Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationer vid spastisk hemiplegisk cerebral pares

8 november 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av helkroppsvibrationer på spasticitet, balans och rörlighet vid spastisk hemiplegisk cerebral pares

För att inrikta sig på spasticitet, balans och rörlighet ges helkroppsvibrationsövningar tillsammans med utvald fysioterapi till experimentgrupp. Kontrollgruppen får endast utvald sjukgymnastik som inkluderar stretchövningar, gångträning, underlättande av ställningsreaktioner, underlätta stående och viktförskjutning samt underlätta stående balans genom att använda en balansbräda.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares är den vanligaste funktionsnedsättningen i barndomen som påverkar individens hållning och rörelse. Cerebral pares är en störning som orsakar aktivitetsbegränsningar som tillskrivs icke-progressiva störningar i fostrets eller spädbarns hjärna som också kan påverka känsel, perception, kognition, kommunikation och beteende. Cerebral pares (CP) är resultatet av skador på det utvecklande centrala nervsystemet under livmodern, under förlossningen eller under de första två åren av livet.

Den vanligaste rörelsestörningen vid cerebral pares är en spastisk pares, definierad som en hållnings- och rörelseberoende tonusregleringsstörning. De vanligaste tecknen på störningen är spasticitet, stelhet, muskelsvaghet, ataxi, balans- och rörelsestörningar. Jämfört med de typiskt utvecklade barnen har dessa barn nedsatt känsel och ökad muskeltonus och därför har de svårt att frivilligt kontrollera sina muskler. Cerebral pares kan grupperas utifrån de motoriska effekter den har på individen, dessa kan inkludera spastisk Cerebral pares eller icke-spastisk Cerebral pares. Spastisk cerebral pares är den vanligaste typen och är förknippad med strama eller sammandragna muskler.

Cerebral pares är vanligare i mer utsatta socioekonomiska befolkningar. Cerebral pares är en sjukdom som globalt sett har en prevalens på 2 till 3 fall per 1 000 levande födda nyfödda. En ökning av prevalensen av CP sågs också hos överlevande med låg födelsevikt från Mersey-regionen i Storbritannien under samma period. Pilotstudier av svår mental retardation utförda i utvalda populationer i Pakistan och Indien har rapporterat extraordinärt höga prevalensuppskattningar i intervallet 12-24/1 000 Spasticitet kan definieras som en motorisk störning som kännetecknas av en hastighetsberoende överdrift av sträckreflexer till följd av onormala intraspinal bearbetning av primär afferent input. Den försämrade känseln och ökningen av tonen leder till ett brett spektrum av rörelsedysfunktion. Omkring sjuttio till åttio procent av barn med cerebral pares uppvisar spastiska kliniska drag. Många barn med cerebral pares (CP) har dåliga gång- och manipulationsförmåga. En bidragande orsak till deras problem med gång och att nå rörelse är dålig balanskontroll. Balanskontroll är viktigt eftersom det hjälper ett barn att återhämta sig från oväntade balansrubbningar. För närvarande finns det många alternativ för hantering av spasticitet, balansstörningar och fallrisk som inkluderar fysiska modaliteter, orala farmakologiska medel, perifera injicerbara medel, intratekala medel och kirurgiska ingrepp, men mestadels är fysioterapi vanligtvis att föredra behandling som inkluderar stretching, NDT, proprioceptiva neuromuskulära faciliteringar, styrketräning och gångträning.

Dynamisk mekanisk belastning av skelettet är en mödosam uppgift och besvärlig att framkalla hos barn som lider av svår cerebral pares. Bristen på dynamisk viktbäring i denna population predisponerar dem för minskad benmineraltäthet (BMD) och för tidig osteoporos. Dessa barn är också mer benägna att drabbas av muskelsvaghet, vilket bidrar till smärta, missbildning och funktionsförlust. Helkroppsvibrationsträning föreslogs som en ny terapeutisk modalitet för behandling av grovmotorisk funktion, balans och funktionell prestation Helkroppsvibration (WBV), för vilken deltagaren står på en vibrerande plattform, levererar lågfrekvent, låg amplitud mekaniska stimuli som kommer in i människokroppen via fötterna. Vibrationerna stimulerar muskelspindlarna och alfamotorneuronen som sänder nervimpulser för att initiera muskelsammandragningar enligt den toniska vibrationsreflexen. Jämfört med den repetitiva passiva rörelsen lägger detta WBV-protokoll till en muskelstärkande komponent till de antispastiska effekterna. Aktivitetsbegränsningar vid spastisk cerebral pares beror främst på dålig postural kontroll. Många ingrepp som motståndsövningar, terapeutisk ridning, elektriska stimulanser leder till kortvarig hållning och balansförbättring. Träning med vibrationsplattformar som komplement till träning har visat sig vara effektiva för att öka styrkan vilket resulterar i förbättrad balans och koordination. Helkroppsvibrationer har visat sig vara effektiva för att minska spasticitet i nedre extremiteter efter första applicering av WBV med en vibrationsfrekvens på 12 Hz till 18 Hz (2-3 m amplitud) under 9 minuter och en signifikant minskning av tonen observeras och även funktionell rörlighet och balans förbättras.. Under alla vibrationsträningspass kommer barnen att bära gymnastikskorna för att standardisera dämpningen av vibrationerna på grund av skor.

Det finns brist i litteraturen när det gäller bevis för säker och effektiv användning av vibrationsintervention hos barn med eller utan patologi och har stora effekter på spasticitet, rörlighet och förbättrad balans. Chia-Ling Chen drog slutsatsen att WBV är en effektiv intervention för att kontrollera spasticitet och förbättra ambulationen. Villarreal et al. visade att 20-veckors WBV-terapi hade positiva effekter på balansen hos ungdomar med DS, även om det bara var under specifika förhållanden, med syn och somatosensorisk ingång förändrad.

I tidigare studier har hög dos av helkroppsvibrationer både positiva och negativa effekter. Eftersom denna typ av behandling verkar förbättra benhälsan, är syftet med denna intervention att säkerställa funktionellt oberoende hos patienter med cerebral pares. Helkroppsvibrationsterapi har visat sig vara effektiv för att förbättra balansen genom att minska spasticitet och förbättra muskelstyrkan. Det är viktigt att utforska nya ingrepp för patienter, speciellt för cerebral pares, hos vilka det funktionella oberoendet är nedsatt och deras rörlighet begränsas, vilket leder till sekundära komplikationer. I min studie är mitt mål att använda en kombination av konventionell sjukgymnastik med helkroppsvibrationer som kan kontrollera spasticitet och förbättra ambulatorisk prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ashworth skala poäng +1-3
  • ålder mellan 6 och 13 år,
  • kunna acceptera och följa verbala instruktioner,
  • Gross Motor Function Classification System [GMFCS] nivåer I-III),

Exklusions kriterier:

  • instabila anfall, behandling för spasticitet eller kirurgiska ingrepp från 3 månader (för injektioner med botulinumtoxin typ A)
  • Lider av något annat tillstånd som stör fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 Experimentgrupp
Stretching, underlättande övningar med helkroppsvibrationer

Stretchövningar för akillessenan, hamstrings, höftböjare och adduktorer i nedre extremiteter, övre mag- och bröstmusklerna.

Underlättande av posturala reaktioner, inklusive: underlättande av rätning, jämvikt och skyddande reaktioner från att sitta på bollen.

Underlättande av stående och viktförskjutning. Underlätta stående balans genom att luta barnet från stående till olika riktningar (framåt, bakåt och åt sidan) med hjälp av en balansbräda.

Gångträning: genom att gå framåt, bakåt och i sidled mellan parallella stänger.

Helkroppsvibrationer.

Aktiv komparator: Grupp 2 Kontrollgrupp
Stretching och underlättande övningar

Stretchövningar för akillessenan, hamstrings, höftböjare och adduktorer i nedre extremiteter, övre mag- och bröstmusklerna.

Underlättande av posturala reaktioner, inklusive: underlättande av rätning, jämvikt och skyddande reaktioner från att sitta på bollen.

Underlättande av stående och viktförskjutning. Underlätta stående balans genom att luta barnet från stående till olika riktningar (framåt, bakåt och åt sidan) med hjälp av en balansbräda.

Gångträning: genom att gå framåt, bakåt och i sidled mellan parallella stänger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändrad Ashworth
Tidsram: Ändra från Baseline spasticitet till 3 månader
Den används för att kontrollera spasticitet och består av 6 grader från 0-4
Ändra från Baseline spasticitet till 3 månader
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Ändring från baslinjenivå för mobilitet till 3 månader
Den används för att testa deltagarens rörlighet. 6-minuters gångtestet (6MWT) är ett standardiserat gångtest i egen takt som vanligtvis används för att bedöma funktionsförmåga hos olika populationer.
Ändring från baslinjenivå för mobilitet till 3 månader
Pediatrisk Balansvåg
Tidsram: Ändring från Baseline-saldo till 3 månader
Pediatric Balance Scale (PBS), en modifiering av BBS, utvecklades som ett balansmått för barn med lindriga till måttliga motoriska funktionsnedsättningar och har god test-retest och interterrater-tillförlitlighet. PBS är ett 14-objekt, kriteriereferenserat mått och undersöker funktionell balans i samband med vardagliga uppgifter
Ändring från Baseline-saldo till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go-test (TUG)
Tidsram: Byt från Baseline mobilitet och balans till 3 månader
TUG är ett test som används för att bedöma en persons rörlighet. TUG mätte den tid som krävs för en individ att resa sig från en stol med armstöd, gå 3 m, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Byt från Baseline mobilitet och balans till 3 månader
Sitt-att-stå-test (STS).
Tidsram: Byt från Baseline mobilitet och balans till 3 månader
Sit to stand-test är ett tillförlitligt verktyg för att mäta underbenens funktionella styrka och balansförmåga.
Byt från Baseline mobilitet och balans till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera