Foreldre som vennskapstrenere for barn med ADHD
10. september 2019 oppdatert av: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Foreldre som vennskapstrenere for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
Mange barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) har problemer med å få og beholde venner.
Den nåværende studien sammenlignet effekten av to 10-ukers atferdsintervensjoner for å forbedre vennskapene til barn med denne lidelsen.
Deltakerne var barn i alderen 6-11 år med ADHD og deres familier, som opplevde vennskapsproblemer.
Resultatmål vurderte vennskapskvalitet og vennskapsatferd ved baseline (førbehandling), etterbehandling og 8 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som oppfyller diagnostiske kriterier for ADHD
- Barn som har problemer med jevnaldrende forhold
Ekskluderingskriterier:
- Barn med autismespekterforstyrrelse, psykose eller aktiv suicidalitet (krever andre intervensjoner
- Barn med utviklingshemming (kanskje ikke dra nytte av intervensjonene som tilbys)
- Barn som ikke bruker en stabil dose medisin (denne behandlingen kan påvirke resultatmålene)
- Barn som får annen atferdsbehandling eller behandling for sosiale problemer (disse andre behandlingene kan påvirke utfallsmål).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parental Friendship Coaching (PFC)
|
I denne tilstanden instruerte terapeuter foreldre i måter å veilede barna sine til å vise bedre vennskapsatferd ved å bruke ferdighetsundervisning, rollespill, aktiv praksis og lekser.
Dette er en 10 ukers gruppeintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Mestring av ADHD gjennom relasjoner og utdanning (CARE)
|
I denne tilstanden ga terapeuten foreldre med psykoedukasjon om ADHD og vennskapsvansker, og oppmuntret dem til å bruke denne informasjonen til barnet sitt og støtte hverandre med tips om hvordan de kan løse disse problemene.
Dette er en 10 ukers gruppeintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv og negativ vennskapskvalitet - Spørreskjemaer
Tidsramme: endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Mål for positiv og negativ relasjonskvalitet med en venn, rapportert av informanter (voksne, barn) på Friendship Quality Questionnaire
|
endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapskvalitet - Spørreskjemaer
Tidsramme: endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
Mål for positiv og negativ relasjonskvalitet med en venn, rapportert av informanter (voksne, barn) på Friendship Quality Questionnaire
|
endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapskvalitet - observasjoner
Tidsramme: endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Målinger av positiv og negativ relasjonskvalitet med en venn, som observert i en laboratoriebasert interaksjon
|
endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapskvalitet - observasjoner
Tidsramme: endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
Målinger av positiv og negativ relasjonskvalitet med en venn, som observert i en laboratoriebasert interaksjon
|
endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv og negativ vennskapsatferd - spørreskjemaer
Tidsramme: endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Målinger av positiv og negativ atferd med en venn, som rapportert av foreldre på Quality of Play Questionnaire
|
endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapsatferd - spørreskjemaer
Tidsramme: endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
Målinger av positiv og negativ atferd med en venn, som rapportert av foreldre på Quality of Play Questionnaire
|
endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapsatferd - spørreskjemaer
Tidsramme: endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Målinger av positiv og negativ atferd med en venn, rapportert av foreldre og lærere på Social Skills Informant System
|
endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapsatferd - spørreskjemaer
Tidsramme: endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
Målinger av positiv og negativ atferd med en venn, rapportert av foreldre og lærere på Social Skills Informant System
|
endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapsatferd - observasjoner
Tidsramme: endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Målinger av positiv og negativ atferd med en venn, som observert i en laboratoriebasert interaksjon
|
endring fra baseline (forbehandling) til etterbehandling (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Endring i positiv og negativ vennskapsatferd - observasjoner
Tidsramme: endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
Målinger av positiv og negativ atferd med en venn, som observert i en laboratoriebasert interaksjon
|
endring fra baseline (førbehandling) til oppfølging (ca. 12 måneder etter baseline, og 4 måneder etter etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 285413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .