痉挛性偏瘫性脑瘫的全身振动
全身振动对痉挛性偏瘫性脑瘫患者痉挛、平衡和活动能力的影响
研究概览
详细说明
脑瘫是影响个体姿势和运动的最常见的儿童残疾。 脑瘫是一种由于胎儿或婴儿大脑的非进行性障碍而导致活动受限的疾病,这种障碍也可能影响感觉、知觉、认知、交流和行为。 脑瘫 (CP) 是由于发育中的中枢神经系统在子宫内、分娩过程中或出生后头两年受到损害所致。
脑瘫中最常见的运动障碍是痉挛性麻痹,定义为姿势和运动依赖性张力调节障碍。该障碍最常见的体征是痉挛、僵硬、肌肉无力、共济失调、平衡和运动障碍。 与正常发育的儿童相比,这些儿童的感觉受损,肌肉张力增加,因此他们难以自主控制肌肉。 脑瘫可以根据它对个体的运动影响进行分组,这些可以包括痉挛性脑瘫或非痉挛性脑瘫。 痉挛性脑瘫是最常见的类型,与紧绷或收缩的肌肉有关。
脑瘫在更贫困的社会经济人群中更为普遍。 脑瘫是一种在全球范围内每 1,000 名活产新生儿中有 2 至 3 例患病的疾病。 在同一时期,英国默西地区的低出生体重幸存者也出现了 CP 患病率的增加。 在巴基斯坦和印度的选定人群中进行的严重智力低下的初步研究报告了异常高的患病率估计,范围为 12-24 /1,000初级传入输入的脊髓内处理。 感觉受损和音调增加导致范围广泛的运动功能障碍。 大约百分之七十到八十的脑瘫儿童表现出痉挛的临床特征。 许多脑瘫 (CP) 儿童的行走能力和操作技能都很差。 导致他们步态和伸展运动问题的一个因素是平衡控制不佳。 平衡控制很重要,因为它可以帮助孩子从意外的平衡障碍中恢复过来。目前,有许多治疗痉挛、平衡障碍和跌倒风险的选择,包括物理方式、口服药物、外周注射剂、鞘内注射剂和手术干预,但主要是物理治疗通常是更可取的治疗方法,包括拉伸、无损检测、本体感觉神经肌肉促进、力量训练和步态训练。
骨骼的动态机械负荷是一项艰巨的任务,并且难以在患有严重脑瘫的儿童中诱导。 该人群缺乏动态负重使他们容易出现骨矿物质密度 (BMD) 降低和过早骨质疏松症。 这些孩子也更容易出现肌肉无力,这会导致疼痛、畸形和功能丧失。 全身振动训练被提议作为一种治疗粗大运动功能、平衡和功能表现的新治疗方式通过脚进入人体的机械刺激。 振动刺激肌梭和阿尔法运动神经元发送神经冲动,根据强直振动反射启动肌肉收缩。 与重复的被动运动相比,此 WBV 协议在抗痉挛效果中增加了肌肉强化成分。 痉挛性脑瘫的活动受限主要是由于姿势控制不佳。 许多干预措施,如抵抗运动、治疗性骑马、电刺激,可以在短期内改善姿势和平衡。 使用振动平台辅助锻炼的训练已显示可有效增加力量,从而改善平衡和协调。 首次应用振动频率为 12 Hz 至 18 Hz(振幅 2-3 m)的 WBV 9 分钟后,全身振动显示可有效减轻下肢痉挛,并观察到音调显着降低,甚至功能流动性和平衡得到改善.. 在所有的振动训练课程中,孩子们将穿着体操鞋,以标准化鞋类对振动的阻尼。
文献中缺乏关于振动干预对有或没有病理的儿童安全有效使用的证据,并且在痉挛、活动性和改善平衡方面有很大的作用。陈嘉玲总结说,WBV 是控制痉挛的有效干预措施并改善行走能力。 Villarreal 等人表明,为期 20 周的 WBV 疗法对 DS 青少年的平衡有积极影响,尽管仅在特定条件下,视力和体感输入发生改变。
在以前的研究中,高剂量的全身振动既有积极的影响,也有消极的影响。 因为这种治疗似乎可以改善骨骼健康,所以这种干预的目的是确保脑瘫患者的功能独立性。 全身振动疗法已被证明可通过减少痉挛和提高肌肉力量来有效改善平衡。 有必要为脑瘫患者探索新的干预措施,这些患者的功能独立性受损,因此他们的活动能力受到限制,导致继发性并发症。 在我的研究中,我的目标是将常规物理疗法与全身振动相结合,以控制痉挛并提高行走能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、46000
- Riphah International University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Ashworth 量表得分 +1-3
- 年龄在 6 至 13 岁之间,
- 能够接受并遵循口头指示,
- 粗大运动功能分类系统 [GMFCS] I-III 级),
排除标准:
- 不稳定的癫痫发作,任何痉挛治疗或 3 个月以上的外科手术(A 型肉毒杆菌毒素注射)
- 患有任何其他影响身体活动的疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第一组 实验组
全身振动的伸展、促进练习
|
跟腱、腘绳肌、髋屈肌和下肢内收肌、上腹肌和胸大肌的伸展运动。 促进姿势反应,包括:促进坐在球上的扶正、平衡和保护反应。 促进站立和重心转移。 使用平衡板让孩子从站立状态向不同方向(向前、向后和侧向)倾斜,从而促进站立平衡。 步态训练:通过在双杠之间向前、向后和侧向行走。 全身震动。 |
|
有源比较器:第 2 组 对照组
伸展和促进练习
|
跟腱、腘绳肌、髋屈肌和下肢内收肌、上腹肌和胸大肌的伸展运动。 促进姿势反应,包括:促进坐在球上的扶正、平衡和保护反应。 促进站立和重心转移。 使用平衡板让孩子从站立状态向不同方向(向前、向后和侧向)倾斜,从而促进站立平衡。 步态训练:通过在双杠之间向前、向后和侧向行走。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良的阿什沃思
大体时间:从基线痉挛状态变为 3 个月
|
它用于检查痉挛状态,由 0-4 的 6 个等级组成
|
从基线痉挛状态变为 3 个月
|
|
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:从基线移动水平更改为 3 个月
|
它用于测试参与者的移动性。
6 分钟步行测试 (6MWT) 是一种标准化的自定进度步行测试,通常用于评估不同人群的功能能力。
|
从基线移动水平更改为 3 个月
|
|
儿科平衡秤
大体时间:从基准余额更改为 3 个月
|
儿科平衡量表 (PBS) 是 BBS 的改进版,是作为轻度至中度运动障碍儿童的平衡量表而开发的,具有良好的重测和评分者间信度。
PBS 是一个 14 项、标准参考的测量,并在日常任务的背景下检查功能平衡
|
从基准余额更改为 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定时起步测试 (TUG)
大体时间:从基线流动性和平衡更改为 3 个月
|
TUG 是用于评估一个人的活动能力的测试。
TUG 测量了一个人从带扶手的椅子上站起来、步行 3 m、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
|
从基线流动性和平衡更改为 3 个月
|
|
坐站(STS)测试
大体时间:从基线流动性和平衡更改为 3 个月
|
坐立测试是测量下肢功能强度和平衡能力的可靠工具。
|
从基线流动性和平衡更改为 3 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Misbah Ghous, MSNMPT*、Riphah International University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus Mallen JA. Effect of whole-body vibration therapy on health-related physical fitness in children and adolescents with disabilities: a systematic review. J Adolesc Health. 2014 Apr;54(4):385-96. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.001. Epub 2014 Jan 1.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Dickin DC, Faust KA, Wang H, Frame J. The acute effects of whole-body vibration on gait parameters in adults with cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2013 Mar;13(1):19-26.
- Unger M, Jelsma J, Stark C. Effect of a trunk-targeted intervention using vibration on posture and gait in children with spastic type cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Neurorehabil. 2013;16(2):79-88. doi: 10.3109/17518423.2012.715313.
- Yeargin-Allsopp M, Van Naarden Braun K, Doernberg NS, Benedict RE, Kirby RS, Durkin MS. Prevalence of cerebral palsy in 8-year-old children in three areas of the United States in 2002: a multisite collaboration. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):547-54. doi: 10.1542/peds.2007-1270.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.