- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04087577
Účinky motorického učení po poranění periferního nervu horní končetiny
Výsledek poranění periferního nervu souvisí s věkem, úrovní poranění, poraněným nervem, závažností poranění a načasováním a typem chirurgických zákroků. Navíc poškození periferního nervu na vysoké úrovni by se úplně nezhojilo a prognóza je určena regenerací nervu.
Konvenční fyzikální terapie zahrnuje elektrickou stimulaci pro denervované svaly a masáž měkkých tkání, kloubní rozsah pohybových cvičení k udržení flexibility postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání. Regenerace nervu však trvá několik měsíců u vysokého poškození středního, ulnárního nebo radiálního nervu. Prodloužené poranění středního nebo ulnárního nervu může narušit vnitřní svalovou funkci a poranění radiálního nervu způsobí pokles ruky. Včasná regenerace nervů nebo motorický trénink je nezbytný pro návrat pacientů do normálního života a zvýšení kvality života
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledek poranění periferního nervu souvisí s věkem, úrovní poranění, poraněným nervem, závažností poranění a načasováním a typem chirurgických zákroků. Navíc poškození periferního nervu na vysoké úrovni by se úplně nezhojilo a prognóza je určena regenerací nervu.
Konvenční fyzikální terapie zahrnuje elektrickou stimulaci pro denervované svaly a masáž měkkých tkání, kloubní rozsah pohybových cvičení k udržení flexibility postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání. Regenerace nervu však trvá několik měsíců u vysokého poškození středního, ulnárního nebo radiálního nervu. Prodloužené poranění středního nebo ulnárního nervu může narušit vnitřní svalovou funkci a poranění radiálního nervu způsobí pokles ruky. Pro návrat do normálního života a zvýšení kvality života pacientů je nezbytná včasnější regenerace nervů nebo motorický trénink. Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat účinky zrcadlové terapie na poranění periferních nervů. Zařadíme 60 pacientů, kteří trpí poraněním středního, ulnárního nebo radiálního nervu v úrovni lokte nebo proximálního předloktí. Subjekty budou randomizovány do skupiny zrcadlové terapie nebo kontrolní skupiny. Každá skupina dostane konvenční fyzikální terapii (tj. elektrická stimulace, cvičení rozsahu kloubů, trénink posilování svalů, trénink smyslové reedukace). Skupina zrcadlové terapie by byla doplněna o motorické učení zrcadlovou terapií. Měření zahrnují rozsah pohybu kloubu, stav bolesti, citlivost, sílu stisku, sílu sevření, test funkce ruky a postižení paže, ramene a ruky (DASH). Demografické informace budou shromažďovány a analyzovány nezávislými t-testy. Budou zahrnuty výsledné proměnné získané během tří a šesti měsíců po intervencích. Jednocestné ANOVA se používají k porovnání rozdílu mezi měřeními. Tato studie může nabídnout výsledky založené na důkazech ke zkoumání účinků zrcadlové terapie na regeneraci periferních nervů a motorické učení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný podepsat informativní souhlas
- Dostatečně komunikovat v čínském jazyce
- Umět postupovat podle pokynů
- Nově oprava středního, ulnárního nebo radiálního nervu na úrovni předloktí v posledních 3 týdnech
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Syndrom sevření nervu v anamnéze za poslední 1 rok
- Pacienti s latentní neuropatií v anamnéze, jako je diabetes, dialýza a nádor
- Neschopnost komunikovat nebo porozumět dotazníkům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
konvenční fyzikální terapie se zrcadlovou terapií
|
zahrnuje elektrickou stimulaci denervovaných svalů a masáž měkkých tkání, cvičení pro pohyb kloubů k udržení pružnosti postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání, přeučení smyslů
zrcadlová terapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
konvenční fyzikální terapie
|
zahrnuje elektrickou stimulaci denervovaných svalů a masáž měkkých tkání, cvičení pro pohyb kloubů k udržení pružnosti postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání, přeučení smyslů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty u Semmes-Weinsteiových monofilamentů (SWM) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
síla v gramech
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna od výchozí hodnoty ve dvoubodové diskriminaci (2PD) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
S0-4, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
změna síly úchopu od výchozí hodnoty ve 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
síla úchopu v kilogramech
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty ve funkčních výsledcích horních končetin po 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) se pohybuje v rozmezí 0–100.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Míra manipulačních testů v Minnesotě
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Manipulační testy během několika sekund
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Manipulační testy během několika sekund
|
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
funkční aktivace MRI
Časové okno: 3 měsíce
|
pohybové a senzorické testy pro výpočet z-skóre pomocí softwaru
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201900433A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království