Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjon ved spastisk hemiplegisk cerebral parese

8. november 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av helkroppsvibrasjoner på spastisitet, balanse og mobilitet ved spastisk hemiplegisk cerebral parese

For å målrette spastisitet, balanse og mobilitet gis vibrasjonsøvelser for hele kroppen sammen med utvalgt fysioterapi til eksperimentelle grupper. Kontrollgruppen vil kun motta utvalgt fysioterapi som inkluderer strekkøvelser, gangtrening, tilrettelegging av posturale reaksjoner, tilrettelegging av stående og vektforskyvning og tilrettelegging av stående balanse ved bruk av balansebrett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese er den vanligste funksjonshemmingen i barndommen som påvirker individets holdning og bevegelse. Cerebral parese er en lidelse som forårsaker aktivitetsbegrensninger som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser i foster- eller spedbarnshjernen som også kan påvirke sansning, persepsjon, kognisjon, kommunikasjon og atferd. Cerebral parese (CP) skyldes skade på det utviklende sentralnervesystemet mens du er i livmoren, under fødselen eller i løpet av de to første leveårene.

Den vanligste bevegelsesforstyrrelsen ved cerebral parese er en spastisk parese, definert som en holdnings- og bevegelsesavhengig tonusreguleringsforstyrrelse. De vanligste tegnene på lidelsen er spastisitet, rigiditet, muskelsvakhet, ataksi, balanse og bevegelsesforstyrrelser. Sammenlignet med de typisk utviklede barna, har disse barna nedsatt følelse og økt muskeltonus, og derfor har de problemer med å frivillig kontrollere musklene. Cerebral Parese kan grupperes basert på de motoriske effektene den har på individet, disse kan inkludere spastisk Cerebral Parese eller ikke-spastisk Cerebral Parese. Spastisk cerebral parese er den vanligste typen og er assosiert med stramme eller sammentrukket muskler.

Cerebral parese er mer utbredt i mer utsatte sosioøkonomiske befolkninger. Cerebral parese er en sykdom som globalt har en prevalens på 2 til 3 tilfeller per 1000 levendefødte nyfødte. En økning i prevalensen av CP ble også sett hos overlevende med lav fødselsvekt fra Mersey-regionen i Storbritannia i samme periode. Pilotstudier av alvorlig mental retardasjon utført i utvalgte populasjoner i Pakistan og India har rapportert ekstraordinært høye prevalensestimater i området 12-24/1000 Spastisitet kan defineres som en motorisk lidelse karakterisert ved en hastighetsavhengig overdrivelse av strekkreflekser som følge av unormale intraspinal prosessering av primær afferent input. Den svekkede følelsen og økningen i tonus fører til et bredt spekter av bevegelsesdysfunksjon. Omtrent sytti til åtti prosent av barn med cerebral parese viser spastiske kliniske trekk. Mange barn med cerebral parese (CP) har dårlige gangevner og manipulasjonsevner. En medvirkende årsak til deres problemer med gange og å nå bevegelse er dårlig balansekontroll. Balansekontroll er viktig ettersom det hjelper et barn å komme seg etter uventede balanseforstyrrelser. For tiden er det mange alternativer for behandling av spastisitet, balanseforstyrrelser og risiko for fall som inkluderer fysiske modaliteter, orale farmakologiske midler, perifere injiserbare midler, intratekale midler og kirurgiske inngrep, men hovedsakelig fysioterapi er vanligvis å foretrekke behandling som inkluderer tøying, NDT, proprioseptive nevromuskulære tilrettelegginger, styrketrening og gangtrening.

Dynamisk mekanisk belastning av skjelettet er en vanskelig oppgave og vanskelig å indusere hos barn som lider av alvorlig cerebral parese. Mangelen på dynamisk vektbæring i denne populasjonen disponerer dem for redusert benmineraltetthet (BMD) og prematur osteoporose. Disse barna er også mer utsatt for muskelsvakhet, noe som bidrar til smerte, deformitet og funksjonstap. Helkroppsvibrasjonstrening ble foreslått som en ny terapeutisk modalitet for behandling av grovmotorisk funksjon, balanse og funksjonell ytelse Helkroppsvibrasjon (WBV), som deltakeren står på en vibrerende plattform for, leverer lavfrekvent, lav amplitude mekaniske stimuli som kommer inn i menneskekroppen via føttene. Vibrasjonene stimulerer muskelspindlene og alfamotorneuronen som sender nerveimpulser for å sette i gang muskelsammentrekninger i henhold til den toniske vibrasjonsrefleksen. Sammenlignet med den repeterende passive bevegelsen, legger denne WBV-protokollen til en muskelstyrkende komponent til de antispastiske effektene. Aktivitetsbegrensninger ved spastisk cerebral parese skyldes hovedsakelig dårlig postural kontroll. Mange intervensjoner som motstandsøvelser, terapeutisk ridning, elektriske stimuleringer fører til kortsiktig holdning og balanseforbedring. Trening med vibrasjonsplattformer i tillegg til trening har vist seg å være effektiv for å øke styrken, noe som resulterer i forbedret balanse og koordinasjon. Helkroppsvibrasjoner har vist seg å være effektive for å redusere spastisitet i underekstremiteter etter første påføring av WBV med en vibrasjonsfrekvens på 12 Hz til 18 Hz (2-3 m amplitude) i 9 minutter, og en betydelig reduksjon i tone er observert og til og med funksjonell mobilitet og balanse er forbedret.. Under alle vibrasjonstreningsøktene skal barna ha på seg gymnastikksko for å standardisere demping av vibrasjoner på grunn av fottøy.

