Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trillingen van het hele lichaam bij spastische hemiplegische cerebrale parese

8 november 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van lichaamstrillingen op spasticiteit, balans en mobiliteit bij spastische hemiplegische cerebrale parese

Om spasticiteit, evenwicht en mobiliteit aan te pakken, worden lichaamstrillingsoefeningen samen met geselecteerde fysiotherapie gegeven aan de experimentele groep. De controlegroep krijgt alleen geselecteerde fysiotherapie die rek- en strekoefeningen, looptraining, facilitering van houdingsreacties, facilitering van staan ​​en gewichtsverplaatsing en facilitering van het evenwicht bij staan ​​door middel van een balansbord omvat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese is de meest voorkomende handicap bij kinderen die de houding en beweging van het individu aantast. Cerebrale parese is een aandoening die activiteitsbeperkingen veroorzaakt die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen van de hersenen van de foetus of het kind die ook de sensatie, perceptie, cognitie, communicatie en gedrag kunnen beïnvloeden. Cerebrale parese (CP) is het gevolg van schade aan het zich ontwikkelende centrale zenuwstelsel in de baarmoeder, tijdens de bevalling of tijdens de eerste twee levensjaren.

De meest voorkomende bewegingsstoornis bij cerebrale parese is een spastische parese, gedefinieerd als een houdings- en bewegingsafhankelijke toonregulatiestoornis. De meest voorkomende tekenen van de stoornis zijn spasticiteit, rigiditeit, spierzwakte, ataxie, evenwichts- en bewegingsstoornissen. Vergeleken met de normaal ontwikkelde kinderen hebben deze kinderen een verminderd gevoel en een verhoogde spiertonus, waardoor ze moeite hebben om hun spieren vrijwillig te controleren. Hersenverlamming kan worden gegroepeerd op basis van de motorische effecten die het heeft op het individu, deze kunnen spastische hersenverlamming of niet-spastische hersenverlamming omvatten. Spastische hersenverlamming is het meest voorkomende type en wordt geassocieerd met strakke of samengetrokken spieren.

Cerebrale parese komt vaker voor in meer achtergestelde sociaal-economische bevolkingsgroepen. Cerebrale parese is een ziekte die wereldwijd een prevalentie heeft van 2 tot 3 gevallen per 1.000 levend geboren pasgeborenen. Een toename van de prevalentie van CP werd in dezelfde periode ook waargenomen bij overlevenden met een laag geboortegewicht uit de regio Mersey in het Verenigd Koninkrijk. Pilotstudies naar ernstige mentale retardatie, uitgevoerd bij geselecteerde populaties in Pakistan en India, hebben buitengewoon hoge prevalentieschattingen gerapporteerd in het bereik van 12-24/1.000. Spasticiteit kan worden gedefinieerd als een motorische stoornis die wordt gekenmerkt door een snelheidsafhankelijke overdrijving van rekreflexen als gevolg van abnormale intraspinale verwerking van primaire afferente input. Het verminderde gevoel en de toename van de tonus leidt tot een breed scala aan bewegingsstoornissen. Ongeveer zeventig tot tachtig procent van de kinderen met cerebrale parese vertoont spastische klinische kenmerken. Veel kinderen met hersenverlamming (CP) hebben slechte loop- en manipulatievaardigheden. Een factor die bijdraagt ​​aan hun problemen met lopen en reiken is een slechte balanscontrole. Evenwichtscontrole is belangrijk omdat het een kind helpt te herstellen van onverwachte evenwichtsstoornissen. Momenteel zijn er veel opties voor het beheer van spasticiteit, evenwichtsstoornissen en het risico op vallen, waaronder fysieke modaliteiten, orale farmacologische middelen, perifere injectables, intrathecale middelen en chirurgische ingrepen, hoewel meestal fysiotherapie de voorkeur verdient, waaronder stretching, NDT, proprioceptieve neuromusculaire facilitaties, krachttraining en looptraining.

Dynamische mechanische belasting van het skelet is een zware taak en lastig te induceren bij kinderen die lijden aan ernstige hersenverlamming. Het gebrek aan dynamische gewichtsbelasting in deze populatie maakt hen vatbaar voor verminderde botmineraaldichtheid (BMD) en voortijdige osteoporose. Deze kinderen zijn ook vatbaarder voor spierzwakte, wat bijdraagt ​​aan pijn, misvorming en functieverlies. Totale lichaamsvibratietraining werd voorgesteld als een nieuwe therapeutische modaliteit voor de behandeling van de grove motorische functie, het evenwicht en de functionele prestaties. mechanische prikkels die via de voeten het menselijk lichaam binnenkomen. De trillingen stimuleren de spierspoeltjes en het alfamotorneuron en sturen zenuwimpulsen om spiercontracties op gang te brengen volgens de tonische trillingsreflex. Vergeleken met de repetitieve passieve beweging voegt dit WBV-protocol een spierversterkende component toe aan de antispastische effecten. Activiteitsbeperkingen bij spastische hersenverlamming zijn voornamelijk te wijten aan een slechte houdingsregulatie. Veel interventies zoals weerstandsoefeningen, therapeutisch paardrijden, elektrische stimulaties leiden op korte termijn tot verbetering van houding en balans. Trainen met behulp van trilplatforms als aanvulling op oefeningen is effectief gebleken bij het vergroten van de kracht, wat resulteert in een verbeterde balans en coördinatie. Het is aangetoond dat lichaamstrillingen effectief zijn bij het verminderen van spasticiteit van de onderste ledematen na de eerste toepassing van WBV met een trillingsfrequentie van 12 Hz tot 18 Hz (2-3 m amplitude) gedurende 9 minuten en er wordt een significante afname van de tonus waargenomen en zelfs de functionele mobiliteit en balans is verbeterd.. Tijdens alle vibratietrainingen dragen de kinderen de turnschoenen om de trillingsdemping door schoeisel te standaardiseren.

Er is in de literatuur weinig bewijs voor het veilige en effectieve gebruik van vibratie-interventie bij kinderen met of zonder pathologie en grote effecten heeft op spasticiteit, mobiliteit en verbetering van het evenwicht. Chia-Ling Chen concludeerde dat de WBV een effectieve interventie is voor het beheersen van spasticiteit en het verbeteren van de ambulantie. Villarreal et al. toonden aan dat 20 weken durende WBV-therapie positieve effecten had op het evenwicht van adolescenten met het syndroom van Down, zij het alleen onder specifieke omstandigheden, met veranderde visie en somatosensorische input.

In eerdere studies heeft een hoge dosering van lichaamstrillingen zowel positieve als negatieve effecten. Omdat dit type behandeling de gezondheid van de botten lijkt te verbeteren, is het doel van deze interventie functionele onafhankelijkheid te verzekeren bij patiënten met hersenverlamming. Whole Body Vibration Therapy heeft bewezen effectief te zijn bij het verbeteren van de balans door spasticiteit te verminderen en spierkracht te verbeteren. Het is essentieel om nieuwe interventies te onderzoeken voor patiënten met hersenverlamming, bij wie de functionele onafhankelijkheid is aangetast, waardoor hun mobiliteit beperkt is, wat leidt tot secundaire complicaties. In mijn studie is het mijn doel om een ​​combinatie te gebruiken van conventionele fysiotherapie met lichaamstrillingen die spasticiteit kunnen beheersen en de ambulante prestaties kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ashworth-schaalscore +1-3
  • leeftijd tussen 6 en 13 jaar,
  • mondelinge instructies kunnen accepteren en opvolgen,
  • Gross Motor Function Classification System [GMFCS] niveaus I-III),

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele toevallen, elke behandeling voor spasticiteit of chirurgische ingrepen vanaf 3 maanden (voor injecties met botulinetoxine type A)
  • Lijdt aan een andere aandoening die fysieke activiteit belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 Experimentele groep
Stretching, faciliterende oefeningen met lichaamstrillingen

Rekoefeningen voor de achillespees, hamstrings, heupbuigers en adductoren van de onderste ledematen, de bovenbuik en de borstspier.

Vergemakkelijking van houdingsreacties, waaronder: vergemakkelijking van opricht-, evenwichts- en beschermende reacties door op de bal te zitten.

Vergemakkelijking van staan ​​en gewichtsverplaatsing. Vergemakkelijking van het staande evenwicht door het kind vanuit stand in verschillende richtingen (voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts) te kantelen met behulp van een balansbord.

Looptraining: door vooruit, achteruit en zijwaarts te lopen tussen parallelle staven.

Vibratie van het hele lichaam.

Actieve vergelijker: Groep 2 Controlegroep
Stretching en facilitatie oefeningen

Rekoefeningen voor de achillespees, hamstrings, heupbuigers en adductoren van de onderste ledematen, de bovenbuik en de borstspier.

Vergemakkelijking van houdingsreacties, waaronder: vergemakkelijking van opricht-, evenwichts- en beschermende reacties door op de bal te zitten.

Vergemakkelijking van staan ​​en gewichtsverplaatsing. Vergemakkelijking van het staande evenwicht door het kind vanuit stand in verschillende richtingen (voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts) te kantelen met behulp van een balansbord.

Looptraining: door vooruit, achteruit en zijwaarts te lopen tussen parallelle staven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth
Tijdsspanne: Verander van basislijn spasticiteit naar 3 maanden
Het wordt gebruikt om spasticiteit te controleren en bestaat uit 6 graden van 0-4
Verander van basislijn spasticiteit naar 3 maanden
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verander van Baseline-mobiliteitsniveau naar 3 maanden
Het wordt gebruikt om de mobiliteit van de deelnemer te testen. De 6-minuten looptest (6MWT) is een gestandaardiseerde wandeltest in eigen tempo die gewoonlijk wordt gebruikt om het functionele vermogen in verschillende populaties te beoordelen.
Verander van Baseline-mobiliteitsniveau naar 3 maanden
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: Wijziging van basissaldo naar 3 maanden
De Pediatric Balance Scale (PBS), een aanpassing van de BBS, is ontwikkeld als balansmaat voor kinderen met lichte tot matige motorische beperkingen en heeft een goede test-hertest- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. De PBS is een 14-item, criterium-gerefereerde meting en onderzoekt de functionele balans in de context van alledaagse taken
Wijziging van basissaldo naar 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verander van Baseline mobiliteit en balans naar 3 maanden
TUG is een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen. TUG heeft de tijd gemeten die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel met armleuningen, 3 m te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Verander van Baseline mobiliteit en balans naar 3 maanden
Sit-To-Stand (STS) test
Tijdsspanne: Verander van Baseline mobiliteit en balans naar 3 maanden
De zit-sta-test is een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van de functionele kracht en het evenwichtsvermogen van de onderste ledematen.
Verander van Baseline mobiliteit en balans naar 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren