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Ganzkörpervibration bei spastischer hemiplegischer Zerebralparese

8. November 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf Spastik, Gleichgewicht und Mobilität bei spastischer hemiplegischer Zerebralparese

Um Spastik, Gleichgewicht und Mobilität anzusprechen, werden Ganzkörper-Vibrationsübungen zusammen mit ausgewählter physikalischer Therapie der experimentellen Gruppe gegeben. Die Kontrollgruppe erhält nur eine ausgewählte physikalische Therapie, die Dehnungsübungen, Gangtraining, Erleichterung von Haltungsreaktionen, Erleichterung des Stehens und der Gewichtsverlagerung und Erleichterung des Gleichgewichts im Stehen durch Verwendung eines Balance Boards umfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist die häufigste Behinderung im Kindesalter, die die Haltung und Bewegung des Einzelnen beeinträchtigt. Zerebralparese ist eine Erkrankung, die Aktivitätseinschränkungen verursacht, die auf nicht fortschreitende Störungen des fötalen oder kindlichen Gehirns zurückzuführen sind, die auch Empfindung, Wahrnehmung, Kognition, Kommunikation und Verhalten beeinträchtigen können. Zerebralparese (CP) resultiert aus einer Schädigung des sich entwickelnden Zentralnervensystems während der Gebärmutter, während der Geburt oder während der ersten zwei Lebensjahre.

Die häufigste Bewegungsstörung bei Zerebralparese ist eine spastische Parese, definiert als eine haltungs- und bewegungsabhängige Tonusregulationsstörung. Die häufigsten Anzeichen der Störung sind Spastik, Steifheit, Muskelschwäche, Ataxie, Gleichgewichts- und Bewegungsstörungen. Im Vergleich zu den normal entwickelten Kindern haben diese Kinder eine beeinträchtigte Sensibilität und einen erhöhten Muskeltonus, daher haben sie Schwierigkeiten, ihre Muskeln willentlich zu kontrollieren. Zerebralparese kann basierend auf den motorischen Auswirkungen, die sie auf das Individuum hat, gruppiert werden, diese können spastische Zerebralparese oder nicht-spastische Zerebralparese umfassen. Spastische Zerebralparese ist die häufigste Art und wird mit angespannten oder kontrahierten Muskeln in Verbindung gebracht.

Cerebralparese ist häufiger in sozioökonomisch benachteiligten Bevölkerungsgruppen. Zerebralparese ist eine Krankheit, die weltweit eine Prävalenz von 2 bis 3 Fällen pro 1.000 lebend geborenen Neugeborenen aufweist. Eine Zunahme der Prävalenz von CP wurde im gleichen Zeitraum auch bei Überlebenden mit niedrigem Geburtsgewicht aus der Region Mersey im Vereinigten Königreich beobachtet. In ausgewählten Bevölkerungsgruppen in Pakistan und Indien durchgeführte Pilotstudien zu schwerer mentaler Retardierung haben außerordentlich hohe Prävalenzschätzungen im Bereich von 12-24 /1.000 ergeben intraspinale Verarbeitung des primären afferenten Inputs. Die beeinträchtigte Empfindung und Tonuszunahme führt zu einem breiten Spektrum an Bewegungsstörungen. Etwa siebzig bis achtzig Prozent der Kinder mit Zerebralparese zeigen spastische klinische Merkmale. Viele Kinder mit Zerebralparese (CP) haben schlechte Geh- und Manipulationsfähigkeiten. Ein Faktor, der zu ihren Problemen beim Gehen und Erreichen von Bewegungen beiträgt, ist eine schlechte Gleichgewichtskontrolle. Die Gleichgewichtskontrolle ist wichtig, da sie einem Kind hilft, sich von unerwarteten Gleichgewichtsstörungen zu erholen. Gegenwärtig gibt es viele Optionen für das Management von Spastik, Gleichgewichtsstörungen und Sturzrisiko, darunter physikalische Modalitäten, orale pharmakologische Wirkstoffe, periphere Injektionen, intrathekale Wirkstoffe und chirurgische Eingriffe, jedoch meistens physikalische Therapie ist eine allgemein bevorzugte Behandlung, die Dehnung, NDT, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationen, Krafttraining und Gangtraining umfasst.

Die dynamische mechanische Belastung des Skeletts ist eine mühselige Aufgabe und bei Kindern, die an schwerer zerebraler Lähmung leiden, mühsam herbeizuführen. Der Mangel an dynamischer Gewichtsbelastung in dieser Population prädisponiert sie für eine reduzierte Knochenmineraldichte (BMD) und vorzeitige Osteoporose. Diese Kinder sind auch anfälliger für Muskelschwäche, die zu Schmerzen, Deformitäten und Funktionsverlust beiträgt. Ganzkörper-Vibrationstraining wurde als neue therapeutische Modalität für die Behandlung der grobmotorischen Funktion, des Gleichgewichts und der funktionellen Leistungsfähigkeit vorgeschlagen mechanische Reize, die über die Füße in den menschlichen Körper gelangen. Die Vibrationen stimulieren die Muskelspindeln und das Alpha-Motoneuron, das Nervenimpulse sendet, um Muskelkontraktionen gemäß dem tonischen Vibrationsreflex auszulösen. Im Vergleich zur repetitiven passiven Bewegung fügt dieses WBV-Protokoll den antispastischen Effekten eine muskelstärkende Komponente hinzu. Aktivitätseinschränkungen bei spastischer Zerebralparese sind hauptsächlich auf eine schlechte posturale Kontrolle zurückzuführen. Viele Interventionen wie Widerstandsübungen, therapeutisches Reiten, elektrische Stimulationen führen zu einer kurzfristigen Verbesserung der Körperhaltung und des Gleichgewichts. Das Training mit Vibrationsplattformen in Verbindung mit dem Training hat sich als wirksam bei der Steigerung der Kraft erwiesen, was zu einer Verbesserung des Gleichgewichts und der Koordination führt. Die Ganzkörpervibration hat sich bei der Verringerung der Spastik der unteren Gliedmaßen nach der ersten Anwendung von WBV mit einer Vibrationsfrequenz von 12 Hz bis 18 Hz (2-3 m Amplitude) für 9 Minuten als wirksam erwiesen, und es wird eine signifikante Abnahme des Tonus beobachtet und sogar die Die funktionelle Beweglichkeit und das Gleichgewicht werden verbessert. Bei allen Vibrationstrainingseinheiten tragen die Kinder die Gymnastikschuhe, um die Vibrationsdämpfung durch das Schuhwerk zu standardisieren.

In der Literatur gibt es nur wenige Beweise für die sichere und effektive Anwendung der Vibrationsintervention bei Kindern mit oder ohne Pathologie und hat große Auswirkungen auf Spastik, Mobilität und Verbesserung des Gleichgewichts. Chia-Ling Chen kam zu dem Schluss, dass die WBV eine wirksame Intervention zur Kontrolle von Spastik ist und Verbesserung der Gehfähigkeit. Villarreal et al. zeigten, dass eine 20-wöchige WBV-Therapie positive Auswirkungen auf das Gleichgewicht von DS-Jugendlichen hatte, wenn auch nur unter bestimmten Bedingungen, bei denen das Sehvermögen und der somatosensorische Input verändert waren.

In früheren Studien hatte eine hohe Dosierung von Ganzkörpervibrationen sowohl positive als auch negative Auswirkungen. Da diese Art der Behandlung die Knochengesundheit zu verbessern scheint, besteht der Zweck dieser Intervention darin, die funktionelle Unabhängigkeit von Patienten mit Zerebralparese sicherzustellen. Die Ganzkörper-Vibrationstherapie hat sich als wirksam bei der Verbesserung des Gleichgewichts erwiesen, indem sie Spastik reduziert und die Muskelkraft verbessert. Es ist wichtig, neue Interventionen für Patienten speziell für Zerebralparese zu erforschen, bei denen die funktionelle Unabhängigkeit beeinträchtigt ist und ihre Mobilität eingeschränkt ist, was zu sekundären Komplikationen führt. In meiner Studie ist es mein Ziel, eine Kombination aus konventioneller Physiotherapie und Ganzkörpervibration zu verwenden, die Spastik kontrollieren und die Gehfähigkeit verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ashworth-Skala-Score +1-3
  • Alter zwischen 6 und 13 Jahren,
  • mündliche Anweisungen annehmen und befolgen können,
  • Grobmotorisches Klassifizierungssystem [GMFCS] Stufen I-III),

Ausschlusskriterien:

  • instabile Anfälle, jede Spastikbehandlung oder chirurgische Eingriffe ab 3 Monaten (bei Injektionen mit Botulinumtoxin Typ A)
  • Leiden an einer anderen Erkrankung, die die körperliche Aktivität beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 Experimentelle Gruppe
Dehnungs-, Facilitationsübungen mit Ganzkörpervibration

Dehnübungen für Achillessehne, Beinbeuger, Hüftbeuger und Adduktoren der unteren Gliedmaßen, Oberbauch- und Brustmuskeln.

Erleichterung von Haltungsreaktionen, einschließlich: Erleichterung der Aufrichtung, des Gleichgewichts und der Schutzreaktionen beim Sitzen auf dem Ball.

Erleichterung des Stehens und der Gewichtsverlagerung. Erleichtern des Gleichgewichts im Stehen durch Kippen des Kindes aus dem Stand in verschiedene Richtungen (vorwärts, rückwärts und seitwärts) mithilfe eines Balanceboards.

Gangschulung: durch Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen zwischen Barren.

Ganzkörper-Vibration.

Aktiver Komparator: Gruppe 2 Kontrollgruppe
Dehnungs- und Facilitationsübungen

Dehnübungen für Achillessehne, Beinbeuger, Hüftbeuger und Adduktoren der unteren Gliedmaßen, Oberbauch- und Brustmuskeln.

Erleichterung von Haltungsreaktionen, einschließlich: Erleichterung der Aufrichtung, des Gleichgewichts und der Schutzreaktionen beim Sitzen auf dem Ball.

Erleichterung des Stehens und der Gewichtsverlagerung. Erleichtern des Gleichgewichts im Stehen durch Kippen des Kindes aus dem Stand in verschiedene Richtungen (vorwärts, rückwärts und seitwärts) mithilfe eines Balanceboards.

Gangschulung: durch Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen zwischen Barren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Ashworth
Zeitfenster: Änderung von Baseline-Spastik auf 3 Monate
Es dient zur Überprüfung der Spastik und besteht aus 6 Graden von 0-4
Änderung von Baseline-Spastik auf 3 Monate
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Basismobilitätsniveau zu 3 Monaten
Es wird verwendet, um die Mobilität des Teilnehmers zu testen. Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein standardisierter, selbstgesteuerter Gehtest, der häufig zur Beurteilung der funktionellen Fähigkeiten in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verwendet wird.
Wechseln Sie vom Basismobilitätsniveau zu 3 Monaten
Gleichgewichtswaage für Kinder
Zeitfenster: Ändern Sie den Basissaldo auf 3 Monate
Die Pediatric Balance Scale (PBS), eine Modifikation der BBS, wurde als Gleichgewichtsmaß für Kinder mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen entwickelt und weist eine gute Test-Retest- und Interrater-Reliabilität auf. Der PBS ist ein 14 Items umfassendes, kriterienbezogenes Maß und untersucht die funktionale Balance im Kontext alltäglicher Aufgaben
Ändern Sie den Basissaldo auf 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Mobility and Balance zu 3 Monaten
TUG ist ein Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person. TUG maß die Zeit, die eine Person benötigte, um von einem Stuhl mit Armlehnen aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Wechseln Sie von Baseline Mobility and Balance zu 3 Monaten
Sit-to-Stand (STS)-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline Mobility and Balance zu 3 Monaten
Der Sitz-auf-Steh-Test ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der funktionellen Kraft und Gleichgewichtsfähigkeit der unteren Extremitäten.
Wechseln Sie von Baseline Mobility and Balance zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zerebralparese, spastisch

Klinische Studien zur Gruppe 1 Experimentelle Gruppe

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