- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087330
경직성 편마비 뇌성마비 환자의 전신진동
경직성 편마비 뇌성마비에서 전신진동이 경직, 균형 및 운동성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 개인의 자세와 움직임에 영향을 미치는 가장 흔한 아동기 장애입니다. 뇌성마비는 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동에도 영향을 미칠 수 있는 태아 또는 영아 뇌의 비진행성 장애로 인한 활동 제한을 유발하는 장애입니다. 뇌성마비(CP)는 자궁 내, 분만 중 또는 생후 첫 2년 동안 발생하는 중추 신경계의 손상으로 인해 발생합니다.
뇌성마비에서 가장 흔한 운동 장애는 자세 및 운동 의존적 긴장도 조절 장애로 정의되는 경련성 마비입니다. 장애의 가장 흔한 징후는 경직, 경직, 근력 약화, 운동 실조, 균형 및 운동 장애입니다. 이 아이들은 일반적으로 발달한 아이들에 비해 감각이 손상되고 근긴장도가 증가하여 자발적으로 근육을 조절하는 데 어려움을 겪습니다. 뇌성마비는 개인에게 미치는 운동 효과에 따라 그룹화할 수 있으며, 여기에는 경련성 뇌성마비 또는 비경직성 뇌성마비가 포함될 수 있습니다. 경직성 뇌성마비는 가장 일반적인 유형이며 경직되거나 수축된 근육과 관련이 있습니다.
뇌성마비는 사회경제적 빈곤층에서 더 많이 발생합니다. 뇌성마비는 전 세계적으로 신생아 1,000명당 2~3명의 유병률을 보이는 질병입니다. CP 유병률의 증가는 같은 기간 동안 영국 Mersey 지역의 저체중 출생 생존자에서도 나타났습니다. 파키스탄과 인도에서 선택된 인구를 대상으로 수행된 중증 정신 지체에 대한 파일럿 연구는 12-24/1,000 범위의 매우 높은 유병률 추정치를 보고했습니다. 일차 구심성 입력의 척수내 처리. 감각 장애 및 톤 증가는 광범위한 운동 장애로 이어집니다. 뇌성마비 아동의 약 70~80%가 경련 임상 특징을 보입니다. 뇌성마비(CP)가 있는 많은 어린이는 보행 능력과 조작 능력이 좋지 않습니다. 보행 및 손 뻗기 운동 문제에 기여하는 요인 중 하나는 균형 제어가 좋지 않다는 것입니다. 균형 조절은 아동이 예상치 못한 균형 장애로부터 회복하는 데 도움이 되므로 중요합니다. 현재 경직, 균형 장애 및 낙상 위험을 관리하기 위한 물리적 양식, 경구 약리학 제제, 말초 주사제, 척수강내 제제 및 외과적 중재, 그러나 대부분 물리 치료는 스트레칭, NDT, 고유수용성 신경근 촉진, 근력 훈련 및 보행 훈련을 포함하는 일반적으로 선호되는 치료입니다.
골격의 동적 기계적 하중은 중증 뇌성 마비로 고통받는 어린이에게 유도하기 힘든 작업이며 번거로운 작업입니다. 이 집단의 동적 체중 부하 부족은 골밀도(BMD) 감소 및 조기 골다공증에 걸리기 쉽습니다. 이 아이들은 또한 근육 약화에 더 취약하여 통증, 기형 및 기능 상실에 기여합니다. 전신 진동 훈련은 총 운동 기능, 균형 및 기능적 성능의 치료를 위한 새로운 치료 양식으로 제안되었습니다. 참가자가 진동 플랫폼에 서 있는 전신 진동(WBV)은 저주파, 저진폭을 전달합니다. 발을 통해 인체에 들어오는 기계적 자극. 진동은 긴장성 진동 반사에 따라 근육 수축을 시작하기 위해 신경 임펄스를 보내는 근방추 및 알파 운동 뉴런을 자극합니다. 반복적인 수동 운동에 비해 이 WBV 프로토콜은 항 경련 효과에 근육 강화 요소를 추가합니다. 경련성 뇌성마비의 활동 제한은 주로 잘못된 자세 조절 때문입니다. 저항 운동, 치료 승마, 전기 자극과 같은 많은 중재는 단기적인 자세와 균형 개선으로 이어집니다. 운동에 부속되는 진동 플랫폼을 사용한 훈련은 근력을 증가시켜 균형과 협응력을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 전신 진동은 9분 동안 12Hz~18Hz(진폭 2~3m)의 진동 주파수로 WBV를 처음 적용한 후 하지 경직을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 기능적 이동성과 균형이 개선됩니다.. 모든 진동 훈련 세션 동안 아이들은 신발로 인한 진동 감쇠를 표준화하기 위해 체조 신발을 착용합니다.
병리가 있거나 없는 어린이에게 진동 중재를 안전하고 효과적으로 사용하는 증거에 관한 문헌은 부족하며 경련, 이동성 및 균형 개선에 큰 효과가 있습니다. Chia-Ling Chen은 WBV가 경련을 조절하는 효과적인 중재라고 결론지었습니다. 및 보행 개선. Villarreal 등은 20주 WBV 요법이 DS 청소년의 균형에 긍정적인 영향을 미쳤다는 것을 보여주었지만, 특정 조건 하에서만 시각 및 체감각 입력이 변경되었습니다.
이전 연구에서 높은 양의 전신 진동은 긍정적인 효과와 부정적인 효과를 모두 가지고 있습니다. 이러한 유형의 치료는 뼈 건강을 개선하는 것으로 보이기 때문에 이 개입의 목적은 뇌성마비 환자의 기능적 독립성을 보장하는 것입니다. 전신 진동 요법은 경직을 줄이고 근력을 향상시켜 균형을 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 기능적 독립성이 손상되어 이동성이 제한되어 2차 합병증을 유발하는 뇌성마비 환자를 위한 새로운 개입을 모색하는 것이 필수적입니다. 내 연구에서 내 목표는 경직을 제어하고 보행 성능을 향상시킬 수 있는 전신 진동과 함께 기존의 물리 치료를 조합하여 사용하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Ashworth 척도 점수 +1-3
- 6세에서 13세 사이의 나이,
- 구두 지시를 받아들이고 따를 수 있으며,
- 총 운동 기능 분류 시스템[GMFCS] 레벨 I-III),
제외 기준:
- 불안정한 발작, 경련에 대한 모든 치료 또는 3개월 이후의 수술 절차(보툴리눔 독소 A형 주사의 경우)
- 신체 활동을 방해하는 다른 상태로 고통받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 실험 그룹
전신 진동을 이용한 스트레칭, 촉진 운동
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아킬레스 건, 햄스트링, 고관절 굴근 및하지, 상복부 및 가슴 근육의 내전근을위한 스트레칭 운동. 다음을 포함하는 자세 반응의 촉진: 공 위에 앉는 것으로 인한 정위, 균형 및 보호 반응의 촉진. 기립 및 체중 이동 촉진. 균형 보드를 사용하여 서 있는 아이를 다른 방향(앞, 뒤, 옆)으로 기울임으로써 기립 균형을 촉진합니다. 보행 훈련: 평행봉 사이를 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷는 것. 전신 진동. |
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활성 비교기: 그룹 2 대조군
스트레칭 및 촉진 운동
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아킬레스 건, 햄스트링, 고관절 굴근 및하지, 상복부 및 가슴 근육의 내전근을위한 스트레칭 운동. 다음을 포함하는 자세 반응의 촉진: 공 위에 앉는 것으로 인한 정위, 균형 및 보호 반응의 촉진. 기립 및 체중 이동 촉진. 균형 보드를 사용하여 서 있는 아이를 다른 방향(앞, 뒤, 옆)으로 기울임으로써 기립 균형을 촉진합니다. 보행 훈련: 평행봉 사이를 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷는 것. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스
기간: 기준선 경직에서 3개월로 변경
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경직을 확인하는 데 사용되며 0-4의 6등급으로 구성됩니다.
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기준선 경직에서 3개월로 변경
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 기본 이동성 수준에서 3개월로 변경
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참가자의 이동성을 테스트하는 데 사용됩니다.
6분 보행 테스트(6MWT)는 다양한 인구의 기능적 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 표준화된 자가 보행 테스트입니다.
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기본 이동성 수준에서 3개월로 변경
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소아 균형 척도
기간: 기준 잔액에서 3개월로 변경
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BBS의 변형인 Pediatric Balance Scale(PBS)은 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 어린이를 위한 균형 측정으로 개발되었으며 테스트-재테스트 및 인터레이터 신뢰도가 좋습니다.
PBS는 14개 항목의 기준 참조 측정이며 일상 작업의 맥락에서 기능적 균형을 검사합니다.
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기준 잔액에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 기본 이동성 및 균형에서 3개월로 변경
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TUG는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
TUG는 개인이 팔걸이가 있는 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정했습니다.
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기본 이동성 및 균형에서 3개월로 변경
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앉기-서기(STS) 테스트
기간: 기본 이동성 및 균형에서 3개월로 변경
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앉기-서기 테스트는 하지 기능적 강도와 균형 능력을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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기본 이동성 및 균형에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus Mallen JA. Effect of whole-body vibration therapy on health-related physical fitness in children and adolescents with disabilities: a systematic review. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):385-96. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.001. Epub 2014 Jan 1.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Dickin DC, Faust KA, Wang H, Frame J. The acute effects of whole-body vibration on gait parameters in adults with cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2013 Mar;13(1):19-26.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Yeargin-Allsopp M, Van Naarden Braun K, Doernberg NS, Benedict RE, Kirby RS, Durkin MS. Prevalence of cerebral palsy in 8-year-old children in three areas of the United States in 2002: a multisite collaboration. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):547-54. doi: 10.1542/peds.2007-1270.
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