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Efectos del aprendizaje motor después de una lesión del nervio periférico del miembro superior

29 de julio de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

El resultado de la lesión del nervio periférico está relacionado con la edad, el nivel de la lesión, el nervio lesionado, la gravedad de la lesión y el momento y el tipo de intervenciones quirúrgicas. Además, la lesión del nervio periférico de alto nivel no se recuperaría por completo, y el pronóstico está determinado por la regeneración del nervio.

La fisioterapia convencional incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de rango de movimiento articular para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados. Sin embargo, la regeneración del nervio lleva varios meses en lesiones de nivel alto del nervio mediano, cubital o radial. La lesión prolongada de los nervios mediano o cubital puede interferir con la función muscular intrínseca, y la lesión del nervio radial provoca la caída de la mano. La regeneración nerviosa o el entrenamiento motor más temprano es fundamental para que los pacientes vuelvan a la vida normal y aumenten su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El resultado de la lesión del nervio periférico está relacionado con la edad, el nivel de la lesión, el nervio lesionado, la gravedad de la lesión y el momento y el tipo de intervenciones quirúrgicas. Además, la lesión del nervio periférico de alto nivel no se recuperaría por completo, y el pronóstico está determinado por la regeneración del nervio.

La fisioterapia convencional incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de rango de movimiento articular para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados. Sin embargo, la regeneración del nervio lleva varios meses en lesiones de nivel alto del nervio mediano, cubital o radial. La lesión prolongada de los nervios mediano o cubital puede interferir con la función muscular intrínseca, y la lesión del nervio radial provoca la caída de la mano. La regeneración nerviosa o el entrenamiento motor más temprano es fundamental para que los pacientes vuelvan a la vida normal y aumenten su calidad de vida. Esta investigación tiene como objetivo explorar los efectos de la terapia del espejo para la lesión de los nervios periféricos. Inscribiremos a 60 pacientes que sufran lesión del nervio mediano, cubital o radial a nivel del codo o antebrazo proximal. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de terapia de espejo o al grupo de control. Cada grupo recibirá fisioterapia convencional (es decir, estimulación eléctrica, ejercicio de rango de movimiento articular, entrenamiento de fortalecimiento muscular, entrenamiento de reeducación sensorial). El grupo de terapia del espejo se complementaría con el aprendizaje motor mediante la terapia del espejo. Las mediciones incluyen el rango de movimiento de las articulaciones, el estado del dolor, la sensibilidad, la fuerza de agarre, la fuerza de pellizco, la prueba de función de la mano y las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH). La información demográfica se recopilará y analizará mediante pruebas t independientes. Se incluirían las variables de resultado tomadas durante los tres y seis meses posteriores a las intervenciones. Se utilizan ANOVA unidireccionales para comparar la diferencia entre las mediciones. Este estudio puede ofrecer resultados basados ​​en la evidencia para explorar los efectos de la terapia del espejo para la regeneración de los nervios periféricos y el aprendizaje motor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán
        • Chang Gung memorial hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • Comunicarse suficientemente en el idioma chino.
  • Ser capaz de seguir instrucciones
  • Reparación reciente del nervio mediano, cubital o radial a nivel del antebrazo en las últimas 3 semanas

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • enfermedad del sistema nervioso central
  • Antecedentes de síndrome de atrapamiento de nervios en los últimos 1 año
  • Pacientes con antecedentes de neuropatía latente, como diabetes, diálisis y tumor
  • Incapaz de comunicarse o comprender los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo experimental
fisioterapia convencional con terapia de espejo
incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de amplitud de movimiento de las articulaciones para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados, reaprendizaje sensorial
terapia de espejo
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
fisioterapia convencional
incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de amplitud de movimiento de las articulaciones para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados, reaprendizaje sensorial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en los monofilamentos de Semmes-Weinstei (SWM) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
fuerza en gramos
línea de base, 3 meses, 6 meses
cambio desde el inicio en la discriminación de dos puntos (2PD) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
S0-4, una puntuación más alta indica un mejor resultado
línea de base, 3 meses, 6 meses
cambio desde el inicio en el poder de agarre a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
fuerza de agarre en kilogramos
línea de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en los resultados funcionales de las extremidades superiores a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) varía de 0 a 100. Una puntuación más baja indica mejores resultados.
línea de base, 3 meses, 6 meses
Pruebas de tasa de manipulación de Minnesota
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Pruebas de manipulación en segundos
línea de base, 3 meses y 6 meses
Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Pruebas de manipulación en segundos
línea de base, 3 meses y 6 meses
activación de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
pruebas de movimiento y sensoriales para calcular z-score por software
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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