Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация всего тела при спастическом гемиплегическом церебральном параличе

8 ноября 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние вибрации всего тела на спастичность, равновесие и подвижность при спастическом гемиплегическом церебральном параличе

Для устранения спастичности, баланса и подвижности экспериментальной группе даются вибрационные упражнения для всего тела вместе с выбранной физиотерапией. Контрольная группа будет получать только выбранную физиотерапию, которая включает в себя упражнения на растяжку, тренировку походки, облегчение постуральных реакций, облегчение стояния и переноса веса, а также облегчение равновесия стоя с помощью балансировочной доски.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич является наиболее распространенным заболеванием детского возраста, влияющим на осанку и движения человека. Детский церебральный паралич — это расстройство, которое вызывает ограничения активности, связанные с непрогрессирующими нарушениями мозга плода или младенца, которые также могут влиять на чувствительность, восприятие, познание, общение и поведение. Детский церебральный паралич (ДЦП) возникает в результате повреждения развивающейся центральной нервной системы внутриутробно, во время родов или в течение первых двух лет жизни.

Наиболее частым двигательным расстройством при церебральном параличе является спастический парез, определяемый как нарушение осанки и двигательно-зависимой регуляции тонуса. Наиболее частыми признаками расстройства являются спастичность, ригидность, мышечная слабость, атаксия, нарушения равновесия и движения. По сравнению с нормально развитыми детьми у этих детей нарушена чувствительность и повышен мышечный тонус, поэтому им трудно произвольно управлять своими мышцами. Церебральный паралич можно сгруппировать на основе двигательных эффектов, которые он оказывает на человека, они могут включать спастический церебральный паралич или не спастический церебральный паралич. Спастический церебральный паралич является наиболее распространенным типом и связан с напряженными или сокращенными мышцами.

Детский церебральный паралич более распространен среди более бедных социально-экономических слоев населения. Детский церебральный паралич — это заболевание, которое во всем мире имеет распространенность от 2 до 3 случаев на 1000 живорожденных новорожденных. Увеличение распространенности ХП также наблюдалось у выживших с низкой массой тела при рождении из региона Мерси в Соединенном Королевстве за тот же период. Пилотные исследования тяжелой умственной отсталости, проведенные в отдельных группах населения в Пакистане и Индии, показали необычайно высокие оценки распространенности в диапазоне 12–24 случаев на 1000 человек. интраспинальная обработка первичного афферентного входа. Нарушение чувствительности и повышение тонуса приводит к широкому спектру двигательной дисфункции. Около семидесяти-восьмидесяти процентов детей с церебральным параличом демонстрируют спастические клинические признаки. Многие дети с церебральным параличом (ДЦП) плохо умеют ходить и манипулировать. Одним из факторов, способствующих их проблемам с походкой и движением, является плохой контроль равновесия. Контроль равновесия важен, поскольку он помогает ребенку восстановиться после неожиданных нарушений равновесия. В настоящее время существует множество вариантов лечения спастичности, нарушений равновесия и риска падений, которые включают физические модальности, пероральные фармакологические препараты, периферические инъекции, интратекальные препараты и хирургические вмешательства, однако в основном физиотерапия обычно является предпочтительным лечением, которое включает в себя растяжку, неразрушающий контроль, проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию, силовые тренировки и тренировки походки.

Динамическая механическая нагрузка на скелет представляет собой трудную задачу, которую трудно вызвать у детей, страдающих тяжелым церебральным параличом. Отсутствие динамической нагрузки на вес у этой популяции предрасполагает их к снижению минеральной плотности костной ткани (МПКТ) и преждевременному остеопорозу. Эти дети также более склонны к мышечной слабости, что способствует боли, деформации и функциональной утрате. Тренировка вибрации всего тела была предложена в качестве нового терапевтического метода для лечения общей двигательной функции, баланса и функциональной работоспособности. Вибрация всего тела (WBV), для которой участник стоит на вибрирующей платформе, обеспечивает механические раздражители, поступающие в организм человека через стопы. Вибрации стимулируют мышечные веретена и альфа-мотонейроны, посылая нервные импульсы для запуска мышечных сокращений в соответствии с тоническим вибрационным рефлексом. По сравнению с повторяющимися пассивными движениями, этот протокол WBV добавляет компонент укрепления мышц к антиспастическому эффекту. Ограничения активности при спастическом церебральном параличе в основном связаны с плохим постуральным контролем. Многие вмешательства, такие как упражнения с сопротивлением, лечебная верховая езда, электростимуляция, приводят к краткосрочному улучшению осанки и баланса. Тренировки с использованием вибрационных платформ в дополнение к упражнениям показали свою эффективность в увеличении силы, что приводит к улучшению баланса и координации. Вибрация всего тела показала свою эффективность в уменьшении спастичности нижних конечностей после первого применения WBV с частотой вибрации от 12 Гц до 18 Гц (амплитуда 2-3 м) в течение 9 минут, при этом наблюдается значительное снижение тонуса и даже улучшается функциональная подвижность и баланс. Во время всех занятий по вибротренировке дети будут носить гимнастическую обувь, чтобы стандартизировать гашение вибрации обувью.

В литературе мало данных о безопасном и эффективном использовании вибрационного вмешательства у детей с патологией или без такового, которое оказывает большое влияние на спастичность, подвижность и улучшение равновесия. Чиа-Линг Чен пришла к выводу, что WBV является эффективным вмешательством для контроля спастичности. и улучшение передвижения. Villarreal et al. показали, что 20-недельная терапия WBV оказала положительное влияние на баланс подростков с СД, хотя и только при определенных условиях, когда изменилось зрение и соматосенсорная чувствительность.

В предыдущих исследованиях высокие дозы вибрации всего тела имели как положительные, так и отрицательные эффекты. Поскольку этот тип лечения, по-видимому, улучшает здоровье костей, целью этого вмешательства является обеспечение функциональной независимости у пациентов с церебральным параличом. Вибрационная терапия всего тела доказала свою эффективность в улучшении баланса за счет уменьшения спастичности и повышения мышечной силы. Крайне важно изучить новые вмешательства для пациентов, особенно при церебральном параличе, у которых нарушена функциональная независимость, поэтому их подвижность ограничена, что приводит к вторичным осложнениям. В моем исследовании моя цель состоит в том, чтобы использовать комбинацию традиционной физиотерапии с вибрацией всего тела, которая может контролировать спастичность и улучшать амбулаторные способности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка по шкале Эшворта +1-3
  • возраст от 6 до 13 лет,
  • способность принимать и выполнять словесные инструкции,
  • Система классификации общих моторных функций [GMFCS], уровни I-III),

Критерий исключения:

  • нестабильные судороги, любое лечение спастичности или хирургические вмешательства с 3 месяцев (для инъекций ботулотоксина типа А)
  • Страдает от любого другого состояния, которое мешает физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 Экспериментальная группа
Растяжка, облегчающие упражнения с вибрацией всего тела

Упражнения на растяжку ахиллова сухожилия, подколенных сухожилий, сгибателей бедра и приводящих мышц нижних конечностей, верхней части брюшного пресса и грудных мышц.

Облегчение постуральных реакций, в том числе: облегчение выпрямления, равновесия и защитных реакций от сидения на мяче.

Облегчение стояния и переноса веса. Облегчение равновесия стоя за счет наклона ребенка из положения стоя в разные стороны (вперед, назад и в стороны) с помощью балансировочной доски.

Тренировка походки: ходьба вперед, назад и в стороны между брусьями.

Вибрация всего тела.

Активный компаратор: Группа 2 Контрольная группа
Упражнения на растяжку и облегчение

Упражнения на растяжку ахиллова сухожилия, подколенных сухожилий, сгибателей бедра и приводящих мышц нижних конечностей, верхней части брюшного пресса и грудных мышц.

Облегчение постуральных реакций, в том числе: облегчение выпрямления, равновесия и защитных реакций от сидения на мяче.

Облегчение стояния и переноса веса. Облегчение равновесия стоя за счет наклона ребенка из положения стоя в разные стороны (вперед, назад и в стороны) с помощью балансировочной доски.

Тренировка походки: ходьба вперед, назад и в стороны между брусьями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный Эшворт
Временное ограничение: Изменение исходной спастичности до 3 месяцев
Он используется для проверки спастичности и состоит из 6 оценок от 0 до 4.
Изменение исходной спастичности до 3 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменение базового уровня мобильности на 3 месяца
Он используется для проверки мобильности участника. Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) представляет собой стандартизированный тест самостоятельной ходьбы, обычно используемый для оценки функциональных способностей в различных группах населения.
Изменение базового уровня мобильности на 3 месяца
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: Изменение с базового баланса на 3 месяца
Педиатрическая шкала баланса (PBS), модификация BBS, была разработана в качестве меры баланса для детей с легкими и умеренными двигательными нарушениями и имеет хорошую надежность при повторном тестировании и межэкспериментальной надежности. PBS представляет собой критериальную меру из 14 пунктов, которая исследует функциональный баланс в контексте повседневных задач.
Изменение с базового баланса на 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Переход от базовой мобильности и баланса к 3 месяцам
TUG — это тест, используемый для оценки подвижности человека. TUG измерял время, необходимое человеку, чтобы встать со стула с подлокотниками, пройти 3 м, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Переход от базовой мобильности и баланса к 3 месяцам
Тест Sit-To-Stand (STS)
Временное ограничение: Переход от базовой мобильности и баланса к 3 месяцам
Тест Sit-to-stand — это надежный инструмент для измерения функциональной силы нижних конечностей и способности сохранять равновесие.
Переход от базовой мобильности и баланса к 3 месяцам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1 Экспериментальная группа

Подписаться