Padres como entrenadores de amistad para niños con TDAH
10 de septiembre de 2019 actualizado por: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Padres como entrenadores de amistad para niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
Muchos niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) tienen problemas para hacer y mantener amigos.
El estudio actual comparó la eficacia de dos intervenciones conductuales de 10 semanas para mejorar las amistades de los niños con este trastorno.
Los participantes fueron niños de 6 a 11 años con TDAH y sus familias, que estaban experimentando problemas de amistad.
Las medidas de resultado evaluaron la calidad de la amistad y los comportamientos de amistad al inicio (antes del tratamiento), después del tratamiento y a los 8 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que cumplen con los criterios diagnósticos de TDAH
- Los niños que tienen problemas de relación con sus compañeros.
Criterio de exclusión:
- Niños con trastorno del espectro autista, psicosis o tendencias suicidas activas (requiere otras intervenciones
- Niños con discapacidad intelectual (pueden no beneficiarse de las intervenciones ofrecidas)
- Niños que no toman una dosis estable de medicamento (este tratamiento puede afectar las medidas de resultado)
- Niños que reciben otro tratamiento conductual o tratamiento por problemas sociales (estos otros tratamientos pueden afectar las medidas de resultado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de amistad entre padres (PFC)
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En esta condición, los terapeutas instruyeron a los padres sobre formas de entrenar a sus hijos para mostrar mejores comportamientos de amistad mediante la enseñanza de habilidades, el juego de roles, la práctica activa y la tarea.
Esta es una intervención grupal de 10 semanas.
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Comparador activo: Hacer frente al TDAH a través de las relaciones y la educación (CARE)
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En esta condición, el terapeuta brindó a los padres psicoeducación sobre el TDAH y las dificultades de amistad, y los animó a aplicar esta información a su hijo y a apoyarse mutuamente con consejos sobre cómo abordar estos problemas.
Esta es una intervención grupal de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Calidad de Amistad Positiva y Negativa - Cuestionarios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Medidas de la calidad de la relación positiva y negativa con un amigo, según lo informado por los informantes (adultos, niños) en el Cuestionario de Calidad de la Amistad
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cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Cambio en la Calidad de Amistad Positiva y Negativa - Cuestionarios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Medidas de la calidad de la relación positiva y negativa con un amigo, según lo informado por los informantes (adultos, niños) en el Cuestionario de Calidad de la Amistad
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cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Cambio en la Calidad de la Amistad Positiva y Negativa - Observaciones
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Medidas de calidad de relación positiva y negativa con un amigo, según se observa en una interacción basada en laboratorio
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cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Cambio en la Calidad de la Amistad Positiva y Negativa - Observaciones
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Medidas de calidad de relación positiva y negativa con un amigo, según se observa en una interacción basada en laboratorio
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cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los comportamientos de amistad positivos y negativos: cuestionarios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Medidas de comportamientos positivos y negativos con un amigo, según lo informado por los padres en el Cuestionario de Calidad de Juego
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cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Cambio en los comportamientos de amistad positivos y negativos: cuestionarios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Medidas de comportamientos positivos y negativos con un amigo, según lo informado por los padres en el Cuestionario de Calidad de Juego
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cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Cambio en los comportamientos de amistad positivos y negativos: cuestionarios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Medidas de conductas positivas y negativas con un amigo, según lo informado por padres y maestros en el Sistema Informante de Habilidades Sociales
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cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
|
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Cambio en los comportamientos de amistad positivos y negativos: cuestionarios
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Medidas de conductas positivas y negativas con un amigo, según lo informado por padres y maestros en el Sistema Informante de Habilidades Sociales
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cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Cambio en los comportamientos de amistad positivos y negativos: observaciones
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Medidas de comportamientos positivos y negativos con un amigo, como se observa en una interacción basada en laboratorio
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cambio desde el inicio (pretratamiento) hasta el postratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio)
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Cambio en los comportamientos de amistad positivos y negativos: observaciones
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Medidas de comportamientos positivos y negativos con un amigo, como se observa en una interacción basada en laboratorio
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cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el seguimiento (aproximadamente 12 meses después del inicio y 4 meses después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 285413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .