Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla u spastické hemiplegické mozkové obrny

8. listopadu 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky vibrací celého těla na spasticitu, rovnováhu a pohyblivost u spastické hemiplegické mozkové obrny

Experimentální skupině jsou věnována celotělová vibrační cvičení zaměřená na spasticitu, rovnováhu a pohyblivost spolu s vybranou fyzikální terapií. Kontrolní skupině bude podána pouze vybraná fyzikální terapie, která zahrnuje protahovací cvičení, nácvik chůze, usnadnění posturálních reakcí, usnadnění stoje a posunu váhy a usnadnění rovnováhy ve stoji pomocí balanční desky.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna je nejčastější dětské postižení postihující držení těla a pohyb jedince. Dětská mozková obrna je porucha, která způsobuje omezení aktivity přisuzované neprogresivním poruchám mozku plodu nebo kojence, které mohou také ovlivnit vnímání, vnímání, kognici, komunikaci a chování. Dětská mozková obrna (CP) je důsledkem poškození vyvíjejícího se centrálního nervového systému během in utero, během porodu nebo během prvních dvou let života.

Nejčastější poruchou hybnosti u dětské mozkové obrny je spastická paréza, definovaná jako porucha držení těla a pohybově závislá porucha regulace tonusu. Nejčastějšími příznaky poruchy jsou spasticita, rigidita, svalová slabost, ataxie, poruchy rovnováhy a hybnosti. Ve srovnání s typicky vyvinutými dětmi mají tyto děti zhoršenou citlivost a zvýšený svalový tonus, proto mají problém dobrovolně ovládat svaly. Dětská mozková obrna může být seskupena na základě motorických účinků, které má na jednotlivce, mezi ně patří spastická mozková obrna nebo nespastická mozková obrna. Spastická mozková obrna je nejběžnějším typem a je spojena s napjatými nebo staženými svaly.

Dětská mozková obrna je častější u znevýhodněných socioekonomických populací. Dětská mozková obrna je onemocnění, které má celosvětově prevalenci 2 až 3 případy na 1 000 živě narozených novorozenců. Nárůst prevalence CP byl také pozorován u přeživších s nízkou porodní hmotností z oblasti Mersey ve Spojeném království za stejné období. Pilotní studie těžké mentální retardace provedené u vybraných populací v Pákistánu a Indii uvádějí mimořádně vysoké odhady prevalence v rozmezí 12-24/1 000 Spasticitu lze definovat jako motorickou poruchu charakterizovanou přeháněním napínacích reflexů závislým na rychlosti v důsledku abnormálních intraspinální zpracování primárního aferentního vstupu. Porucha citlivosti a zvýšení tonusu vede k široké škále pohybových dysfunkcí. Asi sedmdesát až osmdesát procent dětí s dětskou mozkovou obrnou vykazuje spastické klinické rysy. Mnoho dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) má špatné schopnosti chůze a manipulace. Jedním z faktorů přispívajících k jejich problémům s chůzí a dosahováním pohybu je špatná kontrola rovnováhy. Kontrola rovnováhy je důležitá, protože pomáhá dítěti zotavit se z neočekávaných poruch rovnováhy. V současné době existuje mnoho možností pro zvládání spasticity, poruch rovnováhy a rizika pádu, které zahrnují fyzikální modality, perorální farmakologické přípravky, periferní injekční přípravky, intratekální přípravky a chirurgické intervence, většinou však fyzikální terapie je běžně preferovanou léčbou, která zahrnuje strečink, NDT, proprioceptivní neuromuskulární facilitace, silový trénink a trénink chůze.

Dynamické mechanické zatěžování skeletu je obtížný a obtížný úkol vyvolat u dětí, které trpí těžkou mozkovou obrnou. Nedostatek dynamického nesení hmotnosti u této populace je predisponuje ke snížené kostní minerální hustotě (BMD) a předčasné osteoporóze. Tyto děti jsou také náchylnější ke svalové slabosti, která přispívá k bolesti, deformaci a funkční ztrátě. Celotělový vibrační trénink byl navržen jako nová terapeutická modalita pro léčbu funkce hrubé motoriky, rovnováhy a funkčního výkonu Celotělové vibrace (WBV), při kterých účastník stojí na vibrační plošině, přináší nízkofrekvenční, nízkou amplitudu mechanické podněty, které vstupují do lidského těla přes chodidla. Vibrace stimulují svalová vřeténka a alfa motorický neuron, který vysílá nervové impulsy k zahájení svalových kontrakcí podle tonického vibračního reflexu. Ve srovnání s opakujícím se pasivním pohybem tento protokol WBV přidává k antispastickým účinkům složku na posílení svalů. Omezení aktivity u spastické mozkové obrny je způsobeno především špatnou posturální kontrolou. Mnoho intervencí, jako jsou odporová cvičení, terapeutická jízda na koni, elektrické stimulace, vede ke krátkodobému držení těla a zlepšení rovnováhy. Trénink využívající vibrační plošiny jako doplněk ke cvičení se ukázal jako účinný při zvyšování síly, což vede ke zlepšení rovnováhy a koordinace. Vibrace celého těla se ukázaly jako účinné při snižování spasticity dolních končetin po první aplikaci WBV s frekvencí vibrací 12 Hz až 18 Hz ( amplituda 2-3 m) po dobu 9 minut a bylo pozorováno výrazné snížení tonusu a dokonce i zlepšuje se funkční mobilita a rovnováha.. Během všech vibračních tréninků budou děti nosit gymnastické boty, aby se standardizovalo tlumení vibrací způsobených obuví.

V literatuře je nedostatek důkazů o bezpečném a účinném použití vibrační intervence u dětí s patologií nebo bez ní a má skvělé účinky na spasticitu, pohyblivost a zlepšení rovnováhy. Chia-Ling Chen dospěl k závěru, že WBV je účinným intervencí pro kontrolu spasticity. a zlepšení chůze. Villarreal et al. ukázali, že 20týdenní terapie WBV měla pozitivní účinky na rovnováhu adolescentů s DS, i když pouze za specifických podmínek, se změněným viděním a somatosenzorickým vstupem.

V předchozích studiích má vysoká dávka vibrací celého těla pozitivní i negativní účinky. Protože se zdá, že tento typ léčby zlepšuje zdraví kostí, účelem této intervence je zajistit funkční nezávislost u pacientů s dětskou mozkovou obrnou. Vibrační terapie celého těla se ukázala jako účinná při zlepšování rovnováhy snížením spasticity a zlepšením svalové síly. Je nezbytné zkoumat nové intervence pro pacienty speciálně pro dětskou mozkovou obrnu, u kterých je narušena funkční nezávislost a je omezena jejich pohyblivost, což vede k sekundárním komplikacím. V mé studii je mým cílem využít kombinaci konvenční fyzikální terapie s vibracemi celého těla, které mohou řídit spasticitu a zlepšit ambulantní výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ashworthovo skóre +1-3
  • věk od 6 do 13 let,
  • schopen přijímat a dodržovat verbální pokyny,
  • Systém klasifikace funkce hrubého motoru [GMFCS] úrovně I-III),

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní záchvaty, jakákoli léčba spasticity nebo chirurgické zákroky od 3 měsíců (pro injekce botulotoxinu typu A)
  • Trpí jakýmkoli jiným stavem, který narušuje fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 Experimentální skupina
Protahovací, facilitační cvičení s vibrací celého těla

Protahovací cvičení Achillovy šlachy, hamstringů, flexorů kyčle a adduktorů dolních končetin, horních břišních a prsních svalů.

Usnadnění posturálních reakcí, včetně: usnadnění vzpřímení, rovnováhy a ochranných reakcí ze sedu na míči.

Usnadnění stání a přesunu váhy. Usnadnění rovnováhy ve stoji nakláněním dítěte ze stoje do různých směrů (dopředu, dozadu a do stran) pomocí balanční desky.

Nácvik chůze: chůzí vpřed, vzad a do stran mezi bradlami.

Vibrace celého těla.

Aktivní komparátor: Skupina 2 Kontrolní skupina
Protahovací a facilitační cvičení

Protahovací cvičení Achillovy šlachy, hamstringů, flexorů kyčle a adduktorů dolních končetin, horních břišních a prsních svalů.

Usnadnění posturálních reakcí, včetně: usnadnění vzpřímení, rovnováhy a ochranných reakcí ze sedu na míči.

Usnadnění stání a přesunu váhy. Usnadnění rovnováhy ve stoji nakláněním dítěte ze stoje do různých směrů (dopředu, dozadu a do stran) pomocí balanční desky.

Nácvik chůze: chůzí vpřed, vzad a do stran mezi bradlami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený Ashworth
Časové okno: Změna ze základní úrovně spasticity na 3 měsíce
Používá se ke kontrole spasticity a skládá se ze 6 stupňů od 0-4
Změna ze základní úrovně spasticity na 3 měsíce
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna ze základní úrovně mobility na 3 měsíce
Slouží k testování mobility účastníka. 6minutový test chůze (6MWT) je standardizovaný test chůze s vlastním tempem běžně používaný k hodnocení funkčních schopností u různých populací.
Změna ze základní úrovně mobility na 3 měsíce
Pediatric Balance Scale
Časové okno: Změna ze základního zůstatku na 3 měsíce
Pediatric Balance Scale (PBS), modifikace BBS, byla vyvinuta jako měřítko rovnováhy pro děti s mírným až středně těžkým motorickým postižením a má dobrou spolehlivost testů a interraterů. PBS je měřítko se 14 kritérii, které zkoumá funkční rovnováhu v kontextu každodenních úkolů.
Změna ze základního zůstatku na 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna z výchozí mobility a rovnováhy na 3 měsíce
TUG je test používaný k posouzení mobility člověka. TUG změřil dobu potřebnou k tomu, aby jedinec vstal ze židle s područkami, ušel 3 m, otočil se, vrátil se k židli a posadil se.
Změna z výchozí mobility a rovnováhy na 3 měsíce
Test Sit-To-Stand (STS).
Časové okno: Změna z výchozí mobility a rovnováhy na 3 měsíce
Test ze sedu do stoje je spolehlivý nástroj pro měření funkční síly dolních končetin a schopnosti rovnováhy.
Změna z výchozí mobility a rovnováhy na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Skupina 1 Experimentální skupina

Předplatit