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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04086979
Les parents comme coachs d'amitié pour les enfants atteints de TDAH
10 septembre 2019 mis à jour par: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Les parents comme coachs d'amitié pour les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
De nombreux enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) ont des difficultés à se faire et à garder des amis.
L'étude actuelle a comparé l'efficacité de deux interventions comportementales de 10 semaines pour améliorer les amitiés des enfants atteints de ce trouble.
Les participants étaient des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de TDAH et leurs familles, qui éprouvaient des problèmes d'amitié.
Les mesures des résultats ont évalué la qualité de l'amitié et les comportements d'amitié au départ (pré-traitement), après le traitement et au suivi de 8 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants qui répondent aux critères de diagnostic du TDAH
- Les enfants qui ont des problèmes relationnels avec leurs pairs
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de troubles du spectre autistique, de psychose ou de tendance suicidaire active (nécessite d'autres interventions
- Enfants ayant une déficience intellectuelle (peuvent ne pas bénéficier des interventions proposées)
- Les enfants qui ne reçoivent pas une dose stable de médicament (ce traitement peut affecter les mesures des résultats)
- Les enfants qui reçoivent un autre traitement comportemental ou un traitement pour des problèmes sociaux (ces autres traitements peuvent affecter les mesures des résultats).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coaching d'amitié parentale (PFC)
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Dans cette condition, les thérapeutes ont enseigné aux parents des moyens d'entraîner leurs enfants à afficher de meilleurs comportements d'amitié en utilisant l'enseignement des compétences, le jeu de rôle, la pratique active et les devoirs.
Il s'agit d'une intervention de groupe de 10 semaines.
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Comparateur actif: Faire face au TDAH par les relations et l'éducation (CARE)
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Dans cet état, le thérapeute a fourni aux parents une psychoéducation sur le TDAH et les difficultés d'amitié, et les a encouragés à appliquer ces informations à leur enfant et à se soutenir mutuellement avec des conseils sur la façon de résoudre ces problèmes.
Il s'agit d'une intervention de groupe de 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de l'amitié positive et négative - Questionnaires
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Mesures de la qualité de la relation positive et négative avec un ami, telles que rapportées par les informateurs (adultes, enfants) sur le questionnaire sur la qualité de l'amitié
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Changement de la qualité de l'amitié positive et négative - Questionnaires
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Mesures de la qualité de la relation positive et négative avec un ami, telles que rapportées par les informateurs (adultes, enfants) sur le questionnaire sur la qualité de l'amitié
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Changement dans la qualité de l'amitié positive et négative - Observations
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Mesures de la qualité de la relation positive et négative avec un ami, comme observé dans une interaction en laboratoire
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Changement dans la qualité de l'amitié positive et négative - Observations
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Mesures de la qualité de la relation positive et négative avec un ami, comme observé dans une interaction en laboratoire
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les comportements d'amitié positifs et négatifs - Questionnaires
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Mesures des comportements positifs et négatifs avec un ami, telles que rapportées par les parents dans le questionnaire sur la qualité du jeu
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Changement dans les comportements d'amitié positifs et négatifs - Questionnaires
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Mesures des comportements positifs et négatifs avec un ami, telles que rapportées par les parents dans le questionnaire sur la qualité du jeu
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Changement dans les comportements d'amitié positifs et négatifs - Questionnaires
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Mesures des comportements positifs et négatifs avec un ami, telles que rapportées par les parents et les enseignants sur le Social Skills Informant System
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Changement dans les comportements d'amitié positifs et négatifs - Questionnaires
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Mesures des comportements positifs et négatifs avec un ami, telles que rapportées par les parents et les enseignants sur le Social Skills Informant System
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Changement dans les comportements d'amitié positifs et négatifs - Observations
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Mesures des comportements positifs et négatifs avec un ami, tels qu'observés lors d'une interaction en laboratoire
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au post-traitement (environ 4 mois après la ligne de base)
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Changement dans les comportements d'amitié positifs et négatifs - Observations
Délai: changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Mesures des comportements positifs et négatifs avec un ami, tels qu'observés lors d'une interaction en laboratoire
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changement de la ligne de base (pré-traitement) au suivi (environ 12 mois après la ligne de base et 4 mois après le post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Chercheur principal: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 285413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .