Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon värähtely spastisessa hemiplegisessä aivovammauksessa

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Koko kehon värähtelyn vaikutukset spastisuuteen, tasapainoon ja liikkuvuuteen spastisessa hemiplegisessä aivohalvauksessa

Spastisuuden, tasapainon ja liikkuvuuden kohdentamiseksi koeryhmälle annetaan kokovartalovärähtelyharjoituksia sekä valittua fysioterapiaa. Kontrolliryhmä saa vain valikoitua fysioterapiaa, joka sisältää venytysharjoituksia, kävelyharjoittelua, asentoreaktioiden helpottamista, seisomisen ja painonsiirron helpottamista sekä seisontapainon helpottamista tasapainolaudalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma on yleisin lapsuuden vamma, joka vaikuttaa yksilön ryhtiin ja liikkeisiin. Aivohalvaus on häiriö, joka aiheuttaa toimintarajoituksia, jotka johtuvat sikiön tai vauvan aivojen ei-progressiivisista häiriöistä, jotka voivat myös vaikuttaa aistimiseen, havaintoon, kognitioon, viestintään ja käyttäytymiseen. Cerebraalinen halvaus (CP) johtuu kehittyvän keskushermoston vauriosta kohdussa, synnytyksen aikana tai kahden ensimmäisen elinvuoden aikana.

Aivohalvauksen yleisin liikehäiriö on spastinen pareesi, joka määritellään asennosta ja liikkeestä riippuvaiseksi sävysäätelyhäiriöksi. Yleisimmät oireet häiriöstä ovat spastisuus, jäykkyys, lihasheikkous, ataksia, tasapaino- ja liikehäiriöt. Tyypillisesti kehittyneisiin lapsiin verrattuna näillä lapsilla on heikentynyt tuntoaisti ja lisääntynyt lihasjänteys, minkä vuoksi heillä on vaikeuksia hallita lihaksiaan vapaaehtoisesti. Aivovamma voidaan ryhmitellä yksilöön kohdistuvien motoristen vaikutusten perusteella. Näitä voivat olla spastinen aivovamma tai ei-spastinen aivovamma. Spastinen aivovamma on yleisin tyyppi, ja se liittyy kireisiin tai supistuviin lihaksiin.

Aivovamma on yleisempää vähävaraisemmissa sosioekonomisissa väestöryhmissä. Aivohalvaus on sairaus, jonka esiintyvyys on maailmanlaajuisesti 2–3 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä vastasyntynyttä kohden. CP:n esiintyvyys lisääntyi myös matalapainoisilla eloonjääneillä Yhdistyneen kuningaskunnan Merseyn alueelta samana ajanjaksona. Vaikeaa henkistä jälkeenjääneisyyttä koskevissa pilottitutkimuksissa, jotka on suoritettu valituissa populaatioissa Pakistanissa ja Intiassa, on raportoitu poikkeuksellisen korkeita esiintyvyysarvioita alueella 12-24 /1 000 Spastisuus voidaan määritellä motoriseksi häiriöksi, jolle on tunnusomaista nopeudesta riippuvainen venytysrefleksien liioittelu, joka johtuu epänormaalista primaarisen afferentin syötteen intraspinaalinen käsittely. Heikentynyt tunto ja sävyn nousu johtavat laajaan liikehäiriöön. Noin 70-80 prosentilla lapsista, joilla on aivovamma, on spastisia kliinisiä piirteitä. Monilla lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), on huono kävelykyky ja manipulointitaidot. Yksi myötävaikuttava tekijä heidän ongelmiinsa kävelyn ja liikkeen saavuttamisen kanssa on huono tasapainonhallinta. Tasapainon hallinta on tärkeää, koska se auttaa lasta toipumaan odottamattomista tasapainohäiriöistä. Tällä hetkellä spastisuuden, tasapainohäiriöiden ja kaatumisriskin hallintaan on monia vaihtoehtoja, mukaan lukien fyysiset muodot, suun kautta otettavat farmakologiset aineet, perifeeriset injektiot, intratekaaliset aineet ja kirurgiset toimenpiteet, mutta enimmäkseen fysioterapia on yleisesti suositeltava hoitomuoto, joka sisältää venyttelyn, NDT:n, proprioseptiivisen hermolihaksen helpottamisen, voimaharjoittelun ja kävelyharjoittelun.

Luuston dynaaminen mekaaninen kuormitus on vaikea tehtävä ja hankala saada aikaan lapsilla, jotka kärsivät vakavasta aivohalvauksesta. Dynaamisen painonoton puute tässä populaatiossa altistaa heidät alentuneelle luun mineraalitiheydelle (BMD) ja ennenaikaiselle osteoporoosille. Nämä lapset ovat myös alttiimpia lihasheikkoudelle, mikä lisää kipua, epämuodostumia ja toimintahäiriöitä. Koko kehon tärinäharjoittelu ehdotettiin uudeksi terapeuttiseksi menetelmäksi motorisen toiminnan, tasapainon ja toiminnallisen suorituskyvyn hoitoon. Koko kehon tärinä (WBV), jota varten osallistuja seisoo värähtelevällä alustalla, tuottaa matalataajuista, matalan amplitudin. mekaaniset ärsykkeet, jotka tulevat ihmiskehoon jalkojen kautta. Värähtely stimuloi lihaskarat ja alfamotoriset neuronit lähettävät hermoimpulsseja käynnistämään lihasten supistuksia tonic-värähtelyrefleksin mukaisesti. Verrattuna toistuviin passiivisiin liikkeisiin tämä WBV-protokolla lisää lihaksia vahvistavan komponentin spastisia estäviä vaikutuksia. Aktiivisuuden rajoitukset spastisessa aivohalvauksessa johtuvat pääasiassa huonosta asennonhallinnasta. Monet interventiot, kuten vastustusharjoitukset, terapeuttinen ratsastus, sähköstimulaatiot johtavat lyhytaikaiseen asennon ja tasapainon paranemiseen. Harjoittelu tärinäalustoilla harjoituksen ohella on osoittautunut tehokkaaksi lisäämään voimaa, mikä parantaa tasapainoa ja koordinaatiota. Kokovartalovärähtelyn on osoitettu vähentävän tehokkaasti alaraajojen spastisuutta sen jälkeen, kun WBV:tä on käytetty ensimmäisen kerran värähtelytaajuudella 12 Hz - 18 Hz (amplitudi 2-3 m) 9 minuutin ajan, jolloin havaitaan merkittävää sävyn laskua ja jopa toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino paranevat.. Kaikkien tärinäharjoitusten aikana lapset käyttävät voimistelukenkiä jalkineiden aiheuttaman tärinän vaimennuksen standardoimiseksi.

Kirjallisuudessa on niukasti todisteita tärinähoidon turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä lapsilla, joilla on patologia tai ei, ja sillä on suuri vaikutus spastisuuteen, liikkuvuuteen ja tasapainon parantamiseen. Chia-Ling Chen päätteli, että WBV on tehokas interventio spastisuuden hallintaan ja liikkuvuuden parantaminen. Villarreal ym. osoittivat, että 20 viikon WBV-hoidolla oli positiivisia vaikutuksia DS-nuorten tasapainoon, vaikkakin vain tietyissä olosuhteissa, jolloin näkö ja somatosensorinen panos muuttuivat.

Aiemmissa tutkimuksissa suurilla annoksilla koko kehon tärinää on sekä myönteisiä että negatiivisia vaikutuksia. Koska tämäntyyppinen hoito näyttää parantavan luuston terveyttä, tämän toimenpiteen tarkoituksena on varmistaa aivohalvauspotilaiden toiminnallinen riippumattomuus. Koko kehon tärinäterapia on osoittautunut tehokkaaksi tasapainon parantamisessa vähentämällä spastisuutta ja parantamalla lihasvoimaa. On olennaista löytää uusia interventioita erityisesti aivohalvauspotilaille, joiden toimintakyky on heikentynyt, jolloin heidän liikkuvuutensa on rajoitettua, mikä johtaa toissijaisiin komplikaatioihin. Tutkimuksessani tavoitteenani on käyttää yhdistelmää tavanomaista fysioterapiaa ja koko kehon tärinää, jolla voidaan hallita spastisuutta ja parantaa ambulatorista suorituskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ashworthin asteikon pisteet +1-3
  • ikä 6-13 vuotta,
  • pystyy hyväksymään ja noudattamaan suullisia ohjeita,
  • Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän [GMFCS] tasot I–III),

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiilit kohtaukset, mikä tahansa spastisuuden hoito tai kirurgiset toimenpiteet 3 kuukauden iästä alkaen (tyypin A botuliinitoksiini-injektiot)
  • Kärsi mistä tahansa muusta fyysistä toimintaa haittaavasta tilasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 Kokeellinen ryhmä
Venytys-, helpotusharjoitukset kokovartalovärähtelyllä

Venytysharjoituksia akillesjänteelle, takareisilihaksille, lantion koukistajille ja alaraajojen adduktoreille, ylävatsa- ja rintalihaksille.

Asentoreaktioiden helpottaminen, mukaan lukien: oikaisemisen, tasapainon ja suojaavien reaktioiden helpottaminen pallon päällä istumisesta.

Seisomisen ja painonsiirron helpottaminen. Seisten tasapainon helpottaminen kallistamalla lasta seisomasta eri suuntiin (eteen, taaksepäin ja sivuttain) tasapainolaudan avulla.

Liikuntaharjoittelu: kävelemällä eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain suuntatankojen välissä.

Koko kehon värähtely.

Active Comparator: Ryhmä 2 Kontrolliryhmä
Venytys- ja helpotusharjoitukset

Venytysharjoituksia akillesjänteelle, takareisilihaksille, lantion koukistajille ja alaraajojen adduktoreille, ylävatsa- ja rintalihaksille.

Asentoreaktioiden helpottaminen, mukaan lukien: oikaisemisen, tasapainon ja suojaavien reaktioiden helpottaminen pallon päällä istumisesta.

Seisomisen ja painonsiirron helpottaminen. Seisten tasapainon helpottaminen kallistamalla lasta seisomasta eri suuntiin (eteen, taaksepäin ja sivuttain) tasapainolaudan avulla.

Liikuntaharjoittelu: kävelemällä eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain suuntatankojen välissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Ashworth
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan spastisuudesta 3 kuukauteen
Sitä käytetään spastisuuden tarkistamiseen ja se koostuu 6 arvosanasta 0-4
Muutos lähtötilan spastisuudesta 3 kuukauteen
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos perusliikkuvuustasosta 3 kuukauteen
Sitä käytetään osallistujan liikkuvuuden testaamiseen. 6 minuutin kävelytesti (6MWT) on standardoitu, omatahtikävelytesti, jota käytetään yleisesti arvioimaan toimintakykyä eri väestöryhmissä.
Muutos perusliikkuvuustasosta 3 kuukauteen
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos perussaldosta 3 kuukauteen
Pediatric Balance Scale (PBS), BBS:n muunnelma, kehitettiin tasapainomittariksi lapsille, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta, ja sillä on hyvä testi-uudelleentestaus ja arvioijien välinen luotettavuus. PBS on 14 kohdan kriteeriin perustuva mitta, joka tutkii toiminnallista tasapainoa jokapäiväisten tehtävien yhteydessä
Muutos perussaldosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustason liikkuvuudesta ja tasapainosta 3 kuukauteen
TUG on testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta. TUG mittasi ajan, jonka henkilö tarvitsee nousta ylös käsinojallisesta tuolista, kävellä 3 m, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
Muutos perustason liikkuvuudesta ja tasapainosta 3 kuukauteen
Sit-to-Stand (STS) -testi
Aikaikkuna: Muutos perustason liikkuvuudesta ja tasapainosta 3 kuukauteen
Istu-seisomatesti on luotettava työkalu alaraajojen toiminnallisen voiman ja tasapainokyvyn mittaamiseen.
Muutos perustason liikkuvuudesta ja tasapainosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa