Rodzice jako trenerzy przyjaźni dla dzieci z ADHD
10 września 2019 zaktualizowane przez: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Rodzice jako trenerzy przyjaźni dla dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością ruchową
Wiele dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ma problemy z nawiązywaniem i utrzymywaniem przyjaciół.
W obecnym badaniu porównano skuteczność dwóch 10-tygodniowych interwencji behawioralnych w celu poprawy przyjaźni dzieci z tym zaburzeniem.
Uczestnikami były dzieci w wieku 6-11 lat z ADHD i ich rodziny, które miały problemy z przyjaźnią.
Miary wyników oceniały jakość przyjaźni i zachowania przyjaźni na początku leczenia (przed leczeniem), po leczeniu i 8-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci spełniające kryteria diagnostyczne ADHD
- Dzieci, które mają problemy w relacjach z rówieśnikami
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, psychozą lub aktywnymi samobójstwami (wymaga innych interwencji
- Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (mogą nie korzystać z oferowanych interwencji)
- Dzieci, które nie otrzymują stałej dawki leku (leczenie to może wpływać na wyniki leczenia)
- Dzieci, które otrzymują inne leczenie behawioralne lub leczenie problemów społecznych (te inne metody leczenia mogą wpływać na wyniki).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching Przyjaźni Rodzicielskiej (PFC)
|
W tym stanie terapeuci poinstruowali rodziców, jak szkolić swoje dzieci, aby przejawiały lepsze zachowania przyjaźni, wykorzystując nauczanie umiejętności, odgrywanie ról, aktywne ćwiczenia i prace domowe.
To jest 10-tygodniowa interwencja grupowa.
|
|
Aktywny komparator: Radzenie sobie z ADHD poprzez relacje i edukację (CARE)
|
W tej sytuacji terapeuta prowadził psychoedukację rodziców na temat ADHD i trudności w przyjaźni oraz zachęcał ich do zastosowania tych informacji u dziecka i wzajemnego wspierania się radami, jak radzić sobie z tymi problemami.
To jest 10-tygodniowa interwencja grupowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnej i negatywnej jakości przyjaźni – kwestionariusze
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
Miary pozytywnej i negatywnej jakości relacji z przyjacielem według ankietowanych (dorosłych, dzieci) w Kwestionariuszu Jakości Przyjaźni
|
zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
|
Zmiana pozytywnej i negatywnej jakości przyjaźni – kwestionariusze
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Miary pozytywnej i negatywnej jakości relacji z przyjacielem według ankietowanych (dorosłych, dzieci) w Kwestionariuszu Jakości Przyjaźni
|
zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Zmiana pozytywnej i negatywnej jakości przyjaźni – obserwacje
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
Miary pozytywnej i negatywnej jakości relacji z przyjacielem, obserwowane podczas interakcji w laboratorium
|
zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
|
Zmiana pozytywnej i negatywnej jakości przyjaźni – obserwacje
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Miary pozytywnej i negatywnej jakości relacji z przyjacielem, obserwowane podczas interakcji w laboratorium
|
zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych zachowań przyjacielskich – kwestionariusze
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
Miary pozytywnych i negatywnych zachowań z przyjacielem, zgłaszane przez rodziców w Kwestionariuszu Jakości Zabawy
|
zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych zachowań przyjacielskich – kwestionariusze
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Miary pozytywnych i negatywnych zachowań z przyjacielem, zgłaszane przez rodziców w Kwestionariuszu Jakości Zabawy
|
zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych zachowań przyjacielskich – kwestionariusze
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
Miary pozytywnych i negatywnych zachowań z przyjacielem, zgłaszane przez rodziców i nauczycieli w Systemie Informacyjnym Umiejętności Społecznych
|
zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych zachowań przyjacielskich – kwestionariusze
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Miary pozytywnych i negatywnych zachowań z przyjacielem, zgłaszane przez rodziców i nauczycieli w Systemie Informacyjnym Umiejętności Społecznych
|
zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych zachowań przyjaźni - obserwacje
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
Miary pozytywnych i negatywnych zachowań ze znajomym, zaobserwowane podczas interakcji w laboratorium
|
zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do wartości po leczeniu (około 4 miesiące po wartości początkowej)
|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych zachowań przyjaźni - obserwacje
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Miary pozytywnych i negatywnych zachowań ze znajomym, zaobserwowane podczas interakcji w laboratorium
|
zmiana od stanu wyjściowego (przed leczeniem) do okresu kontrolnego (około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym i 4 miesiące po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 285413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .