기술 혁신을 통한 뇌졸중 노인 재활의 혁신적인 모델
노인 보조 로봇: 기술 혁신을 통한 뇌졸중 노인 재활의 혁신적인 모델
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 노인의 장애, 부상 및 사망의 주요 원인이며 상당한 의학적 및 경제적 결과를 초래하는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 뇌졸중 발병률은 나이가 들면서 급격히 증가하여 55세 이후에는 매 10년마다 두 배가 됩니다. 보행 장애는 뇌졸중 후 가장 중요한 문제 중 하나이며 보행 기능 개선은 종종 모든 재활 프로그램의 핵심 구성 요소입니다. 이 목표를 달성하기 위해 로봇 보행 트레이너가 유망한 것 같습니다. 실제로 일부 연구에서는 엔드 이펙터 기술을 기반으로 한 다양한 질병, 특히 뇌졸중 환자에 대한 로봇 보행 훈련의 효능을 강조합니다. 이 무작위 통제 시험에서 우리는 보행 개선과 낙상의 위험 감소 및 장기적인 영향 측면에서 로봇 치료의 효능을 검증합니다.
이 단일 맹검 무작위 대조 시험에서 연구자들은 노인 아급성 뇌졸중 환자 150명을 두 그룹으로 나누어 전통적인 재활 프로그램 또는 보행 재활을 위한 엔드 이펙터 장치인 G-EO 시스템을 사용하는 로봇 재활을 받게 됩니다. 전통적인 요법. 7주 동안 주당 3회 훈련 세션으로 나누어 20회의 치료 세션이 진행됩니다. 통제 그룹은 50분 동안 지속되는 전통적인 치료 세션을 수행합니다. G-EO 시스템을 이용한 기술중재군은 전통적 치료 30분과 로봇 시스템 치료 20분을 진행한다. 연구의 주요 결과는 떨어지는 위험의 평가입니다. 2차 결과는 보행 개선 및 낙상에 대한 두려움에 대한 평가입니다. 보폭의 길이와 비대칭, 보행과 기능 상태, 기술 수용도 등 추가 평가가 이뤄질 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberta Bevilacqua
- 전화번호: 00390718004767
- 이메일: r.bevilacqua@inrca.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60131
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Elvira Maranesi
- 이메일: e.maranesi@inrca.it
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수석 연구원:
- Giovanni R Riccardi, MD
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Fermo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Valentina Di Donna
- 이메일: v.didonna@inrca.it
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수석 연구원:
- Pietro Scendoni, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 능력
- 컴퓨터축단층촬영 또는 핵자기공명으로 입증된 모집일로부터 3개월 이내의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 기능적 보행 범주(FAC) 점수 ≤ 2
- 순위 척도 점수 ≤ 3
- 객관식 시험에서 평가되는 완전한 의사소통 및 이해력
- 1분 동안 지지하거나 지지하지 않고 똑바로 설 수 있는 능력
제외 기준:
- 다른 연구에 동시 참여
- 변형된 애쉬워스 척도 점수가 3 이상인 마비된 다리의 고관절, 무릎, 발목의 심한 긴장항진
- 심한 엉덩이, 무릎 또는 발목 구축 또는 보행에 영향을 미쳐 마비된 다리의 수동적 운동 범위를 방해하는 정형외과적 문제
- 하지의 심부 정맥 혈전증
- 로봇 훈련에 부정적 조건을 부여하는 기타 인지, 운동 및 감각 결손
- 연구 시작까지 3개월 이내 또는 연구 동안 하지의 경직의 치료
- 서면 동의서 부족
- 임상 치매 등급(CDR) 점수 ≥ 3
- 기대 수명이 1년 미만인 중증 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 개입 팔
20개의 기술 치료 세션은 7주 동안 주당 3개의 교육 세션으로 나뉩니다.
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각 세션에는 30분의 전통적인 물리 재활 치료와 20분의 로봇 훈련(G-EO 시스템, Reha Technology, 스위스), 바닥 걷기 및 계단 오르기(위아래)를 시뮬레이션하는 엔드 이펙터 기술이 포함됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
7주 동안 주당 3개의 훈련 세션으로 나누어진 20개의 전통적인 치료 세션.
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각 세션에는 50분의 전통적인 물리 재활 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 낙상 위험 차이
기간: 치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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떨어지는 위험은 Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)에 의해 평가됩니다.
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment의 균형 섹션(Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment에는 균형 및 보행 섹션의 두 가지 하위 척도가 있습니다.)
잔액 섹션에는 9개의 항목이 있습니다.
각 항목은 3점 순서 척도(0-2)로 점수를 매길 수 있습니다.
"0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "2"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총점 = 16.
개인별 점수를 합산하여 총점을 구합니다.
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치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 보행 성능 차이
기간: 치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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보행 성능은 기기 보행 분석에 의해 평가된 보행 속도로 평가됩니다.
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치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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실험군과 대조군의 낙상 공포도 차이
기간: 치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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낙상에 대한 두려움은 Falls Efficacy Scale - International (FES-I)에 의해 평가됩니다.
점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다(범위: 16~64).
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치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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실험군과 대조군의 삶의 질 차이: SF-12 건강 조사
기간: 치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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삶의 질은 Hausa SF-12 건강 조사(SF-12-H)를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 신체 및 정신 건강 점수(PCS 및 MCS)를 제공하기 위해 가중 및 합산된 질문 12개 항목으로 구성됩니다.
2개의 종합 점수는 0에서 100까지 범위의 12개 질문에 대한 점수를 사용하여 계산되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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치료 전, 재활 세션 종료 시 및 개입 후 6개월, 12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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