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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087577
상지 말초 신경 손상 후 운동 학습의 효과
말초 신경 손상의 결과는 연령, 손상 정도, 손상된 신경, 손상 정도, 수술 중재 시기 및 유형과 관련이 있습니다. 또한 고도의 말초신경손상은 완치되지 못하고 신경재생에 따라 예후가 결정된다.
기존의 물리 치료에는 신경이 손상된 근육에 대한 전기 자극, 연조직 마사지, 영향을 받은 관절, 근육 또는 연결된 조직의 유연성을 유지하기 위한 관절 운동 범위 운동이 포함됩니다. 그러나 신경 재생은 높은 수준의 정중, 척골 또는 요골 신경 손상에서 수개월이 걸립니다. 장기간의 정중 또는 척골 신경 손상은 고유 근육 기능을 방해할 수 있으며, 요골 신경 손상은 드롭 핸드를 유발합니다. 조기 신경 재생이나 운동 훈련은 환자가 정상적인 생활로 돌아가 삶의 질을 높이는데 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
말초 신경 손상의 결과는 연령, 손상 정도, 손상된 신경, 손상 정도, 수술 중재 시기 및 유형과 관련이 있습니다. 또한 고도의 말초신경손상은 완치되지 못하고 신경재생에 따라 예후가 결정된다.
기존의 물리 치료에는 신경이 손상된 근육에 대한 전기 자극, 연조직 마사지, 영향을 받은 관절, 근육 또는 연결된 조직의 유연성을 유지하기 위한 관절 운동 범위 운동이 포함됩니다. 그러나 신경 재생은 높은 수준의 정중, 척골 또는 요골 신경 손상에서 수개월이 걸립니다. 장기간의 정중 또는 척골 신경 손상은 고유 근육 기능을 방해할 수 있으며, 요골 신경 손상은 드롭 핸드를 유발합니다. 환자가 정상적인 생활로 돌아가 삶의 질을 높이려면 조기 신경 재생이나 운동 훈련이 필수적입니다. 본 연구는 말초신경손상에 대한 거울치료의 효과를 탐색하는 것을 목적으로 한다. 우리는 팔꿈치 또는 근위 팔뚝 수준에서 정중, 척골 또는 요골 신경 손상으로 고통받는 60명의 환자를 등록할 것입니다. 피험자는 거울 요법 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 그룹은 전통적인 물리 치료(예: 전기 자극, 관절 운동 범위 운동, 근육 강화 훈련, 감각 재교육 훈련)를 받게 됩니다. 거울 요법 그룹은 거울 요법에 의한 운동 학습으로 보완됩니다. 측정에는 관절 운동 범위, 통증 상태, 민감도, 악력, 핀치 강도, 손 기능 테스트 및 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)가 포함됩니다. 인구 통계학적 정보는 독립적인 t-테스트에 의해 수집 및 분석됩니다. 개입 후 3개월 및 6개월 동안 취한 결과 변수가 포함됩니다. 단방향 ANOVA는 측정 간의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 이 연구는 말초 신경 재생 및 운동 학습을 위한 거울 요법의 효과를 탐색하기 위한 증거 기반 결과를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- Chang Gung memorial hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보 제공 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 중국어로 충분히 의사소통
- 지시를 따를 수 있다
- 최근 3주 동안 팔뚝 수준에서 새로 정중, 척골 또는 요골 신경 복구
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 중추 신경 질환
- 최근 1년 동안 신경 포착 증후군의 병력
- 당뇨병, 투석, 종양 등 잠복성 신경병증 병력이 있는 환자
- 설문지를 의사소통하거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
거울 요법을 이용한 기존의 물리 요법
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신경이 쇠약해진 근육에 대한 전기 자극, 연조직 마사지, 영향을 받는 관절, 근육 또는 연결된 조직의 유연성을 유지하기 위한 관절 운동 범위 운동, 감각 재학습을 포함합니다.
거울 요법
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
전통적인 물리 치료
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신경이 쇠약해진 근육에 대한 전기 자극, 연조직 마사지, 영향을 받는 관절, 근육 또는 연결된 조직의 유연성을 유지하기 위한 관절 운동 범위 운동, 감각 재학습을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 Semmes-Weinstei 모노필라멘트(SWM)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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그램 단위의 힘
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 2점 판별(2PD) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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S0-4, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월과 6개월에 악력의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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그립력(kg)
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 상지 기능적 결과의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지 범위는 0-100입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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조작 테스트의 미네소타 비율
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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몇 초 만에 조작 테스트
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기준선, 3개월 및 6개월
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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몇 초 만에 조작 테스트
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기준선, 3개월 및 6개월
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기능적 MRI 활성화
기간: 3 개월
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소프트웨어로 z-점수를 계산하는 움직임 및 감각 테스트
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전통적인 물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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