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上肢周围神经损伤后运动学习的影响

2021年7月29日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

周围神经损伤的结局与年龄、损伤程度、损伤的神经、损伤的严重程度以及手术干预的时机和类型有关。 另外,高位周围神经损伤不会完全恢复,预后取决于神经再生情况。

传统的物理疗法包括对去神经肌肉进行电刺激,以及软组织按摩、关节活动度练习,以保持受影响的关节、肌肉或相关组织的柔韧性。 然而,在高位正中神经、尺神经或桡神经损伤中,神经再生需要几个月的时间。 长时间的正中或尺神经损伤可能会影响内在肌肉功能,而桡神经损伤会导致手下垂。 早期的神经再生或运动训练对于患者恢复正常生活和提高生活质量至关重要

研究概览

详细说明

周围神经损伤的结局与年龄、损伤程度、损伤的神经、损伤的严重程度以及手术干预的时机和类型有关。 另外,高位周围神经损伤不会完全恢复,预后取决于神经再生情况。

传统的物理疗法包括对去神经肌肉进行电刺激,以及软组织按摩、关节活动度练习,以保持受影响的关节、肌肉或相关组织的柔韧性。 然而,在高位正中神经、尺神经或桡神经损伤中,神经再生需要几个月的时间。 长时间的正中或尺神经损伤可能会影响内在肌肉功能,而桡神经损伤会导致手下垂。 早期的神经再生或运动训练对于患者恢复正常生活和提高生活质量至关重要。 本研究旨在探讨镜像疗法对周围神经损伤的疗效。 我们将招募 60 名患有肘部或前臂近端水平正中神经、尺神经或桡神经损伤的患者。 受试者将被随机分配到镜像治疗组或对照组。 每组将接受常规物理治疗(即电刺激、关节活动范围锻炼、肌肉强化训练、感觉再教育训练)。 镜像疗法组将辅以镜像疗法的运动学习。 测量包括关节运动范围、疼痛状态、敏感性、握力、捏力、手部功能测试和手臂、肩部和手部残疾 (DASH)。 人口统计信息将通过独立的 t 检验进行收集和分析。 将包括干预后三个月和六个月内采用的结果变量。 单向方差分析用于比较测量值之间的差异。 这项研究可能提供基于证据的结果来探索镜像疗法对周围神经再生和运动学习的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 愿意签署知情同意书
  • 足以用中文沟通
  • 能够遵循指示
  • 最近 3 周内在前臂水平新进行正中、尺神经或桡神经修复

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 中枢神经疾病
  • 近1年有神经卡压综合征病史
  • 有潜在神经病变病史的患者,如糖尿病、透析和肿瘤
  • 无法沟通或理解问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
镜像疗法的常规物理疗法
包括对去神经肌肉的电刺激和软组织按摩、关节运动范围练习以保持受影响关节、肌肉或相连组织的灵活性、感觉再学习
镜像疗法
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
常规物理治疗
包括对去神经肌肉的电刺激和软组织按摩、关节运动范围练习以保持受影响关节、肌肉或相连组织的灵活性、感觉再学习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Semmes-Weinstei 单丝 (SWM) 在 3 个月和 6 个月时相对于基线的变化
大体时间:基线、3个月、6个月
以克为单位的力
基线、3个月、6个月
3 个月和 6 个月时两点辨别 (2PD) 相对于基线的变化
大体时间:基线、3个月、6个月
S0-4,得分越高表示结果越好
基线、3个月、6个月
3 个月和 6 个月时握力相对于基线的变化
大体时间:基线、3个月、6个月
以千克为单位的握力
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月时上肢功能结果相对于基线的变化
大体时间:基线、3个月、6个月
手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷的范围为 0-100。 较低的分数表示更好的结果。
基线、3个月、6个月
明尼苏达操纵测试率
大体时间:基线、3个月和6个月
在几秒钟内进行操作测试
基线、3个月和6个月
普渡钉板测试
大体时间:基线、3个月和6个月
在几秒钟内进行操作测试
基线、3个月和6个月
功能性 MRI 激活
大体时间:3个月
通过软件计算 z 分数的运动和感官测试
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月19日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月29日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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