- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04086979
Vanhemmat ystävyysvalmentajina ADHD-lapsille
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Vanhemmat ystävyysvalmentajina lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
Monilla lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), on ongelmia ystävien saamisessa ja säilyttämisessä.
Nykyisessä tutkimuksessa verrattiin kahden 10 viikon käyttäytymisintervention tehokkuutta parantaakseen tätä häiriötä sairastavien lasten ystävyyssuhteita.
Osallistujat olivat 6-11-vuotiaita ADHD-lapsia perheineen, joilla oli ystävyysongelmia.
Tulosmittauksissa arvioitiin ystävyyden laatua ja ystävyyskäyttäytymistä lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon jälkeen ja 8 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka täyttävät ADHD:n diagnostiset kriteerit
- Lapsilla, joilla on vertaissuhdeongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on autismikirjon häiriö, psykoosi tai aktiivinen itsemurha (vaatii muita toimenpiteitä
- Kehitysvammaiset lapset (eivät ehkä hyödy tarjotuista interventioista)
- Lapset, jotka eivät saa vakaata lääkeannosta (tämä hoito voi vaikuttaa tulosmittauksiin)
- Lapset, jotka saavat muuta käyttäytymishoitoa tai hoitoa sosiaalisten ongelmien vuoksi (nämä muut hoidot voivat vaikuttaa tulosmittauksiin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Parental Friendship Coaching (PFC)
|
Tässä tilassa terapeutit neuvoivat vanhempia valmentamaan lapsiaan näyttämään parempaa ystävyyskäyttäytymistä käyttämällä taitojen opetusta, roolileikkejä, aktiivista harjoittelua ja kotitehtäviä.
Tämä on 10 viikon ryhmäinterventio.
|
Active Comparator: Selviytyminen ADHD:sta ihmissuhteiden ja koulutuksen (CARE) avulla
|
Tässä tilassa terapeutti tarjosi vanhemmille psykokasvatusta ADHD:stä ja ystävyysongelmista ja rohkaisi heitä soveltamaan tätä tietoa lapseensa ja tukemaan toisiaan vinkeillä näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Tämä on 10 viikon ryhmäinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyden laadussa - Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen suhteen laadun mittaus ystävän kanssa, kuten informantit (aikuiset, lapset) raportoivat ystävyyslaatukyselyssä
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyden laadussa - Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen suhteen laadun mittaus ystävän kanssa, kuten informantit (aikuiset, lapset) raportoivat ystävyyslaatukyselyssä
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyden laadussa - Havainnot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen suhteen laadun mittaus ystävän kanssa, kuten havaitaan laboratoriopohjaisessa vuorovaikutuksessa
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyden laadussa - Havainnot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen suhteen laadun mittaus ystävän kanssa, kuten havaitaan laboratoriopohjaisessa vuorovaikutuksessa
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyskäyttäytymisessä - Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen mittaaminen ystävän kanssa, kuten vanhemmat raportoivat pelin laatukyselyssä
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyskäyttäytymisessä - Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen mittaaminen ystävän kanssa, kuten vanhemmat raportoivat pelin laatukyselyssä
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyskäyttäytymisessä - Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen mittaus ystävän kanssa, kuten vanhemmat ja opettajat ovat raportoineet Social Skills Informant Systemissä
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyskäyttäytymisessä - Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen mittaus ystävän kanssa, kuten vanhemmat ja opettajat ovat raportoineet Social Skills Informant Systemissä
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyskäyttäytymisessä – havainnot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen mittaus ystävän kanssa, kuten havaitaan laboratoriopohjaisessa vuorovaikutuksessa
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa ystävyyskäyttäytymisessä – havainnot
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Positiivisen ja negatiivisen käyttäytymisen mittaus ystävän kanssa, kuten havaitaan laboratoriopohjaisessa vuorovaikutuksessa
|
muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) seurantaan (noin 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amori Mikami, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Sebastien Normand, PhD, Universite du Quebec en Outaouais
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 285413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Valmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ystävyysvalmennus
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalEi vielä rekrytointiaMasennus | HIV-infektiot | Immuunijärjestelmän sairaudet | Ahdistus | Nuorten käyttäytyminenMalawi
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Witwatersrand,...RekrytointiMasennus | Altistumista edeltävä estoEtelä-Afrikka
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska