- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04086979
Rodiče jako trenéři přátelství pro děti s ADHD
10. září 2019 aktualizováno: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Rodiče jako trenéři přátelství pro děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou
Mnoho dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) má problémy s navazováním a udržováním přátel.
Současná studie porovnávala účinnost dvou 10týdenních behaviorálních intervencí pro zlepšení přátelství dětí s touto poruchou.
Účastníky byly děti ve věku 6-11 let s ADHD a jejich rodiny, které měly problémy s přátelstvím.
Měření výsledků hodnotila kvalitu přátelství a přátelské chování na začátku (před léčbou), po léčbě a 8měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které splňují diagnostická kritéria pro ADHD
- Děti, které jsou, mají problémy s vrstevnickými vztahy
Kritéria vyloučení:
- Děti s poruchou autistického spektra, psychózou nebo aktivní suicidalitou (vyžaduje jiné intervence
- Děti s mentálním postižením (nemusí mít prospěch z nabízených intervencí)
- Děti, které nedostávají stabilní dávku léků (tato léčba může ovlivnit výsledky)
- Děti, které dostávají jinou behaviorální léčbu nebo léčbu sociálních problémů (tato jiná léčba může ovlivnit výsledky).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování rodičovského přátelství (PFC)
|
V tomto stavu terapeuti instruovali rodiče, jak trénovat své děti, aby projevovaly lepší přátelské chování pomocí výuky dovedností, hraní rolí, aktivní praxe a domácích úkolů.
Jedná se o 10týdenní skupinovou intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Zvládání ADHD prostřednictvím vztahů a vzdělávání (CARE)
|
V tomto stavu poskytl terapeut rodičům psychoedukaci o ADHD a problémech s přátelstvím a povzbudil je, aby tyto informace aplikovali na své dítě a aby se navzájem podporovali tipy, jak tyto problémy řešit.
Jedná se o 10týdenní skupinovou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality pozitivního a negativního přátelství - dotazníky
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
Míry pozitivní a negativní kvality vztahu s přítelem, jak je uváděli informátoři (dospělí, děti) v dotazníku kvality přátelství
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Změna kvality pozitivního a negativního přátelství - dotazníky
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
Míry pozitivní a negativní kvality vztahu s přítelem, jak je uváděli informátoři (dospělí, děti) v dotazníku kvality přátelství
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
|
Změna kvality pozitivního a negativního přátelství – pozorování
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
Měřítka kvality pozitivního a negativního vztahu s přítelem, jak bylo pozorováno při interakci v laboratoři
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Změna kvality pozitivního a negativního přátelství – pozorování
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
Měřítka kvality pozitivního a negativního vztahu s přítelem, jak bylo pozorováno při interakci v laboratoři
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pozitivním a negativním přátelství - dotazníky
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
Míry pozitivního a negativního chování s přítelem, jak uvedli rodiče v dotazníku kvality hry
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Změna v pozitivním a negativním přátelství - dotazníky
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
Míry pozitivního a negativního chování s přítelem, jak uvedli rodiče v dotazníku kvality hry
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
|
Změna v pozitivním a negativním přátelství - dotazníky
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
Míry pozitivního a negativního chování s přítelem, jak je uvádějí rodiče a učitelé v systému Social Skills Informant System
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Změna v pozitivním a negativním přátelství - dotazníky
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
Míry pozitivního a negativního chování s přítelem, jak je uvádějí rodiče a učitelé v systému Social Skills Informant System
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
|
Změna v pozitivním a negativním přátelství - pozorování
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
Míry pozitivního a negativního chování s přítelem, jak bylo pozorováno při interakci v laboratoři
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) do stavu po léčbě (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Změna v pozitivním a negativním přátelství - pozorování
Časové okno: změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
Míry pozitivního a negativního chování s přítelem, jak bylo pozorováno při interakci v laboratoři
|
změna z výchozího stavu (před léčbou) na sledování (přibližně 12 měsíců po výchozím stavu a 4 měsíce po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 285413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
Klinické studie na Koučování rodičovského přátelství
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy