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Vibração de corpo inteiro na paralisia cerebral hemiplégica espástica

8 de novembro de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Vibração de Corpo Inteiro na Espasticidade, Equilíbrio e Mobilidade na Paralisia Cerebral Hemiplégica Espástica

Para atingir espasticidade, equilíbrio e mobilidade, exercícios de vibração de corpo inteiro, juntamente com fisioterapia selecionada, são administrados ao grupo experimental. O grupo de controle receberá apenas fisioterapia selecionada que inclui exercícios de alongamento, treinamento de marcha, facilitação de reações posturais, facilitação de ficar em pé e deslocamento de peso e facilitação do equilíbrio em pé usando uma prancha de equilíbrio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é a deficiência infantil mais comum que afeta a postura e o movimento do indivíduo. A paralisia cerebral é um distúrbio que causa limitações de atividade atribuídas a distúrbios não progressivos do cérebro fetal ou infantil que também podem afetar a sensação, percepção, cognição, comunicação e comportamento. A paralisia cerebral (PC) resulta de danos ao sistema nervoso central em desenvolvimento no útero, durante o parto ou durante os dois primeiros anos de vida.

O distúrbio de movimento mais comum na paralisia cerebral é a paresia espástica, definida como um distúrbio de regulação do tônus ​​dependente de postura e movimento. Os sinais mais comuns do distúrbio são espasticidade, rigidez, fraqueza muscular, ataxia, distúrbios do equilíbrio e do movimento. Em comparação com as crianças tipicamente desenvolvidas, essas crianças têm sensibilidade prejudicada e aumento do tônus ​​muscular, portanto, têm problemas para controlar voluntariamente seus músculos. A Paralisia Cerebral pode ser agrupada com base nos efeitos motores que tem sobre o indivíduo, podendo incluir a Paralisia Cerebral espástica ou a Paralisia Cerebral não espástica. A Paralisia Cerebral Espástica é o tipo mais comum e está associada a músculos tensos ou contraídos.

A Paralisia Cerebral é mais prevalente em populações socioeconômicas mais carentes. A paralisia cerebral é uma doença que globalmente tem uma prevalência de 2 a 3 casos por 1.000 nascidos vivos. Um aumento na prevalência de PC também foi observado em sobreviventes de baixo peso ao nascer da região de Mersey, no Reino Unido, no mesmo período. Estudos piloto de retardo mental grave conduzidos em populações selecionadas no Paquistão e na Índia relataram estimativas de prevalência extraordinariamente altas na faixa de 12-24/1.000. processamento intraespinhal da entrada aferente primária. A sensação prejudicada e o aumento do tônus ​​levam a uma ampla gama de disfunção do movimento. Cerca de setenta a oitenta por cento das crianças com Paralisia Cerebral apresentam características clínicas espásticas. Muitas crianças com paralisia cerebral (PC) têm habilidades de locomoção e manipulação deficientes. Um fator que contribui para seus problemas com a marcha e o alcance do movimento é o controle deficiente do equilíbrio. O controle do equilíbrio é importante, pois ajuda a criança a se recuperar de distúrbios inesperados do equilíbrio. Atualmente, existem muitas opções para o manejo da espasticidade, distúrbios do equilíbrio e risco de queda que incluem modalidades físicas, agentes farmacológicos orais, injetáveis ​​periféricos, agentes intratecais e intervenções cirúrgicas, no entanto, principalmente a fisioterapia é o tratamento comumente preferível, que inclui alongamento, NDT, facilitações neuromusculares proprioceptivas, treinamento de força e treinamento de marcha.

A carga mecânica dinâmica do esqueleto é uma tarefa árdua e difícil de induzir em crianças que sofrem de paralisia cerebral grave. A falta de suporte de peso dinâmico nesta população os predispõe à redução da densidade mineral óssea (DMO) e à osteoporose prematura. Essas crianças também são mais propensas à fraqueza muscular, o que contribui para dor, deformidade e perda funcional. O treinamento de vibração de corpo inteiro foi proposto como uma nova modalidade terapêutica para o tratamento da função motora grossa, equilíbrio e desempenho funcional A vibração de corpo inteiro (WBV), para a qual o participante fica em uma plataforma vibratória, oferece baixa frequência e baixa amplitude estímulos mecânicos que entram no corpo humano através dos pés. As vibrações estimulam os fusos musculares e o neurônio motor alfa enviando impulsos nervosos para iniciar as contrações musculares de acordo com o reflexo de vibração tônica. Comparado ao movimento passivo repetitivo, este protocolo WBV adiciona um componente de fortalecimento muscular aos efeitos antiespásticos. As restrições de atividade na paralisia cerebral espástica são devidas principalmente ao controle postural deficiente. Muitas intervenções, como exercícios resistidos, passeios a cavalo terapêuticos, estimulações elétricas, levam à melhora da postura e do equilíbrio a curto prazo. O treinamento usando plataformas vibratórias adjuntas ao exercício mostrou-se eficaz no aumento da força, resultando em melhor equilíbrio e coordenação. A vibração de corpo inteiro mostrou-se eficaz na redução da espasticidade dos membros inferiores após a primeira aplicação de WBV com frequência de vibração de 12 Hz a 18 Hz (2-3 m de amplitude) por 9 minutos e uma diminuição significativa no tônus ​​é observada e até mesmo o a mobilidade funcional e o equilíbrio são melhorados. Durante todas as sessões de treino de vibração, as crianças usarão os sapatos de ginástica para uniformizar o amortecimento da vibração devido ao calçado.

Há escassez na literatura de evidências para o uso seguro e eficaz da intervenção vibratória em crianças com ou sem patologia e tem grandes efeitos na espasticidade, mobilidade e melhora do equilíbrio. Chia-Ling Chen concluiu que a WBV é uma intervenção eficaz para controlar a espasticidade e melhorando a deambulação. Villarreal et al. mostraram que a terapia de 20 semanas de VCI teve efeitos positivos no equilíbrio de adolescentes com SD, embora apenas em condições específicas, com alteração da visão e do estímulo somatossensorial.

Em estudos anteriores, a alta dosagem de vibração de corpo inteiro tem efeitos positivos e negativos. Como esse tipo de tratamento parece melhorar a saúde óssea, o objetivo dessa intervenção é garantir a independência funcional em pacientes com paralisia cerebral. A terapia de vibração de corpo inteiro provou ser eficaz na melhoria do equilíbrio, reduzindo a espasticidade e melhorando a força muscular. É essencial explorar novas intervenções para pacientes especialmente para paralisia cerebral em que a independência funcional é prejudicada, portanto, sua mobilidade é restrita levando a complicações secundárias. Em meu estudo, meu objetivo é usar a combinação de fisioterapia convencional com vibração de corpo inteiro que possa controlar a espasticidade e melhorar o desempenho ambulatorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação da escala de Ashworth +1-3
  • idade entre 6 e 13 anos,
  • capaz de aceitar e seguir instruções verbais,
  • Sistema de classificação da função motora grossa [GMFCS] níveis I-III),

Critério de exclusão:

  • convulsões instáveis, qualquer tratamento para espasticidade ou procedimentos cirúrgicos a partir de 3 meses (para injeções de toxina botulínica tipo A)
  • Sofrer de qualquer outra condição que interfira na atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 Grupo experimental
Alongamento, exercícios de facilitação com vibração de corpo inteiro

Exercícios de alongamento para tendão de Aquiles, isquiotibiais, flexores e adutores do quadril de membros inferiores, abdominais superiores e peitorais.

Facilitação de reações posturais, incluindo: facilitação de endireitamento, equilíbrio e reações protetoras de sentar na bola.

Facilitação da postura em pé e deslocamento do peso. Facilitação do equilíbrio em pé, inclinando a criança em diferentes direções (para frente, para trás e para os lados) usando uma prancha de equilíbrio.

Treino de marcha: caminhando para frente, para trás e para os lados entre barras paralelas.

Vibração de corpo inteiro.

Comparador Ativo: Grupo 2 Grupo de controle
Exercícios de alongamento e facilitação

Exercícios de alongamento para tendão de Aquiles, isquiotibiais, flexores e adutores do quadril de membros inferiores, abdominais superiores e peitorais.

Facilitação de reações posturais, incluindo: facilitação de endireitamento, equilíbrio e reações protetoras de sentar na bola.

Facilitação da postura em pé e deslocamento do peso. Facilitação do equilíbrio em pé, inclinando a criança em diferentes direções (para frente, para trás e para os lados) usando uma prancha de equilíbrio.

Treino de marcha: caminhando para frente, para trás e para os lados entre barras paralelas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ashworth modificado
Prazo: Alteração da espasticidade basal para 3 meses
É usado para verificar a espasticidade e consiste em 6 graus de 0-4
Alteração da espasticidade basal para 3 meses
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Mudança do nível de mobilidade da linha de base para 3 meses
É usado para testar a mobilidade do participante. O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é um teste de caminhada padronizado e de ritmo individual comumente usado para avaliar a capacidade funcional em diferentes populações.
Mudança do nível de mobilidade da linha de base para 3 meses
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: Alteração do saldo da linha de base para 3 meses
A Pediatric Balance Scale (PBS), uma modificação da BBS, foi desenvolvida como uma medida de equilíbrio para crianças com deficiências motoras leves a moderadas e tem boa confiabilidade teste-reteste e entre avaliadores. A PBS é uma medida de 14 itens referenciada por critérios e examina o equilíbrio funcional no contexto das tarefas diárias
Alteração do saldo da linha de base para 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Alteração da linha de base de mobilidade e equilíbrio para 3 meses
TUG é um teste usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa. O TUG mediu o tempo necessário para que um indivíduo se levantasse de uma cadeira com apoio de braços, caminhasse 3 metros, virasse, voltasse para a cadeira e sentasse.
Alteração da linha de base de mobilidade e equilíbrio para 3 meses
Teste Sentar-Para-Levantar (STS)
Prazo: Alteração da linha de base de mobilidade e equilíbrio para 3 meses
O teste de sentar e levantar é uma ferramenta confiável para medir a força funcional dos membros inferiores e a capacidade de equilíbrio.
Alteração da linha de base de mobilidade e equilíbrio para 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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