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Vibración de todo el cuerpo en la parálisis cerebral hemipléjica espástica

8 de noviembre de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la vibración de todo el cuerpo sobre la espasticidad, el equilibrio y la movilidad en la parálisis cerebral hemipléjica espástica

Para abordar la espasticidad, el equilibrio y la movilidad, se administran ejercicios de vibración de todo el cuerpo junto con fisioterapia seleccionada al grupo experimental. El grupo de control recibirá solo fisioterapia seleccionada que incluye ejercicios de estiramiento, entrenamiento de la marcha, facilitación de las reacciones posturales, facilitación de la posición de pie y cambio de peso y facilitación del equilibrio de pie mediante el uso de una tabla de equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral es la discapacidad infantil más común que afecta la postura y el movimiento del individuo. La parálisis cerebral es un trastorno que causa limitaciones en la actividad atribuidas a alteraciones no progresivas del cerebro fetal o infantil que también pueden afectar la sensación, la percepción, la cognición, la comunicación y el comportamiento. La parálisis cerebral (PC) resulta del daño al sistema nervioso central en desarrollo mientras está en el útero, durante el parto o durante los dos primeros años de vida.

El trastorno del movimiento más común en la parálisis cerebral es una paresia espástica, definida como un trastorno de regulación del tono dependiente de la postura y el movimiento. Los signos más comunes del trastorno son espasticidad, rigidez, debilidad muscular, ataxia, trastornos del equilibrio y del movimiento. En comparación con los niños con un desarrollo típico, estos niños tienen una sensación alterada y un aumento del tono muscular, por lo que tienen problemas para controlar voluntariamente sus músculos. La parálisis cerebral se puede agrupar según los efectos motores que tiene en el individuo, estos pueden incluir parálisis cerebral espástica o parálisis cerebral no espástica. La parálisis cerebral espástica es el tipo más común y se asocia con músculos tensos o contraídos.

La parálisis cerebral es más frecuente en las poblaciones socioeconómicas más desfavorecidas. La parálisis cerebral es una enfermedad que a nivel mundial tiene una prevalencia de 2 a 3 casos por cada 1.000 recién nacidos vivos. También se observó un aumento en la prevalencia de parálisis cerebral en sobrevivientes de bajo peso al nacer de la región de Mersey en el Reino Unido durante el mismo período. Estudios piloto de retraso mental severo realizados en poblaciones seleccionadas en Pakistán e India han reportado estimaciones de prevalencia extraordinariamente altas en el rango de 12-24/1,000 La espasticidad puede definirse como un trastorno motor caracterizado por una exageración dependiente de la velocidad de los reflejos de estiramiento que resulta de un procesamiento intraespinal de la entrada aferente primaria. El deterioro de la sensibilidad y el aumento del tono conducen a una amplia variedad de disfunciones en el movimiento. Alrededor del setenta al ochenta por ciento de los niños con parálisis cerebral muestran características clínicas espásticas. Muchos niños con parálisis cerebral (PC) tienen poca capacidad para caminar y habilidades de manipulación. Un factor que contribuye a sus problemas con la marcha y el movimiento de alcance es el control deficiente del equilibrio. El control del equilibrio es importante ya que ayuda al niño a recuperarse de trastornos inesperados del equilibrio. Actualmente, existen muchas opciones para el tratamiento de la espasticidad, los trastornos del equilibrio y el riesgo de caídas que incluyen modalidades físicas, agentes farmacológicos orales, inyectables periféricos, agentes intratecales y intervenciones quirúrgicas, sin embargo, en su mayoría la fisioterapia es un tratamiento comúnmente preferible que incluye estiramiento, NDT, facilitaciones neuromusculares propioceptivas, entrenamiento de fuerza y ​​​​entrenamiento de la marcha.

La carga mecánica dinámica del esqueleto es una tarea ardua y problemática de inducir en niños que padecen parálisis cerebral grave. La falta de soporte de peso dinámico en esta población los predispone a una reducción de la densidad mineral ósea (DMO) y osteoporosis prematura. Estos niños también son más propensos a la debilidad muscular, lo que contribuye al dolor, la deformidad y la pérdida funcional. El entrenamiento con vibraciones de cuerpo entero se propuso como una nueva modalidad terapéutica para el tratamiento de la función motora gruesa, el equilibrio y el rendimiento funcional. estímulos mecánicos que ingresan al cuerpo humano a través de los pies. Las vibraciones estimulan los husos musculares y las neuronas motoras alfa que envían impulsos nerviosos para iniciar las contracciones musculares de acuerdo con el reflejo de vibración tónica. En comparación con el movimiento pasivo repetitivo, este protocolo WBV agrega un componente de fortalecimiento muscular a los efectos antiespásticos. Las restricciones de actividad en la parálisis cerebral espástica se deben principalmente a un control postural deficiente. Muchas intervenciones como ejercicios de resistencia, equitación terapéutica, estimulaciones eléctricas conducen a una mejora de la postura y el equilibrio a corto plazo. Se ha demostrado que el entrenamiento con plataformas vibratorias junto con el ejercicio es eficaz para aumentar la fuerza, lo que mejora el equilibrio y la coordinación. La vibración de todo el cuerpo ha demostrado ser eficaz para reducir la espasticidad de las extremidades inferiores después de la primera aplicación de WBV con una frecuencia de vibración de 12 Hz a 18 Hz ( 2-3 m de amplitud ) durante 9 minutos y se observa una disminución significativa del tono e incluso la se mejora la movilidad funcional y el equilibrio. Durante todas las sesiones de entrenamiento de vibración, los niños usarán los zapatos de gimnasia para estandarizar la amortiguación de la vibración debido al calzado.

Hay escasez en la literatura con respecto a la evidencia del uso seguro y efectivo de la intervención de vibración en niños con o sin patología y tiene grandes efectos en la espasticidad, la movilidad y la mejora del equilibrio. Chia-Ling Chen concluyó que el WBV es una intervención efectiva para controlar la espasticidad y mejorar la deambulación. Villarreal et al. demostraron que la terapia WBV de 20 semanas tuvo efectos positivos en el equilibrio de los adolescentes con síndrome de Down, aunque solo en condiciones específicas, con alteración de la visión y la información somatosensorial.

En estudios previos, la alta dosis de vibración de todo el cuerpo tiene efectos tanto positivos como negativos. Debido a que este tipo de tratamiento parece mejorar la salud ósea, el objetivo de esta intervención es garantizar la independencia funcional en pacientes con parálisis cerebral. La terapia de vibración de todo el cuerpo ha demostrado ser eficaz para mejorar el equilibrio al reducir la espasticidad y mejorar la fuerza muscular. Es fundamental explorar nuevas intervenciones para pacientes especialmente con parálisis cerebral en los que la independencia funcional se ve afectada, por lo que su movilidad se ve restringida dando lugar a complicaciones secundarias. En mi estudio, mi objetivo es utilizar una combinación de fisioterapia convencional con vibración de todo el cuerpo que pueda controlar la espasticidad y mejorar el rendimiento ambulatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación en la escala de Ashworth +1-3
  • edad entre 6 y 13 años,
  • capaz de aceptar y seguir instrucciones verbales,
  • Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa [GMFCS] niveles I-III),

Criterio de exclusión:

  • convulsiones inestables, cualquier tratamiento para la espasticidad o procedimientos quirúrgicos a partir de los 3 meses (para inyecciones de toxina botulínica tipo A)
  • Sufrir de cualquier otra condición que interfiera con la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 Grupo experimental
Estiramiento, ejercicios de facilitación con vibración de todo el cuerpo

Ejercicios de estiramiento para tendón de Aquiles, isquiotibiales, flexores de cadera y aductores de miembros inferiores, músculos abdominales superiores y pectorales.

Facilitación de reacciones posturales, incluyendo: facilitación de enderezamiento, equilibrio y reacciones protectoras al sentarse sobre la pelota.

Facilitación de la bipedestación y el cambio de peso. Facilitación del equilibrio de pie al inclinar al niño desde la posición de pie en diferentes direcciones (hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados) usando una tabla de equilibrio.

Entrenamiento de la marcha: caminando hacia adelante, hacia atrás y de lado entre barras paralelas.

Vibración de todo el cuerpo.

Comparador activo: Grupo 2 Grupo de control
Ejercicios de estiramiento y facilitación.

Ejercicios de estiramiento para tendón de Aquiles, isquiotibiales, flexores de cadera y aductores de miembros inferiores, músculos abdominales superiores y pectorales.

Facilitación de reacciones posturales, incluyendo: facilitación de enderezamiento, equilibrio y reacciones protectoras al sentarse sobre la pelota.

Facilitación de la bipedestación y el cambio de peso. Facilitación del equilibrio de pie al inclinar al niño desde la posición de pie en diferentes direcciones (hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados) usando una tabla de equilibrio.

Entrenamiento de la marcha: caminando hacia adelante, hacia atrás y de lado entre barras paralelas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ashworth modificado
Periodo de tiempo: Cambio de espasticidad inicial a 3 meses
Se utiliza para comprobar la espasticidad y consta de 6 grados de 0-4
Cambio de espasticidad inicial a 3 meses
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de movilidad inicial a 3 meses
Se utiliza para probar la movilidad del participante. La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT, por sus siglas en inglés) es una prueba de caminata estandarizada a su propio ritmo que se usa comúnmente para evaluar la capacidad funcional en diferentes poblaciones.
Cambio del nivel de movilidad inicial a 3 meses
Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio del saldo base a 3 meses
La Pediatric Balance Scale (PBS), una modificación de la BBS, se desarrolló como una medida de equilibrio para niños con deficiencias motoras de leves a moderadas y tiene una buena confiabilidad test-retest y entre evaluadores. El PBS es una medida de 14 elementos con referencia a criterios y examina el equilibrio funcional en el contexto de las tareas cotidianas.
Cambio del saldo base a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio de la movilidad y el equilibrio de la línea de base a 3 meses
TUG es una prueba utilizada para evaluar la movilidad de una persona. TUG midió el tiempo necesario para que una persona se levante de una silla con reposabrazos, camine 3 m, gire, camine de regreso a la silla y se siente.
Cambio de la movilidad y el equilibrio de la línea de base a 3 meses
Prueba de bipedestación (STS)
Periodo de tiempo: Cambio de la movilidad y el equilibrio de la línea de base a 3 meses
La prueba Sit to Stand es una herramienta confiable para medir la fuerza funcional de las extremidades inferiores y la capacidad de equilibrio.
Cambio de la movilidad y el equilibrio de la línea de base a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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