- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04087577
Efectos del aprendizaje motor después de una lesión del nervio periférico del miembro superior
El resultado de la lesión del nervio periférico está relacionado con la edad, el nivel de la lesión, el nervio lesionado, la gravedad de la lesión y el momento y el tipo de intervenciones quirúrgicas. Además, la lesión del nervio periférico de alto nivel no se recuperaría por completo, y el pronóstico está determinado por la regeneración del nervio.
La fisioterapia convencional incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de rango de movimiento articular para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados. Sin embargo, la regeneración del nervio lleva varios meses en lesiones de nivel alto del nervio mediano, cubital o radial. La lesión prolongada de los nervios mediano o cubital puede interferir con la función muscular intrínseca, y la lesión del nervio radial provoca la caída de la mano. La regeneración nerviosa o el entrenamiento motor más temprano es fundamental para que los pacientes vuelvan a la vida normal y aumenten su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado de la lesión del nervio periférico está relacionado con la edad, el nivel de la lesión, el nervio lesionado, la gravedad de la lesión y el momento y el tipo de intervenciones quirúrgicas. Además, la lesión del nervio periférico de alto nivel no se recuperaría por completo, y el pronóstico está determinado por la regeneración del nervio.
La fisioterapia convencional incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de rango de movimiento articular para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados. Sin embargo, la regeneración del nervio lleva varios meses en lesiones de nivel alto del nervio mediano, cubital o radial. La lesión prolongada de los nervios mediano o cubital puede interferir con la función muscular intrínseca, y la lesión del nervio radial provoca la caída de la mano. La regeneración nerviosa o el entrenamiento motor más temprano es fundamental para que los pacientes vuelvan a la vida normal y aumenten su calidad de vida. Esta investigación tiene como objetivo explorar los efectos de la terapia del espejo para la lesión de los nervios periféricos. Inscribiremos a 60 pacientes que sufran lesión del nervio mediano, cubital o radial a nivel del codo o antebrazo proximal. Los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de terapia de espejo o al grupo de control. Cada grupo recibirá fisioterapia convencional (es decir, estimulación eléctrica, ejercicio de rango de movimiento articular, entrenamiento de fortalecimiento muscular, entrenamiento de reeducación sensorial). El grupo de terapia del espejo se complementaría con el aprendizaje motor mediante la terapia del espejo. Las mediciones incluyen el rango de movimiento de las articulaciones, el estado del dolor, la sensibilidad, la fuerza de agarre, la fuerza de pellizco, la prueba de función de la mano y las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH). La información demográfica se recopilará y analizará mediante pruebas t independientes. Se incluirían las variables de resultado tomadas durante los tres y seis meses posteriores a las intervenciones. Se utilizan ANOVA unidireccionales para comparar la diferencia entre las mediciones. Este estudio puede ofrecer resultados basados en la evidencia para explorar los efectos de la terapia del espejo para la regeneración de los nervios periféricos y el aprendizaje motor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Comunicarse suficientemente en el idioma chino.
- Ser capaz de seguir instrucciones
- Reparación reciente del nervio mediano, cubital o radial a nivel del antebrazo en las últimas 3 semanas
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- enfermedad del sistema nervioso central
- Antecedentes de síndrome de atrapamiento de nervios en los últimos 1 año
- Pacientes con antecedentes de neuropatía latente, como diabetes, diálisis y tumor
- Incapaz de comunicarse o comprender los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo experimental
fisioterapia convencional con terapia de espejo
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incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de amplitud de movimiento de las articulaciones para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados, reaprendizaje sensorial
terapia de espejo
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
fisioterapia convencional
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incluye estimulación eléctrica para músculos denervados y masaje de tejidos blandos, ejercicios de amplitud de movimiento de las articulaciones para mantener la flexibilidad de la articulación, el músculo o los tejidos conectados afectados, reaprendizaje sensorial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en los monofilamentos de Semmes-Weinstei (SWM) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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fuerza en gramos
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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cambio desde el inicio en la discriminación de dos puntos (2PD) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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S0-4, una puntuación más alta indica un mejor resultado
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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cambio desde el inicio en el poder de agarre a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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fuerza de agarre en kilogramos
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en los resultados funcionales de las extremidades superiores a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) varía de 0 a 100.
Una puntuación más baja indica mejores resultados.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Pruebas de tasa de manipulación de Minnesota
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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Pruebas de manipulación en segundos
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Pruebas de manipulación en segundos
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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activación de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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pruebas de movimiento y sensoriales para calcular z-score por software
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900433A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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