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Vibrazione di tutto il corpo nella paralisi cerebrale emiplegica spastica

8 novembre 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della vibrazione di tutto il corpo su spasticità, equilibrio e mobilità nella paralisi cerebrale emiplegica spastica

Per colpire la spasticità, l'equilibrio e la mobilità, al gruppo sperimentale vengono somministrati esercizi di vibrazione di tutto il corpo insieme a una terapia fisica selezionata. Il gruppo di controllo riceverà solo una terapia fisica selezionata che include esercizi di stretching, allenamento dell'andatura, facilitazione delle reazioni posturali, facilitazione della posizione eretta e spostamento del peso e facilitazione dell'equilibrio in piedi utilizzando una tavola di equilibrio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è la disabilità infantile più comune che colpisce la postura e il movimento dell'individuo. La paralisi cerebrale è un disturbo che causa limitazioni dell'attività attribuite a disturbi non progressivi del cervello fetale o infantile che possono anche influenzare la sensazione, la percezione, la cognizione, la comunicazione e il comportamento. La paralisi cerebrale (CP) deriva da un danno al sistema nervoso centrale in via di sviluppo durante l'utero, durante il parto o durante i primi due anni di vita.

Il disturbo del movimento più comune nella paralisi cerebrale è una paresi spastica, definita come un disturbo della regolazione del tono dipendente dalla postura e dal movimento. I segni più comuni del disturbo sono spasticità, rigidità, debolezza muscolare, atassia, disturbi dell'equilibrio e del movimento. Rispetto ai bambini tipicamente sviluppati, questi bambini hanno una sensibilità alterata e un aumento del tono muscolare, quindi hanno difficoltà a controllare volontariamente i propri muscoli. La paralisi cerebrale può essere raggruppata in base agli effetti motori che ha sull'individuo, questi possono includere la paralisi cerebrale spastica o la paralisi cerebrale non spastica. La paralisi cerebrale spastica è il tipo più comune ed è associata a muscoli tesi o contratti.

La paralisi cerebrale è più diffusa nelle popolazioni socio-economiche più svantaggiate. La paralisi cerebrale è una malattia che globalmente ha una prevalenza di 2-3 casi ogni 1.000 nati vivi. Un aumento della prevalenza di CP è stato osservato anche nei sopravvissuti sottopeso alla nascita della regione del Mersey nel Regno Unito nello stesso periodo. Studi pilota sul ritardo mentale grave condotti in popolazioni selezionate in Pakistan e India hanno riportato stime di prevalenza straordinariamente elevate nel range di 12-24/1.000 La spasticità può essere definita come un disturbo motorio caratterizzato da un'esagerazione dipendente dalla velocità dei riflessi da elaborazione intraspinale dell'input afferente primario. La sensazione alterata e l'aumento del tono portano a un'ampia gamma di disfunzioni del movimento. Circa il settanta-ottanta per cento dei bambini con paralisi cerebrale mostra caratteristiche cliniche spastiche. Molti bambini con paralisi cerebrale (CP) hanno scarse capacità di deambulazione e capacità di manipolazione. Un fattore che contribuisce ai loro problemi con l'andatura e il movimento di allungamento è lo scarso controllo dell'equilibrio. Il controllo dell'equilibrio è importante in quanto aiuta il bambino a riprendersi da disturbi dell'equilibrio imprevisti. Attualmente, ci sono molte opzioni per la gestione della spasticità, dei disturbi dell'equilibrio e del rischio di caduta che includono modalità fisiche, agenti farmacologici orali, iniettabili periferici, agenti intratecali e interventi chirurgici, tuttavia per lo più la terapia fisica è un trattamento comunemente preferibile che include stretching, NDT, facilitazioni neuromuscolari propriocettive, allenamento della forza e allenamento dell'andatura.

Il carico meccanico dinamico dello scheletro è un compito arduo e problematico da indurre nei bambini che soffrono di grave paralisi cerebrale. La mancanza di carico dinamico in questa popolazione li predispone alla ridotta densità minerale ossea (BMD) e all'osteoporosi prematura. Questi bambini sono anche più inclini alla debolezza muscolare, che contribuisce al dolore, alla deformità e alla perdita funzionale. L'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo è stato proposto come nuova modalità terapeutica per il trattamento della funzione motoria grossolana, dell'equilibrio e delle prestazioni funzionali La vibrazione del corpo intero (WBV), per la quale il partecipante si trova su una piattaforma vibrante, fornisce a bassa frequenza e bassa ampiezza stimoli meccanici che entrano nel corpo umano attraverso i piedi. Le vibrazioni stimolano i fusi muscolari e il motoneurone alfa inviando impulsi nervosi per avviare le contrazioni muscolari secondo il riflesso di vibrazione tonica. Rispetto al movimento passivo ripetitivo, questo protocollo WBV aggiunge una componente di rafforzamento muscolare agli effetti antispastici. Le limitazioni dell'attività nella paralisi cerebrale spastica sono dovute principalmente allo scarso controllo posturale. Molti interventi come esercizi di resistenza, equitazione terapeutica, stimolazioni elettriche portano a un miglioramento della postura e dell'equilibrio a breve termine. L'allenamento con piattaforme vibranti in aggiunta all'esercizio ha dimostrato di essere efficace nell'aumentare la forza con conseguente miglioramento dell'equilibrio e della coordinazione. La vibrazione del corpo intero si è dimostrata efficace nel ridurre la spasticità degli arti inferiori dopo la prima applicazione di WBV con una frequenza di vibrazione da 12 Hz a 18 Hz (2-3 m di ampiezza) per 9 minuti e si osserva una significativa diminuzione del tono e anche il la mobilità funzionale e l'equilibrio sono migliorati. Durante tutte le sessioni di allenamento vibratorio, i bambini indosseranno le scarpe da ginnastica per uniformare lo smorzamento delle vibrazioni dovute alle calzature.

