboden interventies)
- Kinderen die geen stabiele dosis medicatie gebruiken (deze behandeling kan uitkomstmaten beïnvloeden)
- Kinderen die een andere gedragsbehandeling of een behandeling voor sociale problemen krijgen (deze andere behandelingen kunnen uitkomstmaten beïnvloeden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ouderlijke vriendschapscoaching (PFC)
|
In deze toestand instrueerden therapeuten ouders manieren om hun kinderen te coachen om beter vriendschapsgedrag te vertonen door middel van het aanleren van vaardigheden, rollenspel, actieve oefening en huiswerk.
Dit is een groepsinterventie van 10 weken.
|
Actieve vergelijker: Omgaan met ADHD door middel van relaties en onderwijs (CARE)
|
In deze toestand gaf de therapeut ouders psycho-educatie over ADHD en vriendschapsmoeilijkheden en moedigde hen aan om deze informatie op hun kind toe te passen en elkaar te ondersteunen met tips over hoe deze problemen aan te pakken.
Dit is een groepsinterventie van 10 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in positieve en negatieve vriendschapskwaliteit - vragenlijsten
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Maatregelen van positieve en negatieve relatiekwaliteit met een vriend, zoals gerapporteerd door informanten (volwassenen, kinderen) op de Friendship Quality Questionnaire
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Verandering in positieve en negatieve vriendschapskwaliteit - vragenlijsten
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Maatregelen van positieve en negatieve relatiekwaliteit met een vriend, zoals gerapporteerd door informanten (volwassenen, kinderen) op de Friendship Quality Questionnaire
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Verandering in positieve en negatieve vriendschapskwaliteit - observaties
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Maatregelen van positieve en negatieve relatiekwaliteit met een vriend, zoals waargenomen in een laboratoriumgebaseerde interactie
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Verandering in positieve en negatieve vriendschapskwaliteit - observaties
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Maatregelen van positieve en negatieve relatiekwaliteit met een vriend, zoals waargenomen in een laboratoriumgebaseerde interactie
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in positief en negatief vriendschapsgedrag - Vragenlijsten
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Maatregelen van positief en negatief gedrag met een vriend, zoals gerapporteerd door ouders op de Quality of Play-vragenlijst
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Verandering in positief en negatief vriendschapsgedrag - Vragenlijsten
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Maatregelen van positief en negatief gedrag met een vriend, zoals gerapporteerd door ouders op de Quality of Play-vragenlijst
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Verandering in positief en negatief vriendschapsgedrag - Vragenlijsten
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Maatregelen van positief en negatief gedrag met een vriend, zoals gerapporteerd door ouders en leerkrachten op het Social Skills Informant System
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Verandering in positief en negatief vriendschapsgedrag - Vragenlijsten
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Maatregelen van positief en negatief gedrag met een vriend, zoals gerapporteerd door ouders en leerkrachten op het Social Skills Informant System
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Verandering in positief en negatief vriendschapsgedrag - observaties
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Maatregelen van positief en negatief gedrag met een vriend, zoals waargenomen in een laboratoriumgebaseerde interactie
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar na de behandeling (ongeveer 4 maanden na baseline)
|
Verandering in positief en negatief vriendschapsgedrag - observaties
Tijdsspanne: verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Maatregelen van positief en negatief gedrag met een vriend, zoals waargenomen in een laboratoriumgebaseerde interactie
|
verandering van baseline (vóór de behandeling) naar follow-up (ongeveer 12 maanden na baseline en 4 maanden na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 285413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcVoltooidADHDVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ouderlijke vriendschapscoaching
-
University Hospital, MontpellierVoltooidOntwikkeling van zuigelingenFrankrijk
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Witwatersrand, South...WervingDepressie | Profylaxe vóór blootstellingZuid-Afrika
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustVoltooidHart-en vaatziekteVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenBewegingsstoornissen | SpiergevoeligheidVerenigde Staten
-
Government of Newfoundland and LabradorActief, niet wervend
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionVoltooidHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | OvergewichtVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Slapeloosheid | Slapeloosheid als gevolg van een medische aandoeningVerenigde Staten
-
Memorial Healthcare SystemHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Miami; Vanderbilt University...VoltooidBurn-out, professioneel | Welzijn, Psychologisch | Chirurgische bewonersVerenigde Staten
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenBegeleiding | Toevallige val | Ziekenhuis verworven aandoening | Patienten veiligheid | Klinische alarmenVerenigde Staten