Det er mangel på litteratur når det gjelder bevis for sikker og effektiv bruk av vibrasjonsintervensjon hos barn med eller uten patologi og har store effekter på spastisitet, mobilitet og bedre balanse. Chia-Ling Chen konkluderte med at WBV er en effektiv intervensjon for å kontrollere spastisitet og forbedre ambulasjonen. Villarreal et al. viste at 20-ukers WBV-terapi hadde positive effekter på balansen til ungdommer med DS, men kun under spesifikke forhold, med syn og somatosensoriske input endret.

I tidligere studier har høye doser av helkroppsvibrasjoner både positive og negative effekter. Fordi denne typen behandling ser ut til å forbedre beinhelsen, er formålet med denne intervensjonen å sikre funksjonell uavhengighet hos pasienter med cerebral parese. Helkroppsvibrasjonsterapi har vist seg å være effektiv for å forbedre balansen ved å redusere spastisitet og forbedre muskelstyrken. Det er viktig å utforske nye intervensjoner for pasienter spesielt for cerebral parese hos hvem funksjonell uavhengighet er svekket, og dermed begrenses mobiliteten deres, noe som fører til sekundære komplikasjoner. I min studie er målet mitt å bruke kombinasjon av konvensjonell fysioterapi med helkroppsvibrasjoner som kan kontrollere spastisitet og forbedre ambulatorisk ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ashworth skala score +1-3
  • alder mellom 6 og 13 år,
  • i stand til å akseptere og følge verbale instruksjoner,
  • Gross Motor Function Classification System [GMFCS] nivåer I-III),

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile anfall, enhver behandling for spastisitet eller kirurgiske prosedyrer fra 3 måneder (for botulinumtoksin type A-injeksjoner)
  • Lider av enhver annen tilstand som forstyrret fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 Eksperimentgruppe
Stretching, tilretteleggingsøvelser med helkroppsvibrasjon

Strekkøvelser for akillessene, hamstrings, hoftebøyere og adduktorer av underekstremiteter, øvre mage- og brystmuskler.

Tilrettelegging av posturale reaksjoner, inkludert: tilrettelegging for retting, likevekt og beskyttende reaksjoner fra å sitte på ballen.

Tilrettelegging for stående og vektforskyvning. Tilrettelegging for stående balanse ved å vippe barnet fra stående til forskjellige retninger (forover, bakover og sideveis) ved hjelp av et balansebrett.

Gangtrening: ved å gå forover, bakover og sideveis mellom parallelle stenger.

Helkroppsvibrasjon.

Aktiv komparator: Gruppe 2 Kontrollgruppe
Strekk- og tilretteleggingsøvelser

Strekkøvelser for akillessene, hamstrings, hoftebøyere og adduktorer av underekstremiteter, øvre mage- og brystmuskler.

Tilrettelegging av posturale reaksjoner, inkludert: tilrettelegging for retting, likevekt og beskyttende reaksjoner fra å sitte på ballen.

Tilrettelegging for stående og vektforskyvning. Tilrettelegging for stående balanse ved å vippe barnet fra stående til forskjellige retninger (forover, bakover og sideveis) ved hjelp av et balansebrett.

Gangtrening: ved å gå forover, bakover og sideveis mellom parallelle stenger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth
Tidsramme: Endring fra Baseline spastisitet til 3 måneder
Den brukes til å sjekke spastisitet og består av 6 grader fra 0-4
Endring fra Baseline spastisitet til 3 måneder
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Endring fra baseline mobilitetsnivå til 3 måneder
Den brukes til å teste mobiliteten til deltakeren. 6-minutters gangtesten (6MWT) er en standardisert gangtest i eget tempo som vanligvis brukes til å vurdere funksjonsevne hos forskjellige populasjoner.
Endring fra baseline mobilitetsnivå til 3 måneder
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Endring fra basisbalanse til 3 måneder
Pediatric Balance Scale (PBS), en modifikasjon av BBS, ble utviklet som et balansemål for barn med milde til moderate motoriske svekkelser og har god test-retest og interterrater-reliabilitet. PBS er et 14-element, kriterie-referert mål og undersøker funksjonell balanse i sammenheng med hverdagslige oppgaver
Endring fra basisbalanse til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsramme: Bytt fra baseline mobilitet og balanse til 3 måneder
TUG er en test som brukes til å vurdere en persons mobilitet. TUG målte tiden det tok for en person å reise seg fra en stol med armlener, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Bytt fra baseline mobilitet og balanse til 3 måneder
Sit-å-stå (STS) test
Tidsramme: Bytt fra baseline mobilitet og balanse til 3 måneder
Sit to stand test er et pålitelig verktøy for å måle funksjonell styrke og balanseevne i underekstremitetene.
Bytt fra baseline mobilitet og balanse til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere