- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04086979
Föräldrar som vänskapscoacher för barn med ADHD
10 september 2019 uppdaterad av: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Föräldrar som vänskapscoacher för barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning
Många barn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) har problem med att skaffa och behålla vänner.
Den aktuella studien jämförde effekten av två 10-veckors beteendeinterventioner för att förbättra vänskapen mellan barn med denna störning.
Deltagarna var barn i åldrarna 6-11 med ADHD och deras familjer, som upplevde vänskapsproblem.
Resultatmått bedömde vänskapens kvalitet och vänskapsbeteenden vid baslinjen (förbehandling), efterbehandling och 8 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som uppfyller diagnostiska kriterier för ADHD
- Barn som har problem med kamratrelationer
Exklusions kriterier:
- Barn med autismspektrumstörning, psykos eller aktiv suicidalitet (kräver andra insatser
- Barn med intellektuell funktionsnedsättning (kanske inte drar nytta av de insatser som erbjuds)
- Barn som inte tar en stabil dos av läkemedel (denna behandling kan påverka resultatmått)
- Barn som får annan beteendebehandling eller behandling för sociala problem (dessa andra behandlingar kan påverka utfallsmått).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Parental Friendship Coaching (PFC)
|
I detta tillstånd instruerade terapeuter föräldrar om sätt att coacha sina barn att visa bättre vänskapsbeteenden med hjälp av färdighetsundervisning, rollspel, aktiv träning och läxor.
Detta är en 10 veckor lång gruppintervention.
|
Aktiv komparator: Att hantera ADHD genom relationer och utbildning (CARE)
|
I detta tillstånd gav terapeuten föräldrar psykoedukation om ADHD och vänskapssvårigheter, och uppmuntrade dem att applicera denna information på sitt barn och att stödja varandra med tips om hur man kan hantera dessa problem.
Detta är en 10 veckor lång gruppintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i positiv och negativ vänskapskvalitet - Frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Mått på positiv och negativ relationskvalitet med en vän, som rapporterats av informanter (vuxna, barn) på Friendship Quality Questionnaire
|
förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Förändring i positiv och negativ vänskapskvalitet - Frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Mått på positiv och negativ relationskvalitet med en vän, som rapporterats av informanter (vuxna, barn) på Friendship Quality Questionnaire
|
förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Förändring i positiv och negativ vänskapskvalitet - observationer
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Mått på positiv och negativ relationskvalitet med en vän, som observerats i en labbbaserad interaktion
|
förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Förändring i positiv och negativ vänskapskvalitet - observationer
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Mått på positiv och negativ relationskvalitet med en vän, som observerats i en labbbaserad interaktion
|
förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i positiva och negativa vänskapsbeteenden - frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Mått på positivt och negativt beteende med en vän, som rapporterats av föräldrar i frågeformuläret om lekkvalitet
|
förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Förändring i positiva och negativa vänskapsbeteenden - frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Mått på positivt och negativt beteende med en vän, som rapporterats av föräldrar i frågeformuläret om lekkvalitet
|
förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Förändring i positiva och negativa vänskapsbeteenden - frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Mått på positivt och negativt beteende med en vän, som rapporterats av föräldrar och lärare på Social Skills Informant System
|
förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Förändring i positiva och negativa vänskapsbeteenden - frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Mått på positivt och negativt beteende med en vän, som rapporterats av föräldrar och lärare på Social Skills Informant System
|
förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Förändring i positiva och negativa vänskapsbeteenden - observationer
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Mått på positivt och negativt beteende med en vän, som observerats i en labbbaserad interaktion
|
förändring från baslinje (förbehandling) till efterbehandling (ungefär 4 månader efter baslinje)
|
Förändring i positiva och negativa vänskapsbeteenden - observationer
Tidsram: förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Mått på positivt och negativt beteende med en vän, som observerats i en labbbaserad interaktion
|
förändring från baslinje (förbehandling) till uppföljning (ungefär 12 månader efter baslinje och 4 månader efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Första postat (Faktisk)
12 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 285413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
InnosphereHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
VIZO Specs LtdRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida International UniversityRekrytering
-
Region Örebro CountyRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAvslutad
Kliniska prövningar på Föräldravänskapscoaching
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadSpädbarns utvecklingFrankrike
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Witwatersrand...RekryteringDepression | Pre-exponeringsprofylaxSydafrika
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalHar inte rekryterat ännuDepression | HIV-infektioner | Immunsystemets sjukdomar | Ångest | UngdomsbeteendeMalawi
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekryteringHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadDiabetes typ 2Kanada
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien