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上肢末梢神経損傷後の運動学習の効果

2021年7月29日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

末梢神経損傷の転帰は、年齢、損傷のレベル、損傷した神経、損傷の重症度、手術介入のタイミングと種類に関連しています。 また、高度の末梢神経損傷は完全に回復せず、神経再生が予後を左右します。

従来の理学療法には、除神経筋への電気刺激、軟部組織マッサージ、影響を受けた関節、筋肉、または接続組織の柔軟性を維持するための関節可動域訓練が含まれます。 ただし、正中神経、尺骨神経、または橈骨神経の高レベルの損傷では、神経の再生に数か月かかります。 正中神経または尺骨神経の損傷が長引くと、固有の筋肉機能が妨げられる可能性があり、橈骨神経の損傷は手のドロップを引き起こします。 早期の神経再生または運動訓練は、患者が通常の生活に戻り、生活の質を向上させるために不可欠です

調査の概要

詳細な説明

末梢神経損傷の転帰は、年齢、損傷のレベル、損傷した神経、損傷の重症度、手術介入のタイミングと種類に関連しています。 また、高度の末梢神経損傷は完全に回復せず、神経再生が予後を左右します。

従来の理学療法には、除神経筋への電気刺激、軟部組織マッサージ、影響を受けた関節、筋肉、または接続組織の柔軟性を維持するための関節可動域訓練が含まれます。 ただし、正中神経、尺骨神経、または橈骨神経の高レベルの損傷では、神経の再生に数か月かかります。 正中神経または尺骨神経の損傷が長引くと、固有の筋肉機能が妨げられる可能性があり、橈骨神経の損傷は手のドロップを引き起こします。 早期の神経再生または運動訓練は、患者が通常の生活に戻り、生活の質を向上させるために不可欠です。 この研究は、末梢神経損傷に対するミラー療法の効果を調査することを目的としています。 肘または近位前腕のレベルで正中神経、尺骨神経、または橈骨神経損傷に苦しむ60人の患者を登録します。 被験者は鏡療法群または対照群に無作為に割り付けられます。 各グループは、従来の理学療法 (すなわち、電気刺激、関節可動域訓練、筋力強化トレーニング、感覚再教育トレーニング) を受けます。 ミラー療法グループは、ミラー療法による運動学習によって補完されます。 測定には、関節可動域、痛みの状態、感覚、握力、ピンチ強度、手の機能テスト、および腕、肩、手の障害 (DASH) が含まれます。 人口統計情報は、独立した t 検定によって収集および分析されます。 介入後の 3 か月間および 6 か月間に得られた結果変数が含まれます。 一元配置分散分析は、測定値間の差を比較するために使用されます。 この研究は、末梢神経再生と運動学習に対するミラー療法の効果を調査するための証拠に基づく結果を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに署名する意思がある
  • 中国語でのコミュニケーションが十分にとれること
  • 指示に従うことができる
  • 最近3週間で、前腕レベルで正中神経、尺骨神経、または橈骨神経の修復が新たに行われた

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 中枢神経疾患
  • -最近1年間の神経閉じ込め症候群の病歴
  • 糖尿病、透析、腫瘍などの潜在的な神経障害の病歴がある患者
  • アンケートの内容を理解できない、または理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
ミラーセラピーによる従来の理学療法
除神経筋への電気刺激、軟部組織マッサージ、影響を受けた関節、筋肉または接続組織の柔軟性を維持するための関節可動域訓練、感覚の再学習が含まれます。
ミラーセラピー
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
従来の理学療法
除神経筋への電気刺激、軟部組織マッサージ、影響を受けた関節、筋肉または接続組織の柔軟性を維持するための関節可動域訓練、感覚の再学習が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Semmes-Weinstei モノフィラメント (SWM) の 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
グラム単位の力
ベースライン、3 か月、6 か月
3 か月および 6 か月での 2 点判別 (2PD) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
S0-4、スコアが高いほど転帰が良い
ベースライン、3 か月、6 か月
3 か月および 6 か月でのグリップ力のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
グリップ力キログラム
ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月および6か月での上肢機能転帰のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
ミネソタ州の操作テスト率
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
数秒で操作テスト
ベースライン、3 か月、6 か月
パデューペグボードテスト
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
数秒で操作テスト
ベースライン、3 か月、6 か月
機能的 MRI 活性化
時間枠:3ヶ月
ソフトウェアによって z スコアを計算するための運動および感覚テスト
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月19日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来の理学療法の臨床試験

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