C'è scarsità in letteratura per quanto riguarda le prove per l'uso sicuro ed efficace dell'intervento di vibrazione nei bambini con o senza patologia e ha grandi effetti sulla spasticità, mobilità e miglioramento dell'equilibrio.Chia-Ling Chen ha concluso che il WBV è un intervento efficace per il controllo della spasticità e migliorare la deambulazione. Villarreal et al. hanno mostrato che la terapia WBV di 20 settimane ha avuto effetti positivi sull'equilibrio degli adolescenti DS, anche se solo in condizioni specifiche, con visione e input somatosensoriali alterati.

In studi precedenti, un alto dosaggio di vibrazioni del corpo intero ha effetti sia positivi che negativi. Poiché questo tipo di trattamento sembra migliorare la salute delle ossa, lo scopo di questo intervento è garantire l'indipendenza funzionale nei pazienti con paralisi cerebrale. La terapia vibrante per tutto il corpo ha dimostrato di essere efficace nel migliorare l'equilibrio riducendo la spasticità e migliorando la forza muscolare. È essenziale esplorare nuovi interventi per i pazienti, in particolare per la paralisi cerebrale, nei quali l'indipendenza funzionale è compromessa, quindi la loro mobilità è limitata, portando a complicanze secondarie. Nel mio studio il mio obiettivo è utilizzare una combinazione di terapia fisica convenzionale con vibrazione del corpo intero in grado di controllare la spasticità e migliorare le prestazioni ambulatoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio della scala di Ashworth +1-3
  • età compresa tra 6 e 13 anni,
  • in grado di accettare e seguire istruzioni verbali,
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda [GMFCS] livelli I-III),

Criteri di esclusione:

  • convulsioni instabili, qualsiasi trattamento per spasticità o procedure chirurgiche da 3 mesi (per iniezioni di tossina botulinica di tipo A)
  • Soffrendo di qualsiasi altra condizione che ha interferito con l'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 Gruppo sperimentale
Stretching, esercizi di facilitazione con vibrazione di tutto il corpo

Esercizi di stretching per tendine d'Achille, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca e adduttori degli arti inferiori, muscoli addominali superiori e pettorali.

Facilitazione delle reazioni posturali, tra cui: facilitazione del raddrizzamento, dell'equilibrio e delle reazioni protettive da seduti sulla palla.

Facilitazione della posizione eretta e dello spostamento del peso. Facilitazione dell'equilibrio in piedi inclinando il bambino dalla posizione eretta in diverse direzioni (avanti, indietro e lateralmente) utilizzando una tavola di equilibrio.

Allenamento dell'andatura: camminando in avanti, all'indietro e lateralmente tra le parallele.

Vibrazione di tutto il corpo.

Comparatore attivo: Gruppo 2 Gruppo di controllo
Esercizi di stretching e facilitazione

Esercizi di stretching per tendine d'Achille, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca e adduttori degli arti inferiori, muscoli addominali superiori e pettorali.

Facilitazione delle reazioni posturali, tra cui: facilitazione del raddrizzamento, dell'equilibrio e delle reazioni protettive da seduti sulla palla.

Facilitazione della posizione eretta e dello spostamento del peso. Facilitazione dell'equilibrio in piedi inclinando il bambino dalla posizione eretta in diverse direzioni (avanti, indietro e lateralmente) utilizzando una tavola di equilibrio.

Allenamento dell'andatura: camminando in avanti, all'indietro e lateralmente tra le parallele.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ashworth modificato
Lasso di tempo: Passaggio dalla spasticità basale a 3 mesi
Viene utilizzato per controllare la spasticità ed è composto da 6 gradi da 0 a 4
Passaggio dalla spasticità basale a 3 mesi
Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Passaggio dal livello di mobilità di base a 3 mesi
Viene utilizzato per testare la mobilità del partecipante. Il test del cammino in 6 minuti (6MWT) è un test del cammino standardizzato e autoregolato comunemente utilizzato per valutare l'abilità funzionale in diverse popolazioni.
Passaggio dal livello di mobilità di base a 3 mesi
Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: Modifica dal saldo di base a 3 mesi
La Pediatric Balance Scale (PBS), una modifica della BBS, è stata sviluppata come misura di equilibrio per i bambini con disabilità motorie da lievi a moderate e ha una buona affidabilità test-retest e inter-intermediario. Il PBS è una misura di 14 item, basata su criteri ed esamina l'equilibrio funzionale nel contesto delle attività quotidiane
Modifica dal saldo di base a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base a 3 mesi
TUG è un test utilizzato per valutare la mobilità di una persona. Il TUG ha misurato il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base a 3 mesi
Test Sit-To-Stand (STS).
Lasso di tempo: Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base a 3 mesi
Il sit to stand test è uno strumento affidabile per misurare la forza funzionale degli arti inferiori e la capacità di equilibrio.
Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppo 1 Gruppo sperimentale

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