Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer ved spastisk hemiplegisk cerebral parese

8. november 2021 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af helkropsvibrationer på spasticitet, balance og mobilitet ved spastisk hemiplegisk cerebral parese

For at målrette spasticitet, balance og mobilitet gives helkropsvibrationsøvelser sammen med udvalgt fysioterapi til eksperimentel gruppe. Kontrolgruppen vil kun modtage udvalgt fysioterapi, der inkluderer strækøvelser, gangtræning, facilitering af posturale reaktioner, facilitering af stående og vægtskift samt facilitering af stående balance ved brug af et balancebræt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er den mest almindelige handicap i barndommen, der påvirker individets kropsholdning og bevægelse. Cerebral parese er en lidelse, der forårsager aktivitetsbegrænsninger, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser i foster- eller spædbarnets hjerne, som også kan påvirke sansning, perception, kognition, kommunikation og adfærd. Cerebral parese (CP) skyldes beskadigelse af det udviklende centralnervesystem, mens det er i utero, under fødslen eller i løbet af de første to leveår.

Den mest almindelige bevægelsesforstyrrelse ved cerebral parese er en spastisk parese, defineret som en holdnings- og bevægelsesafhængig tonusreguleringsforstyrrelse. De mest almindelige tegn på lidelsen er spasticitet, stivhed, muskelsvaghed, ataksi, balance- og bevægelsesforstyrrelser. Sammenlignet med de typisk udviklede børn har disse børn nedsat sansning og øget muskeltonus, derfor har de svært ved at kontrollere deres muskler frivilligt. Cerebral Parese kan grupperes baseret på de motoriske effekter, det har på individet, disse kan omfatte spastisk Cerebral parese eller ikke-spastisk Cerebral parese. Spastisk cerebral parese er den mest almindelige type og er forbundet med stramme eller sammentrukne muskler.

Cerebral parese er mere udbredt i mere dårligt stillede socioøkonomiske befolkninger. Cerebral parese er en sygdom, der globalt har en prævalens på 2 til 3 tilfælde pr. 1.000 levende fødte nyfødte. En stigning i prævalensen af ​​CP blev også set hos overlevende med lav fødselsvægt fra Mersey-regionen i Det Forenede Kongerige i samme periode. Pilotundersøgelser af svær mental retardering udført i udvalgte populationer i Pakistan og Indien har rapporteret ekstraordinært høje prævalensestimater i intervallet 12-24/1.000 Spasticitet kan defineres som en motorisk lidelse karakteriseret ved en hastighedsafhængig overdrivelse af strækreflekser som følge af unormale intraspinal bearbejdning af primær afferent input. Den nedsatte sansning og stigning i tonus fører til bred vifte af bevægelsesdysfunktion. Omkring halvfjerds til firs procent af børn med cerebral parese udviser spastiske kliniske træk. Mange børn med cerebral parese (CP) har dårlige gangevner og manipulationsevner. En medvirkende årsag til deres problemer med gang og at nå bevægelse er dårlig balancekontrol. Balancekontrol er vigtig, da den hjælper et barn med at komme sig over uventede balanceforstyrrelser. I øjeblikket er der mange muligheder for håndtering af spasticitet, balanceforstyrrelser og risiko for fald, som omfatter fysiske modaliteter, orale farmakologiske midler, perifere injicerbare midler, intrathecale midler og kirurgiske indgreb, men for det meste er fysioterapi almindeligvis at foretrække behandling, der inkluderer udstrækning, NDT, proprioceptive neuromuskulære faciliteringer, styrketræning og gangtræning.

Dynamisk mekanisk belastning af skelettet er en besværlig opgave og besværlig at fremkalde hos børn, der lider af svær cerebral parese. Manglen på dynamisk vægtbæring i denne population disponerer dem for reduceret knoglemineraltæthed (BMD) og præmatur osteoporose. Disse børn er også mere tilbøjelige til muskelsvaghed, hvilket bidrager til smerte, deformitet og funktionstab. Helkropsvibrationstræning blev foreslået som en ny terapeutisk modalitet til behandling af den grovmotoriske funktion, balance og funktionel ydeevne. Helkropsvibration (WBV), hvor deltageren står på en vibrerende platform, leverer lavfrekvent, lav amplitude mekaniske stimuli, der kommer ind i menneskekroppen via fødderne. Vibrationerne stimulerer muskelspindlerne og alfamotorneuronen, der sender nerveimpulser til at starte muskelsammentrækninger i henhold til den toniske vibrationsrefleks. Sammenlignet med den gentagne passive bevægelse, tilføjer denne WBV-protokol en muskelstyrkende komponent til de antispastiske effekter. Aktivitetsbegrænsninger ved spastisk cerebral parese skyldes primært dårlig postural kontrol. Mange interventioner som modstandsøvelser, terapeutisk ridning, elektriske stimuleringer fører til kortvarig kropsholdning og forbedring af balancen. Træning med vibrationsplatforme som supplement til træning har vist sig at være effektiv til at øge styrken, hvilket resulterer i forbedret balance og koordination. Helkropsvibrationer har vist sig at være effektive til at reducere spasticitet i underekstremiteterne efter første påføring af WBV med en vibrationsfrekvens på 12 Hz til 18 Hz (2-3 m amplitude) i 9 minutter, og der observeres et signifikant fald i tone, og endda funktionel mobilitet og balance er forbedret.. Under alle vibrationstræningssessionerne vil børnene bære gymnastikskoene for at standardisere dæmpningen af ​​vibrationerne på grund af fodtøj.

Der er mangel på litteratur med hensyn til evidens for sikker og effektiv brug af vibrationsintervention hos børn med eller uden patologi og har store effekter med hensyn til spasticitet, mobilitet og forbedring af balancen. Chia-Ling Chen konkluderede, at WBV er en effektiv intervention til at kontrollere spasticitet og forbedre ambulationen. Villarreal et al. viste, at 20-ugers WBV-terapi havde positive effekter på balancen hos unge med DS, dog kun under specifikke forhold, med ændret syn og somatosensorisk input.

I tidligere undersøgelser har høje doser af helkropsvibrationer både positive og negative effekter. Fordi denne type behandling ser ud til at forbedre knoglesundheden, er formålet med denne intervention at sikre funktionel uafhængighed hos cerebral paresepatienter. Helkropsvibrationsterapi har vist sig at være effektiv til at forbedre balancen ved at reducere spasticitet og forbedre muskelstyrken. Det er vigtigt at udforske nye interventioner til patienter, specielt til cerebral parese, hos hvem funktionel uafhængighed er svækket, således at deres mobilitet er begrænset, hvilket fører til sekundære komplikationer. I mit studie er mit mål at bruge en kombination af konventionel fysioterapi med helkropsvibrationer, som kan kontrollere spasticitet og forbedre ambulatorisk ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ashworth skala score +1-3
  • alder mellem 6 og 13 år,
  • i stand til at acceptere og følge verbale instruktioner,
  • Gross Motor Function Classification System [GMFCS] niveauer I-III),

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile anfald, enhver behandling for spasticitet eller kirurgiske indgreb fra 3 måneder (til botulinumtoksin type A-injektioner)
  • Lider af enhver anden tilstand, der forstyrrede fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 Forsøgsgruppe
Stræk-, faciliteringsøvelser med helkropsvibration

Strækøvelser for akillessenen, hamstrings, hoftebøjere og adduktorer i underekstremiteterne, øvre mave- og brystmuskler.

Facilitering af posturale reaktioner, herunder: facilitering af opretning, ligevægt og beskyttende reaktioner fra at sidde på bolden.

Facilitering af stående og vægtforskydning. Facilitering af stående balance ved at vippe barnet fra stående til forskellige retninger (fremad, bagud og sidevejs) ved hjælp af et balancebræt.

Gangtræning: ved at gå fremad, baglæns og sidevejs mellem parallelle stænger.

Vibration af hele kroppen.

Aktiv komparator: Gruppe 2 Kontrolgruppe
Stræk- og faciliteringsøvelser

Strækøvelser for akillessenen, hamstrings, hoftebøjere og adduktorer i underekstremiteterne, øvre mave- og brystmuskler.

Facilitering af posturale reaktioner, herunder: facilitering af opretning, ligevægt og beskyttende reaktioner fra at sidde på bolden.

Facilitering af stående og vægtforskydning. Facilitering af stående balance ved at vippe barnet fra stående til forskellige retninger (fremad, bagud og sidevejs) ved hjælp af et balancebræt.

Gangtræning: ved at gå fremad, baglæns og sidevejs mellem parallelle stænger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth
Tidsramme: Skift fra baseline spasticitet til 3 måneder
Den bruges til at kontrollere spasticitet og består af 6 grader fra 0-4
Skift fra baseline spasticitet til 3 måneder
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Skift fra baseline mobilitetsniveau til 3 måneder
Det bruges til at teste deltagerens mobilitet. 6-minutters gangtesten (6MWT) er en standardiseret gangtest i eget tempo, der almindeligvis bruges til at vurdere funktionsevne hos forskellige populationer.
Skift fra baseline mobilitetsniveau til 3 måneder
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Skift fra basisbalance til 3 måneder
Pediatric Balance Scale (PBS), en modifikation af BBS, blev udviklet som et balancemål for børn med milde til moderate motoriske svækkelser og har god test-retest og interterrater-pålidelighed. PBS er et 14-element, kriterie-referencemål og undersøger funktionel balance i sammenhæng med daglige opgaver
Skift fra basisbalance til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: Skift fra baseline mobilitet og balance til 3 måneder
TUG er en test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet. TUG målte den tid, det krævede for en person at rejse sig fra en stol med armlæn, gå 3 m, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Skift fra baseline mobilitet og balance til 3 måneder
Sit-to-Stand (STS) test
Tidsramme: Skift fra baseline mobilitet og balance til 3 måneder
Sit to stand test er et pålideligt værktøj til måling af underekstremiteternes funktionelle styrke og balanceevne.
Skift fra baseline mobilitet og balance til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Gruppe 1 Forsøgsgruppe

3
Abonner