Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky motorického učení po poranění periferního nervu horní končetiny

29. července 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Výsledek poranění periferního nervu souvisí s věkem, úrovní poranění, poraněným nervem, závažností poranění a načasováním a typem chirurgických zákroků. Navíc poškození periferního nervu na vysoké úrovni by se úplně nezhojilo a prognóza je určena regenerací nervu.

Konvenční fyzikální terapie zahrnuje elektrickou stimulaci pro denervované svaly a masáž měkkých tkání, kloubní rozsah pohybových cvičení k udržení flexibility postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání. Regenerace nervu však trvá několik měsíců u vysokého poškození středního, ulnárního nebo radiálního nervu. Prodloužené poranění středního nebo ulnárního nervu může narušit vnitřní svalovou funkci a poranění radiálního nervu způsobí pokles ruky. Včasná regenerace nervů nebo motorický trénink je nezbytný pro návrat pacientů do normálního života a zvýšení kvality života

Přehled studie

Detailní popis

Výsledek poranění periferního nervu souvisí s věkem, úrovní poranění, poraněným nervem, závažností poranění a načasováním a typem chirurgických zákroků. Navíc poškození periferního nervu na vysoké úrovni by se úplně nezhojilo a prognóza je určena regenerací nervu.

Konvenční fyzikální terapie zahrnuje elektrickou stimulaci pro denervované svaly a masáž měkkých tkání, kloubní rozsah pohybových cvičení k udržení flexibility postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání. Regenerace nervu však trvá několik měsíců u vysokého poškození středního, ulnárního nebo radiálního nervu. Prodloužené poranění středního nebo ulnárního nervu může narušit vnitřní svalovou funkci a poranění radiálního nervu způsobí pokles ruky. Pro návrat do normálního života a zvýšení kvality života pacientů je nezbytná včasnější regenerace nervů nebo motorický trénink. Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat účinky zrcadlové terapie na poranění periferních nervů. Zařadíme 60 pacientů, kteří trpí poraněním středního, ulnárního nebo radiálního nervu v úrovni lokte nebo proximálního předloktí. Subjekty budou randomizovány do skupiny zrcadlové terapie nebo kontrolní skupiny. Každá skupina dostane konvenční fyzikální terapii (tj. elektrická stimulace, cvičení rozsahu kloubů, trénink posilování svalů, trénink smyslové reedukace). Skupina zrcadlové terapie by byla doplněna o motorické učení zrcadlovou terapií. Měření zahrnují rozsah pohybu kloubu, stav bolesti, citlivost, sílu stisku, sílu sevření, test funkce ruky a postižení paže, ramene a ruky (DASH). Demografické informace budou shromažďovány a analyzovány nezávislými t-testy. Budou zahrnuty výsledné proměnné získané během tří a šesti měsíců po intervencích. Jednocestné ANOVA se používají k porovnání rozdílu mezi měřeními. Tato studie může nabídnout výsledky založené na důkazech ke zkoumání účinků zrcadlové terapie na regeneraci periferních nervů a motorické učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný podepsat informativní souhlas
  • Dostatečně komunikovat v čínském jazyce
  • Umět postupovat podle pokynů
  • Nově oprava středního, ulnárního nebo radiálního nervu na úrovni předloktí v posledních 3 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Onemocnění centrálního nervového systému
  • Syndrom sevření nervu v anamnéze za poslední 1 rok
  • Pacienti s latentní neuropatií v anamnéze, jako je diabetes, dialýza a nádor
  • Neschopnost komunikovat nebo porozumět dotazníkům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
konvenční fyzikální terapie se zrcadlovou terapií
zahrnuje elektrickou stimulaci denervovaných svalů a masáž měkkých tkání, cvičení pro pohyb kloubů k udržení pružnosti postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání, přeučení smyslů
zrcadlová terapie
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
konvenční fyzikální terapie
zahrnuje elektrickou stimulaci denervovaných svalů a masáž měkkých tkání, cvičení pro pohyb kloubů k udržení pružnosti postiženého kloubu, svalů nebo připojených tkání, přeučení smyslů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty u Semmes-Weinsteiových monofilamentů (SWM) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
síla v gramech
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
změna od výchozí hodnoty ve dvoubodové diskriminaci (2PD) ve 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
S0-4, vyšší skóre znamená lepší výsledek
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
změna síly úchopu od výchozí hodnoty ve 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
síla úchopu v kilogramech
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty ve funkčních výsledcích horních končetin po 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) se pohybuje v rozmezí 0–100. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Míra manipulačních testů v Minnesotě
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Manipulační testy během několika sekund
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Purdue Pegboard test
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Manipulační testy během několika sekund
výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
funkční aktivace MRI
Časové okno: 3 měsíce
pohybové a senzorické testy pro výpočet z-skóre pomocí softwaru
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční fyzikální terapie

Předplatit