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Pais como treinadores de amizade para crianças com TDAH

10 de setembro de 2019 atualizado por: Amori Yee Mikami, University of British Columbia

Pais como treinadores de amizade para crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade

Muitas crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) têm problemas para fazer e manter amigos. O estudo atual comparou a eficácia de duas intervenções comportamentais de 10 semanas para melhorar as amizades de crianças com esse transtorno. Os participantes eram crianças de 6 a 11 anos com TDAH e suas famílias, que estavam enfrentando problemas de amizade. As medidas de desfecho avaliaram a qualidade da amizade e os comportamentos de amizade no início do estudo (pré-tratamento), pós-tratamento e acompanhamento de 8 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que atendem aos critérios diagnósticos para TDAH
  • Crianças que têm problemas de relacionamento com colegas

Critério de exclusão:

  • Crianças com transtorno do espectro do autismo, psicose ou tendência suicida ativa (requer outras intervenções
  • Crianças com deficiência intelectual (podem não se beneficiar das intervenções oferecidas)
  • Crianças que não estão em uma dose estável de medicação (esse tratamento pode afetar as medidas de resultado)
  • Crianças que estão recebendo outro tratamento comportamental ou tratamento para problemas sociais (esses outros tratamentos podem afetar as medidas de resultado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coaching de Amizade Parental (PFC)
Comportamental: Coaching de amizade parental
Nessa condição, os terapeutas instruíram os pais sobre maneiras de treinar seus filhos para exibir melhores comportamentos de amizade usando habilidades de ensino, dramatização, prática ativa e lição de casa. Esta é uma intervenção em grupo de 10 semanas.
Comparador Ativo: Lidando com o TDAH por meio de relacionamentos e educação (CARE)
Comportamental: Lidando com o TDAH por meio de relacionamentos e educação
Nessa condição, o terapeuta forneceu psicoeducação aos pais sobre TDAH e dificuldades de amizade, e os encorajou a aplicar essas informações ao filho e a se apoiar mutuamente com dicas sobre como lidar com esses problemas. Esta é uma intervenção em grupo de 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade de Amizade Positiva e Negativa - Questionários
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Medidas de qualidade de relacionamento positivo e negativo com um amigo, conforme relatado por informantes (adultos, crianças) no Questionário de Qualidade de Amizade
mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Mudança na Qualidade de Amizade Positiva e Negativa - Questionários
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Medidas de qualidade de relacionamento positivo e negativo com um amigo, conforme relatado por informantes (adultos, crianças) no Questionário de Qualidade de Amizade
mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Mudança na Qualidade de Amizade Positiva e Negativa - Observações
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Medidas de qualidade de relacionamento positivo e negativo com um amigo, conforme observado em uma interação baseada em laboratório
mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Mudança na Qualidade de Amizade Positiva e Negativa - Observações
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Medidas de qualidade de relacionamento positivo e negativo com um amigo, conforme observado em uma interação baseada em laboratório
mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em Comportamentos de Amizade Positivos e Negativos - Questionários
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Medidas de comportamentos positivos e negativos com um amigo, conforme relatado pelos pais no Quality of Play Questionnaire
mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Mudança em Comportamentos de Amizade Positivos e Negativos - Questionários
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Medidas de comportamentos positivos e negativos com um amigo, conforme relatado pelos pais no Quality of Play Questionnaire
mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Mudança em Comportamentos de Amizade Positivos e Negativos - Questionários
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Medidas de comportamentos positivos e negativos com um amigo, conforme relatado por pais e professores no Social Skills Informant System
mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Mudança em Comportamentos de Amizade Positivos e Negativos - Questionários
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Medidas de comportamentos positivos e negativos com um amigo, conforme relatado por pais e professores no Social Skills Informant System
mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Mudança em Comportamentos de Amizade Positivos e Negativos - Observações
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Medidas de comportamentos positivos e negativos com um amigo, conforme observado em uma interação baseada em laboratório
mudança da linha de base (pré-tratamento) para pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
Mudança em Comportamentos de Amizade Positivos e Negativos - Observações
Prazo: mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)
Medidas de comportamentos positivos e negativos com um amigo, conforme observado em uma interação baseada em laboratório
mudança da linha de base (pré-tratamento) para acompanhamento (aproximadamente 12 meses após a linha de base e 4 meses após o pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 285413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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